Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesunięcie zadań w opiece nad pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Przesunięcia zadań w opiece nad chorym z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk: czy pierwszą konsultację w specjalistycznej opiece zdrowotnej może przeprowadzić specjalista terapii zajęciowej?

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest poprawa dostępu do bezpiecznej i skutecznej opieki, praktyki zawodowej i efektywnego kosztowo wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej poprzez sprawdzenie, czy opieka prowadzona przez terapeutę zajęciowego jest tak samo skuteczna i bezpieczna jak opieka prowadzona przez reumatologa dla osób z choroba zwyrodnieniowa stawów rąk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego w populacji osób dorosłych i może mieć duży wpływ na funkcjonowanie jednostki, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz udział w życiu społecznym. W przypadku braku interwencji modyfikujących przebieg choroby, za podstawowe leczenie uważa się terapię zajęciową obejmującą informacje, ćwiczenia rąk, urządzenia wspomagające i ortezy/szyny. W Norwegii osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów dłoni coraz częściej kierowane są na konsultacje przez reumatologa w specjalistycznej opiece zdrowotnej. Jednocześnie niedobór reumatologów w całym kraju obciąża system opieki zdrowotnej, dlatego też czas reumatologów powinien być poświęcany przede wszystkim pacjentom, u których niezbędna jest wczesna diagnoza i leczenie.

Światowa Organizacja Zdrowia zaleca przenoszenie zadań jako jedną z metod wzmacniania i poszerzania personelu medycznego. Takie modele opierają się na innych podmiotach świadczących opiekę zdrowotną w rozszerzonych rolach klinicznych, w których fizjoterapeuci, pielęgniarki lub terapeuci zajęciowi współpracujący z lekarzami i innymi członkami zespołu mają własnych pacjentów, dla których świadczą usługi zdrowotne.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym sprawdzimy, czy nowy model, w którym pacjenci kierowani na konsultację do specjalistycznej służby zdrowia otrzymują pierwszą konsultację od specjalisty terapii zajęciowej, jest tak samo bezpieczny i skuteczny jak model tradycyjny, w którym pierwszą konsultację uzyskują przed reumatolog.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norwegia, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni rozpoznana przez lekarza POZ, skierowana na konsultację do specjalistycznej opieki zdrowotnej oraz umiejętność porozumiewania się w języku norweskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były upośledzenie funkcji poznawczych lub umysłowych, możliwa zapalna choroba reumatyczna (SR>40 lub CRP>20 lub pacjent potwierdzający łuszczycę podczas telefonicznego badania przesiewowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają pierwszą konsultację w specjalistycznej opiece zdrowotnej u reumatologa. Opieka prowadzona przez reumatologa obejmuje potwierdzenie rozpoznania, informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk i lekach modyfikujących objawy oraz, w przypadku niektórych pacjentów, dostawowe wstrzyknięcie długo działającego kortykosteroidu. W razie potrzeby reumatolog może również skierować uczestników na terapię zajęciową.
Behawioralne: Opieka prowadzona przez reumatologa.

Opieka prowadzona przez reumatologa obejmuje potwierdzenie rozpoznania, informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk i lekach modyfikujących objawy oraz, w przypadku niektórych pacjentów, dostawowe wstrzyknięcie długo działającego kortykosteroidu.

W razie potrzeby reumatolog może również skierować uczestników na terapię zajęciową.
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają pierwszą konsultację w specjalistycznej opiece zdrowotnej przez specjalistę terapii zajęciowej. Opieka prowadzona przez terapeutę zajęciowego obejmuje potwierdzenie diagnozy, informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk i lekach modyfikujących objawy, nauczanie ćwiczeń rąk i ergonomicznych metod pracy, a także, w przypadku niektórych pacjentów, zaopatrzenie w urządzenia wspomagające i ortezy/szyny. Terapeuta zajęciowy skieruje pacjenta na krótką konsultację reumatologiczną w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania lub dostawowych iniekcji długo działającego kortykosteroidu.
Behawioralne: Opieka prowadzona przez terapeutę zajęciowego.
Opieka prowadzona przez terapeutę zajęciowego obejmuje potwierdzenie diagnozy, informacje o chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk i lekach modyfikujących objawy, nauczanie ćwiczeń rąk i ergonomicznych metod pracy, a także, w przypadku niektórych pacjentów, zaopatrzenie w urządzenia wspomagające i ortezy/szyny. Terapeuta zajęciowy skieruje pacjenta na krótką konsultację reumatologiczną w przypadku konieczności potwierdzenia rozpoznania lub dostawowych iniekcji długo działającego kortykosteroidu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób reagujących na leczenie
Ramy czasowe: Rok
Liczba osób reagujących na leczenie zostanie obliczona jako liczba osób reagujących na OMERACT/OARSI. Jest to złożony wskaźnik, który przedstawia wyniki zmian po leczeniu w trzech domenach bólu, funkcji i ogólnej oceny pacjenta jako pojedynczą zmienną (odpowiadający tak/nie).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba bolesnych stawów palców
Ramy czasowe: Rok
Łączna liczba bolesnych stawów palców w każdej ręce
Rok
Ból ręki mierzony w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Rok
Ból dłoni będzie mierzony w numerycznej skali ocen
Rok
Sztywność ręki mierzona na numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Rok
Sztywność dłoni będzie mierzona na numerycznej skali ocen
Rok
Aktywność choroby mierzona na numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Rok
Aktywność choroby będzie mierzona na numerycznej skali ocen
Rok
Funkcja fizyczna mierzona za pomocą wskaźnika funkcjonalnego dla choroby zwyrodnieniowej stawów rąk
Ramy czasowe: Rok
Funkcjonalność fizyczna będzie mierzona za pomocą wskaźnika czynnościowego dla choroby zwyrodnieniowej stawów rąk
Rok
Wydajność aktywności mierzona miarą wydajności aktywności ręki
Ramy czasowe: Rok
Wydajność aktywności będzie mierzona Miarą wydajności aktywności ręki
Rok
Siła chwytu mierzona dynamometrem JAMAR
Ramy czasowe: Rok
Siła chwytu będzie mierzona dynamometrem JAMAR
Rok
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą EQ5D
Ramy czasowe: Rok
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EQ5D
Rok
Zadowolenie z opieki mierzone metodą PASS-Opp
Ramy czasowe: Rok
Zadowolenie z opieki będzie mierzone przez PASS-Opp
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Współpracownicy

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project nr 97001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka prowadzona przez reumatologa.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj