手骨关节炎患者护理中的任务转移
2024年7月11日 更新者：Ingvild Kjeken、National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology
手部骨关节炎患者护理中的任务转移：专科保健的首次咨询是否可以由职业治疗专家进行？
这项随机对照试验的主要目的是通过测试职业治疗师主导的护理是否与风湿病学家主导的护理对患有手骨关节炎。
研究概览
详细说明
手部骨关节炎是成年人中最普遍的肌肉骨骼疾病之一，可能对个人的功能、健康相关的生活质量和社会参与产生重大影响。 在没有疾病缓解干预措施的情况下，包括信息、手部练习、辅助装置和矫形器/夹板在内的职业治疗被认为是核心治疗。 在挪威，手部骨关节炎患者越来越多地转介到风湿病专家的专科医疗保健机构进行会诊。 与此同时，全国范围内风湿病专家的短缺给医疗保健系统的能力带来了压力，因此风湿病专家的时间应该主要分配给早期诊断和治疗必不可少的患者。
世界卫生组织建议将任务转移作为加强和扩大卫生人力的一种方法。 这种模式依赖于其他医疗保健提供者扩大临床角色，其中物理治疗师、护士或职业治疗师与医生和其他团队成员合作，为他们自己的患者提供医疗保健服务。
在这项随机对照试验中，我们将测试一种新模式（患者转诊到专科医疗保健部门接受职业治疗专家的首次咨询）是否与传统模式一样安全有效，在传统模式中，患者的首次咨询由职业治疗专家进行风湿病学家
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo、挪威、0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika、挪威、1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由初级保健医生诊断的手部骨关节炎，转介到专科保健进行咨询，并且能够用挪威语进行交流。
排除标准：
- 排除标准为认知或精神障碍、可能的炎症性风湿病（SR>40 或 CRP>20，或在电话筛查中确认患有银屑病的患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
对照组的患者将接受风湿病专家的第一次专科医疗咨询。
风湿病学家主导的护理包括确认诊断、有关手部骨关节炎和症状改善药物的信息，以及对某些患者而言，关节内注射长效皮质类固醇。
如果需要，风湿病学家也可以推荐参与者接受职业治疗。
|
风湿病学家主导的护理包括确认诊断、有关手部骨关节炎和症状改善药物的信息，以及对某些患者而言，关节内注射长效皮质类固醇。 如果需要，风湿病学家也可以推荐参与者接受职业治疗。 |
|
实验性的：干涉
干预组的患者将接受职业治疗专家的第一次专科医疗咨询。
职业治疗师主导的护理包括诊断确认、有关手部骨关节炎和症状改善药物的信息、手部锻炼和符合人体工程学的工作方法的教学，以及为某些患者提供辅助设备和矫形器/夹板。
如果需要确认诊断或关节内注射长效皮质类固醇，职业治疗师会将患者转介给风湿病专家进行短期会诊。
|
职业治疗师主导的护理包括诊断确认、有关手部骨关节炎和症状改善药物的信息、手部锻炼和符合人体工程学的工作方法的教学，以及为某些患者提供辅助设备和矫形器/夹板。
如果需要确认诊断或关节内注射长效皮质类固醇，职业治疗师会将患者转介给风湿病专家进行短期会诊。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗反应者人数
大体时间：一年
|
治疗反应者的数量将计算为 OMERACT/OARSI 反应者的数量。
这是一个综合指数，将疼痛、功能和患者整体评估三个领域治疗后的变化结果呈现为单个变量（应答者是/否）。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛的手指关节数
大体时间：一年
|
每只手疼痛手指关节数的关节计数
|
一年
|
|
用数字评定量表测量手痛
大体时间：一年
|
手部疼痛将根据数字评分量表进行测量
|
一年
|
|
在数字评定量表上测量的手部僵硬
大体时间：一年
|
手部僵硬程度将通过数字评定量表进行测量
|
一年
|
|
以数字评定量表衡量的疾病活动
大体时间：一年
|
疾病活动度将通过数字评定量表来衡量
|
一年
|
|
手骨关节炎功能指数测量的身体机能
大体时间：一年
|
身体功能将通过手部骨关节炎功能指数来衡量
|
一年
|
|
通过手的活动性能测量来测量活动性能
大体时间：一年
|
活动表现将通过手的活动表现测量来衡量
|
一年
|
|
JAMAR 测力计测得的握力
大体时间：一年
|
握力将通过 JAMAR 测力计测量
|
一年
|
|
EQ5D 测量的健康相关生活质量
大体时间：一年
|
与健康相关的生活质量将通过 EQ5D 衡量
|
一年
|
|
通过 PASS-Opp 衡量的护理满意度
大体时间：一年
|
护理满意度将通过 PASS-Opp 衡量
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tore K Kvien, PhD、Research director, Diakohjemmet Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2020年11月14日
研究完成 (实际的)
2020年11月14日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双手骨关节炎的临床试验
风湿病学家主导的护理。的临床试验
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation完全的
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de Maringá完全的
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...完全的