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Mudança de tarefas no cuidado de pacientes com osteoartrite da mão

11 de julho de 2024 atualizado por: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Deslocamento de Tarefas no Atendimento a Pacientes com Artrose de Mão: A Primeira Consulta na Atenção Especializada à Saúde pode ser realizada por Especialista em Terapia Ocupacional?

O principal objetivo deste estudo randomizado controlado é melhorar o acesso a cuidados seguros e eficazes, prática profissional e utilização econômica de recursos de saúde, testando se os cuidados liderados por terapeutas ocupacionais são tão eficazes e seguros quanto os cuidados liderados por reumatologistas para pessoas com osteoartrite da mão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite da mão é uma das condições musculoesqueléticas mais prevalentes na população adulta e pode ter grande influência na função de um indivíduo, na qualidade de vida relacionada à saúde e na participação na sociedade. Na ausência de intervenções modificadoras da doença, a terapia ocupacional, incluindo informações, exercícios manuais, dispositivos auxiliares e órteses/talas, é considerada o tratamento central. Na Noruega, as pessoas com osteoartrite da mão são cada vez mais encaminhadas para consulta por um reumatologista em cuidados de saúde especializados. Ao mesmo tempo, a escassez de reumatologistas em todo o país está pressionando a capacidade do sistema de saúde, e o tempo dos reumatologistas deve, portanto, ser alocado principalmente para pacientes em que o diagnóstico precoce e o tratamento médico são essenciais.

A Organização Mundial da Saúde recomenda a transferência de tarefas como um método de fortalecer e expandir a força de trabalho em saúde. Esses modelos dependem de outros provedores de saúde em funções clínicas expandidas, onde fisioterapeutas, enfermeiros ou terapeutas ocupacionais trabalhando em colaboração com médicos e outros membros da equipe têm seus próprios pacientes para os quais prestam serviços de saúde.

Neste ensaio controlado randomizado, vamos testar se um novo modelo, onde os pacientes encaminhados para consulta em cuidados de saúde especializados recebem sua primeira consulta por um especialista em terapia ocupacional, é tão seguro e eficaz quanto o modelo tradicional, onde eles recebem sua primeira consulta por um reumatologista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Noruega, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Noruega, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite da mão diagnosticada por médico na atenção primária, encaminhada para consulta em cuidados de saúde especializados e capacidade de se comunicar em norueguês.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram comprometimento cognitivo ou mental, possível doença reumática inflamatória (SR>40 ou PCR>20 ou paciente que confirmou ter psoríase durante a triagem por telefone).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes do grupo controle receberão sua primeira consulta em cuidados de saúde especializados por um reumatologista. Os cuidados liderados por reumatologistas compreendem a confirmação do diagnóstico, informações sobre osteoartrite da mão e medicação modificadora dos sintomas e, para alguns pacientes, injeção intra-articular de corticosteróide de ação prolongada. O reumatologista também pode encaminhar os participantes para terapia ocupacional, se necessário.
Comportamental: Cuidados liderados por reumatologistas.

Os cuidados liderados por reumatologistas compreendem a confirmação do diagnóstico, informações sobre osteoartrite da mão e medicação modificadora dos sintomas e, para alguns pacientes, injeção intra-articular de corticosteróide de ação prolongada.

O reumatologista também pode encaminhar os participantes para terapia ocupacional, se necessário.
Experimental: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão sua primeira consulta em cuidados de saúde especializados por um especialista em terapia ocupacional. Os cuidados liderados por terapeutas ocupacionais compreendem a confirmação do diagnóstico, informações sobre osteoartrite da mão e medicação modificadora dos sintomas, ensino de exercícios manuais e métodos de trabalho ergonômico e, para alguns pacientes, fornecimento de dispositivos de assistência e órteses/talas. O terapeuta ocupacional encaminhará os pacientes para uma consulta breve com o reumatologista se for necessária a confirmação do diagnóstico ou injeções intra-articulares de corticosteróide de longa duração.
Comportamental: Cuidados liderados por terapeuta ocupacional.
Os cuidados liderados por terapeutas ocupacionais compreendem a confirmação do diagnóstico, informações sobre osteoartrite da mão e medicação modificadora dos sintomas, ensino de exercícios manuais e métodos de trabalho ergonômico e, para alguns pacientes, fornecimento de dispositivos de assistência e órteses/talas. O terapeuta ocupacional encaminhará os pacientes para uma consulta breve com o reumatologista se for necessária a confirmação do diagnóstico ou injeções intra-articulares de corticosteróide de longa duração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de respondedores ao tratamento
Prazo: Um ano
O número de respondedores ao tratamento será calculado como o número de respondedores ao OMERACT/OARSI. Este é um índice composto que apresenta os resultados das mudanças após o tratamento nos três domínios de dor, função e avaliação global do paciente como uma única variável (responder sim/não).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de articulações dolorosas dos dedos
Prazo: Um ano
Contagem conjunta do número de articulações dolorosas dos dedos em cada mão
Um ano
Dor na mão medida em uma escala de classificação numérica
Prazo: Um ano
A dor na mão será medida em uma escala de classificação numérica
Um ano
Rigidez da mão medida em uma escala de classificação numérica
Prazo: Um ano
A rigidez da mão será medida em uma escala de classificação numérica
Um ano
Atividade da doença medida em uma escala de classificação numérica
Prazo: Um ano
A atividade da doença será medida em uma escala de classificação numérica
Um ano
Função física medida pelo Índice Funcional para Osteoartrite da Mão
Prazo: Um ano
A função física será medida pelo Índice Funcional para Osteoartrite da Mão
Um ano
Desempenho de atividade medido pela Medida de Desempenho de Atividade da Mão
Prazo: Um ano
O desempenho da atividade será medido pela Medida do Desempenho da Atividade da Mão
Um ano
Força de preensão medida pelo dinamômetro JAMAR
Prazo: Um ano
A força de preensão será medida pelo dinamômetro JAMAR
Um ano
Qualidade de vida relacionada à saúde medida por EQ5D
Prazo: Um ano
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida pelo EQ5D
Um ano
Satisfação com o atendimento medida pelo PASS-Opp
Prazo: Um ano
A satisfação com o atendimento será medida pelo PASS-Opp
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Colaboradores

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Project nr 97001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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