Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trådløs vurdering av respirasjons- og sirkulasjonsbesvær; En pilotstudie (WARD)

17. januar 2018 oppdatert av: Camilla Lundgreen Duus, Bispebjerg Hospital

Postoperativ observasjon av pasienter er basert på Early Warning Score (EWS). Ved å bruke kontinuerlig trådløs overvåking av vitale parametere kan det være mulig å forutsi risikoen for komplikasjoner etter abdominal kreftkirurgi. Formålet med denne pilotstudien er å teste utstyret og metodene for de neste fasene. Pasientene vil bli overvåket i 4 dager postoperativt og data analyseres retrospektivt. Vitale parametere overvåkes med EKG, blodtrykksmåler og pulsoksymetri.

I analysen vil etterforskerne sammenligne resultatene fra den kontinuerlige overvåkingen med målingene utført av sykepleierne og registrert i EWS. De primære resultatene for pilotstudien er frekvensen av målinger som resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår større bukkreftoperasjoner med en kurativ intensjon ved enten Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft i enten spiserør, mage, bukspyttkjertel, lever, tykktarm eller endetarm.
  • Elektiv kirurgi med kurativ intensjon ved Bispebjerg Hospital eller Rigshospitalet i København, Danmark.
  • Beregnet varighet av operasjonen > 2 timer
  • > 65 år
  • Preoperativt EKG som viser sinusrytme
  • Ingen behandlingsbegrensninger
  • Skikkelig for å få optimalisert omsorg i henhold til regimene på de gitte avdelingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens som resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Pasientene overvåkes i 4 dager

Alle data fra overvåkingen vil bli analysert ved hjelp av terskelverdiene fra EWS-algoritmen og sorteres i relevante kategorier. Følgende terskler brukes:

Bradykardi: puls < 41 bpm Takykardi: puls > 130 bpm
Pasientene overvåkes i 4 dager
Respirasjonsfrekvens som resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Pasientene overvåkes i 4 dager
Bradypné: < 9 pust/min Takypné: > 24 pust/min
Pasientene overvåkes i 4 dager
Blodtrykk som resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Pasientene overvåkes i 4 dager
Hypotensjon: Systolisk blodtrykk < 91 mmHg Hypertensjon: Systolisk blodtrykk > 219 mmHg
Pasientene overvåkes i 4 dager
Oksygenmetning i blodet som resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Pasientene overvåkes i 4 dager
Hypoksemi: arteriell oksygenmetning < 92 %
Pasientene overvåkes i 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Technical University of Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Bispebjerg Hospital
  • Studiestol: Eske K Aasvang, MD, DMSci, Rigshospitalet, Denmark
  • Studiestol: Helge B Dissing, PhD, Technical University of Denmark
  • Hovedetterforsker: Camilla L Duus, MB, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bispebjerg Hospital

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere