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Transfert de tâches dans les soins aux patients souffrant d'arthrose de la main

28 mars 2023 mis à jour par: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Transfert de tâches dans la prise en charge des patients atteints d'arthrose de la main : la première consultation en soins de santé spécialisés peut-elle être réalisée par un spécialiste en ergothérapie ?

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'améliorer l'accès à des soins sûrs et efficaces, à la pratique professionnelle et à l'utilisation rentable des ressources de soins de santé en testant si les soins dirigés par un ergothérapeute sont aussi efficaces et sûrs que les soins dirigés par un rhumatologue pour les personnes atteintes de arthrose de la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose de la main est l'une des affections musculo-squelettiques les plus répandues dans une population adulte et peut avoir une grande influence sur la fonction d'un individu, sa qualité de vie liée à la santé et sa participation à la société. En l'absence d'interventions modificatrices de la maladie, l'ergothérapie, comprenant des informations, des exercices manuels, des dispositifs d'assistance et des orthèses/attelles, est considérée comme un traitement de base. En Norvège, les personnes souffrant d'arthrose de la main sont de plus en plus orientées vers une consultation par un rhumatologue spécialisé dans les soins de santé. Dans le même temps, une pénurie de rhumatologues à l'échelle nationale met à rude épreuve la capacité du système de santé, et le temps des rhumatologues devrait donc être principalement alloué aux patients pour lesquels un diagnostic précoce et un traitement médical sont essentiels.

L'Organisation mondiale de la santé recommande la délégation des tâches comme méthode de renforcement et d'expansion du personnel de santé. Ces modèles s'appuient sur d'autres prestataires de soins de santé dans des rôles cliniques élargis, où les physiothérapeutes, les infirmières ou les ergothérapeutes travaillant en collaboration avec des médecins et d'autres membres de l'équipe ont leurs propres patients pour lesquels ils fournissent des services de soins de santé.

Dans cet essai contrôlé randomisé, nous testerons si un nouveau modèle, où les patients orientés vers une consultation en soins de santé spécialisés reçoivent leur première consultation par un spécialiste en ergothérapie, est aussi sûr et efficace que le modèle traditionnel, où ils reçoivent leur première consultation par un un rhumatologue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norvège, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norvège, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de la main diagnostiquée par un médecin en soins primaires, référée pour consultation en soins de santé spécialisés et capacité à communiquer en norvégien.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient une déficience cognitive ou mentale, une éventuelle maladie rhumatismale inflammatoire (SR>40 ou CRP>20, ou patient confirmant avoir un psoriasis lors d'un dépistage téléphonique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront leur première consultation en soins de santé spécialisés par un rhumatologue. Les soins dirigés par un rhumatologue comprennent la confirmation du diagnostic, des informations sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs des symptômes et, pour certains patients, l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes à action prolongée. Le rhumatologue peut également référer les participants à l'ergothérapie au besoin.

Les soins dirigés par un rhumatologue comprennent la confirmation du diagnostic, des informations sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs des symptômes et, pour certains patients, l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes à action prolongée.

Le rhumatologue peut également référer les participants à l'ergothérapie au besoin.

Expérimental: Intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront leur première consultation en soins de santé spécialisés par un spécialiste en ergothérapie. Les soins dirigés par l'ergothérapeute comprennent la confirmation du diagnostic, l'information sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs de symptômes, l'enseignement des exercices de la main et des méthodes de travail ergonomiques et, pour certains patients, la fourniture d'appareils d'assistance et d'orthèses/attelles. L'ergothérapeute dirigera les patients vers une courte consultation de rhumatologie si une confirmation du diagnostic ou des injections intra-articulaires de corticostéroïde à action prolongée sont nécessaires.
Les soins dirigés par l'ergothérapeute comprennent la confirmation du diagnostic, l'information sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs de symptômes, l'enseignement des exercices de la main et des méthodes de travail ergonomiques et, pour certains patients, la fourniture d'appareils d'assistance et d'orthèses/attelles. L'ergothérapeute dirigera les patients vers une courte consultation de rhumatologie si une confirmation du diagnostic ou des injections intra-articulaires de corticostéroïde à action prolongée sont nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de répondeurs au traitement
Délai: Un ans
Le nombre de répondeurs au traitement sera calculé comme le nombre de répondeurs OMERACT/OARSI. Il s'agit d'un indice composite qui présente les résultats des changements après traitement dans les trois domaines de la douleur, de la fonction et de l'évaluation globale du patient sous la forme d'une seule variable (répondeur oui/non).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'articulations douloureuses des doigts
Délai: Un ans
Nombre d'articulations du nombre d'articulations douloureuses des doigts à chaque main
Un ans
Douleur à la main mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
La douleur à la main sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Un ans
Raideur de la main mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
La raideur de la main sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Un ans
Activité de la maladie mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
L'activité de la maladie sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Un ans
Fonction physique mesurée par l'indice fonctionnel de l'arthrose de la main
Délai: Un ans
La fonction physique sera mesurée par l'indice fonctionnel de l'arthrose de la main
Un ans
Performance d'activité mesurée par la mesure de la performance d'activité de la main
Délai: Un ans
La performance de l'activité sera mesurée par la mesure de la performance de l'activité de la main
Un ans
Force de préhension mesurée par le dynamomètre JAMAR
Délai: Un ans
La force de préhension sera mesurée par le dynamomètre JAMAR
Un ans
Qualité de vie liée à la santé mesurée par EQ5D
Délai: Un ans
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par EQ5D
Un ans
Satisfaction des soins mesurée par PASS-Opp
Délai: Un ans
La satisfaction à l'égard des soins sera mesurée par PASS-Opp
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project nr 97001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins dirigés par un rhumatologue.

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