- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03102788
Transfert de tâches dans les soins aux patients souffrant d'arthrose de la main
Transfert de tâches dans la prise en charge des patients atteints d'arthrose de la main : la première consultation en soins de santé spécialisés peut-elle être réalisée par un spécialiste en ergothérapie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose de la main est l'une des affections musculo-squelettiques les plus répandues dans une population adulte et peut avoir une grande influence sur la fonction d'un individu, sa qualité de vie liée à la santé et sa participation à la société. En l'absence d'interventions modificatrices de la maladie, l'ergothérapie, comprenant des informations, des exercices manuels, des dispositifs d'assistance et des orthèses/attelles, est considérée comme un traitement de base. En Norvège, les personnes souffrant d'arthrose de la main sont de plus en plus orientées vers une consultation par un rhumatologue spécialisé dans les soins de santé. Dans le même temps, une pénurie de rhumatologues à l'échelle nationale met à rude épreuve la capacité du système de santé, et le temps des rhumatologues devrait donc être principalement alloué aux patients pour lesquels un diagnostic précoce et un traitement médical sont essentiels.
L'Organisation mondiale de la santé recommande la délégation des tâches comme méthode de renforcement et d'expansion du personnel de santé. Ces modèles s'appuient sur d'autres prestataires de soins de santé dans des rôles cliniques élargis, où les physiothérapeutes, les infirmières ou les ergothérapeutes travaillant en collaboration avec des médecins et d'autres membres de l'équipe ont leurs propres patients pour lesquels ils fournissent des services de soins de santé.
Dans cet essai contrôlé randomisé, nous testerons si un nouveau modèle, où les patients orientés vers une consultation en soins de santé spécialisés reçoivent leur première consultation par un spécialiste en ergothérapie, est aussi sûr et efficace que le modèle traditionnel, où ils reçoivent leur première consultation par un un rhumatologue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
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Oslo, Norvège, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Norvège, 1306
- Martina Hansens Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose de la main diagnostiquée par un médecin en soins primaires, référée pour consultation en soins de santé spécialisés et capacité à communiquer en norvégien.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient une déficience cognitive ou mentale, une éventuelle maladie rhumatismale inflammatoire (SR>40 ou CRP>20, ou patient confirmant avoir un psoriasis lors d'un dépistage téléphonique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront leur première consultation en soins de santé spécialisés par un rhumatologue.
Les soins dirigés par un rhumatologue comprennent la confirmation du diagnostic, des informations sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs des symptômes et, pour certains patients, l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes à action prolongée.
Le rhumatologue peut également référer les participants à l'ergothérapie au besoin.
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Les soins dirigés par un rhumatologue comprennent la confirmation du diagnostic, des informations sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs des symptômes et, pour certains patients, l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes à action prolongée. Le rhumatologue peut également référer les participants à l'ergothérapie au besoin. |
Expérimental: Intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront leur première consultation en soins de santé spécialisés par un spécialiste en ergothérapie.
Les soins dirigés par l'ergothérapeute comprennent la confirmation du diagnostic, l'information sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs de symptômes, l'enseignement des exercices de la main et des méthodes de travail ergonomiques et, pour certains patients, la fourniture d'appareils d'assistance et d'orthèses/attelles.
L'ergothérapeute dirigera les patients vers une courte consultation de rhumatologie si une confirmation du diagnostic ou des injections intra-articulaires de corticostéroïde à action prolongée sont nécessaires.
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Les soins dirigés par l'ergothérapeute comprennent la confirmation du diagnostic, l'information sur l'arthrose de la main et les médicaments modificateurs de symptômes, l'enseignement des exercices de la main et des méthodes de travail ergonomiques et, pour certains patients, la fourniture d'appareils d'assistance et d'orthèses/attelles.
L'ergothérapeute dirigera les patients vers une courte consultation de rhumatologie si une confirmation du diagnostic ou des injections intra-articulaires de corticostéroïde à action prolongée sont nécessaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de répondeurs au traitement
Délai: Un ans
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Le nombre de répondeurs au traitement sera calculé comme le nombre de répondeurs OMERACT/OARSI.
Il s'agit d'un indice composite qui présente les résultats des changements après traitement dans les trois domaines de la douleur, de la fonction et de l'évaluation globale du patient sous la forme d'une seule variable (répondeur oui/non).
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'articulations douloureuses des doigts
Délai: Un ans
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Nombre d'articulations du nombre d'articulations douloureuses des doigts à chaque main
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Un ans
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Douleur à la main mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
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La douleur à la main sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
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Un ans
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Raideur de la main mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
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La raideur de la main sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
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Un ans
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Activité de la maladie mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
Délai: Un ans
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L'activité de la maladie sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique
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Un ans
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Fonction physique mesurée par l'indice fonctionnel de l'arthrose de la main
Délai: Un ans
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La fonction physique sera mesurée par l'indice fonctionnel de l'arthrose de la main
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Un ans
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Performance d'activité mesurée par la mesure de la performance d'activité de la main
Délai: Un ans
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La performance de l'activité sera mesurée par la mesure de la performance de l'activité de la main
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Un ans
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Force de préhension mesurée par le dynamomètre JAMAR
Délai: Un ans
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La force de préhension sera mesurée par le dynamomètre JAMAR
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Un ans
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par EQ5D
Délai: Un ans
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par EQ5D
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Un ans
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Satisfaction des soins mesurée par PASS-Opp
Délai: Un ans
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La satisfaction à l'égard des soins sera mesurée par PASS-Opp
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project nr 97001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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