- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102788
Työtehtävien vaihto käsien nivelrikkopotilaiden hoidossa
Tehtävän vaihtaminen käsien nivelrikkopotilaiden hoidossa: Voiko ensimmäisen erikoisterveydenhuollon konsultaation suorittaa toimintaterapian asiantuntija?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden nivelrikko on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista aikuisväestössä, ja sillä voi olla suuri vaikutus yksilön toimintaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja osallistumiseen yhteiskuntaan. Jos sairautta modifioivia toimenpiteitä ei ole, toimintaterapiaa, joka sisältää tiedottamisen, käsiharjoituksia, apuvälineitä ja ortooseja/lastoja, pidetään perushoitona. Norjassa käden nivelrikkoa sairastavat ihmiset ohjataan yhä useammin erikoissairaanhoidon reumatologin konsultaatioon. Samaan aikaan valtakunnallinen pula reumatologeista painottaa terveydenhuoltojärjestelmän kapasiteettia, ja siksi reumatologien aika tulisi suunnata ensisijaisesti potilaille, joilla varhainen diagnoosi ja lääkehoito ovat välttämättömiä.
Maailman terveysjärjestö suosittelee tehtävien vaihtamista yhdeksi menetelmäksi terveydenhuollon työvoiman vahvistamiseksi ja laajentamiseksi. Tällaiset mallit nojaavat muihin terveydenhuollon tarjoajiin laajennetuissa kliinisissä rooleissa, joissa fysioterapeuteilla, sairaanhoitajilla tai toimintaterapeuteilla, jotka työskentelevät yhteistyössä lääkäreiden ja muiden tiimiläisten kanssa, on omat potilaansa, joille he tarjoavat terveydenhuoltopalveluita.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testaamme, onko uusi malli, jossa erikoissairaanhoidon konsultaatioon ohjatut potilaat saavat ensimmäisen konsultaationsa toimintaterapian erikoislääkärin vastaanotolla, yhtä turvallinen ja tehokas kuin perinteinen malli, jossa he saavat ensimmäisen konsultaation viimeistään reumatologi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Norja, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Norja, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käden nivelrikko, jonka perusterveydenhuollon lääkäri on diagnosoinut, lähetetty erikoissairaanhoidon konsultaatioon ja kyky kommunikoida norjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat kognitiivinen tai henkinen vajaatoiminta, mahdollinen tulehduksellinen reumasairaus (SR>40 tai CRP>20 tai potilas, joka vahvisti sairastavansa psoriasista puhelinseulonnan aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat ensimmäisen erikoissairaanhoidon konsultaation reumatologilta.
Reumatologin johtama hoito sisältää diagnoosin vahvistamisen, tiedot käsien nivelrikkosta ja oireita muuttavista lääkkeistä sekä joillekin potilaille pitkävaikutteisen kortikosteroidin nivelensisäisen injektion.
Reumatologi voi tarvittaessa lähettää osallistujat myös toimintaterapiaan.
|
Reumatologin johtama hoito sisältää diagnoosin vahvistamisen, tiedot käsien nivelrikkosta ja oireita muuttavista lääkkeistä sekä joillekin potilaille pitkävaikutteisen kortikosteroidin nivelensisäisen injektion. Reumatologi voi tarvittaessa lähettää osallistujat myös toimintaterapiaan. |
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän potilaat saavat ensimmäisen erikoissairaanhoidon konsultaationsa toimintaterapian erikoislääkäriltä.
Toimintaterapeutin vetämä hoito sisältää diagnoosin vahvistamisen, tiedot käsien nivelrikkoista ja oireita muuttavista lääkityksistä, käsiharjoitusten ja ergonomisten työmenetelmien opetuksen sekä joillekin potilaille apuvälineiden ja ortoosien/lastojen hankkimisen.
Toimintaterapeutti lähettää potilaat lyhyelle reumatologin konsultaatiolle, jos tarvitaan diagnoosin vahvistusta tai pitkävaikutteisia kortikosteroidi-injektioita nivelensisäisesti.
|
Toimintaterapeutin vetämä hoito sisältää diagnoosin vahvistamisen, tiedot käsien nivelrikkoista ja oireita muuttavista lääkityksistä, käsiharjoitusten ja ergonomisten työmenetelmien opetuksen sekä joillekin potilaille apuvälineiden ja ortoosien/lastojen hankkimisen.
Toimintaterapeutti lähettää potilaat lyhyelle reumatologin konsultaatiolle, jos tarvitaan diagnoosin vahvistusta tai pitkävaikutteisia kortikosteroidi-injektioita nivelensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon reagoineiden määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hoitoon reagoineiden lukumäärä lasketaan OMERACT/OARSI-vasteen antaneiden lukumääränä.
Tämä on yhdistelmäindeksi, joka esittää hoidon jälkeisten muutosten tulokset kivun, toiminnan ja potilaan kokonaisarvioinnin kolmella alueella yhtenä muuttujana (vastaaja kyllä/ei).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivulias sormen nivelten lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kummankin käden kipeiden sorminivelten lukumäärä yhdessä
|
Yksi vuosi
|
|
Käsikipu mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käsien kipua mitataan numeerisella asteikolla
|
Yksi vuosi
|
|
Käden jäykkyys mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käden jäykkyys mitataan numeerisella asteikolla
|
Yksi vuosi
|
|
Taudin aktiivisuus mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Taudin aktiivisuus mitataan numeerisella luokitusasteikolla
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysinen toiminta mitattuna käden nivelrikon toiminnallisella indeksillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan käsien nivelrikon toiminnallisella indeksillä
|
Yksi vuosi
|
|
Aktiivisuus mitattuna Käden aktiivisuussuorituskyvyn mittana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aktiviteettisuorituskykyä mitataan Käden aktiivisuussuorituskyvyn mittauksella
|
Yksi vuosi
|
|
Tartuntavoima mitattuna JAMAR-dynamometrillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tartuntavoima mitataan JAMAR-dynamometrillä
|
Yksi vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ5D:llä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ5D:llä
|
Yksi vuosi
|
|
Tyytyväisyys hoitoon mitattuna PASS-Opp
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
PASS-Opp mittaa tyytyväisyyttä hoitoon
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project nr 97001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko Molemmat kädet
-
Azienda ULSS 8 BericaRekrytointiPerineaalinen trauma | Käytännön tekniikka | Hands-of Tekniikka | Manuaalinen perineumin suojaaminenItalia
Kliiniset tutkimukset Reumatologin johtamaa hoitoa.
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmisMultippeliskleroosi | Sairaanhoitajan rooliKanada
-
Universidade Estadual de LondrinaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisTraumaattinen aivovamma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoTuntematonTemporomandibulaarinen häiriöBrasilia
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisIkääntyminen | Rypyt
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisKivunhallinta | Juuren resorptio | Hampaiden liike | OikomishoitoVietnam
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáValmisAlaselän kipu | Vesihoito | Rasitus; YlimääräinenBrasilia
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiKipu, krooninen | Ehlers-Danlosin oireyhtymäYhdysvallat