手の変形性関節症患者のケアにおけるタスクシフト
変形性手の変形性関節症患者のケアにおけるタスクシフト: 専門医療における最初のコンサルテーションは作業療法の専門家が行うことができるか?
調査の概要
詳細な説明
手の変形性関節症は、成人人口で最も一般的な筋骨格疾患の 1 つであり、個人の機能、健康関連の生活の質、および社会への参加に大きな影響を与える可能性があります。 疾患を修飾する介入がない場合、情報、手の運動、補助器具、装具/副木を含む作業療法が中心的な治療と見なされます。 ノルウェーでは、手の変形性関節症を持つ人々が、専門医療のリウマチ専門医による診察を受けることが増えています。 同時に、全国的なリウマチ専門医の不足が医療システムのキャパシティを圧迫しており、したがって、リウマチ専門医の時間は、主に早期診断と治療が不可欠な患者に割り当てられるべきです。
世界保健機関は、医療従事者を強化および拡大する 1 つの方法として、タスク シフトを推奨しています。 このようなモデルは、理学療法士、看護師、または作業療法士が医師や他のチームメンバーと協力して医療サービスを提供する患者を抱えているという、より広範な臨床的役割を担う他の医療提供者に依存しています。
この無作為化比較試験では、専門医療機関に紹介された患者が作業療法の専門家による最初の診察を受ける新しいモデルが、最初の診察を受ける従来のモデルと同じくらい安全で効果的であるかどうかをテストします。リウマチ専門医。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0319
- Diakonhjemmet Hospital
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Oslo、ノルウェー、0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
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Sandvika、ノルウェー、1306
- Martina Hansens Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 手の変形性関節症は、プライマリ ケアの医師によって診断され、専門のヘルスケアに相談するために紹介され、ノルウェー語でコミュニケーションをとる能力があります。
除外基準:
- 除外基準は、認知障害または精神障害、炎症性リウマチ性疾患の可能性（SR>40またはCRP>20、または電話スクリーニング中に乾癬を確認した患者）でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の患者は、リウマチ専門医による専門医療の最初の相談を受けます。
リウマチ専門医主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症に関する情報、および症状を緩和する投薬、および一部の患者に対する長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が含まれます。
リウマチ専門医は、必要に応じて参加者に作業療法を紹介することもあります。
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リウマチ専門医主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症に関する情報、および症状を緩和する投薬、および一部の患者に対する長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が含まれます。 リウマチ専門医は、必要に応じて参加者に作業療法を紹介することもあります。 |
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実験的：介入
介入群の患者は、作業療法の専門家による専門的なヘルスケアの最初の相談を受けます。
作業療法士主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症と症状を緩和する投薬に関する情報、手の運動と人間工学に基づいた作業方法の指導、および一部の患者には補助器具と装具/副子の提供が含まれます。
作業療法士は、診断の確認または長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が必要な場合、患者を短時間のリウマチ専門医に紹介します。
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作業療法士主導のケアには、診断の確認、手の変形性関節症と症状を緩和する投薬に関する情報、手の運動と人間工学に基づいた作業方法の指導、および一部の患者には補助器具と装具/副子の提供が含まれます。
作業療法士は、診断の確認または長時間作用型コルチコステロイドの関節内注射が必要な場合、患者を短時間のリウマチ専門医に紹介します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療レスポンダーの数
時間枠：1年
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治療応答者の数は、OMERACT/OARSI 応答者の数として計算されます。
これは、痛み、機能、および患者の全体的な評価の 3 つの領域における治療後の変化の結果を単一の変数 (レスポンダーのはい/いいえ) として表す複合指標です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛い指の関節の数
時間枠：1年
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各手の痛みを伴う指の関節数の関節数
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1年
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数値評価尺度で測定した手の痛み
時間枠：1年
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手の痛みは、数値評価尺度で測定されます
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1年
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数値評価尺度で測定した手のこわばり
時間枠：1年
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手のこわばりは、数値評価尺度で測定されます
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1年
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数値評価尺度で測定された疾患活動性
時間枠：1年
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疾患活動性は数値評価尺度で測定されます
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1年
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手の変形性関節症の機能指標によって測定される身体機能
時間枠：1年
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身体機能は、手の変形性関節症の機能指数によって測定されます
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1年
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手の活動パフォーマンスの測定によって測定される活動パフォーマンス
時間枠：1年
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活動パフォーマンスは、手の活動パフォーマンスの測定によって測定されます
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1年
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JAMAR動力計で測定した握力
時間枠：1年
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握力はJAMARダイナモメーターで測定
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1年
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EQ5D によって測定された健康関連の生活の質
時間枠：1年
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健康関連の生活の質は EQ5D によって測定されます
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1年
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PASS-Opp で測定したケアの満足度
時間枠：1年
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ケアの満足度は PASS-Opp によって測定されます
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Tore K Kvien, PhD、Research director, Diakohjemmet Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リウマチ専門医主導のケア。の臨床試験
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...完了
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United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier Center完了
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Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de Maringá完了