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Task Shifting nella cura dei pazienti con osteoartrite della mano

11 luglio 2024 aggiornato da: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Spostamento dei compiti nell'assistenza ai pazienti con osteoartrosi della mano: la prima consultazione nell'assistenza sanitaria specialistica può essere eseguita da uno specialista in terapia occupazionale?

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è quello di migliorare l'accesso a cure sicure ed efficaci, alla pratica professionale e all'utilizzo conveniente delle risorse sanitarie testando se l'assistenza guidata da un terapista occupazionale è efficace e sicura quanto l'assistenza guidata da un reumatologo per le persone con artrosi della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi della mano è una delle condizioni muscoloscheletriche più diffuse in una popolazione adulta e può avere grandi influenze sulla funzione di un individuo, sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla partecipazione alla società. In assenza di interventi modificanti la malattia, la terapia occupazionale, comprendente informazioni, esercizi per le mani, dispositivi di assistenza e ortesi/stecche, è considerata un trattamento di base. In Norvegia, le persone con artrosi della mano sono sempre più indirizzate alla consultazione di un reumatologo nell'assistenza sanitaria specialistica. Allo stesso tempo, una carenza di reumatologi a livello nazionale sta mettendo a dura prova la capacità del sistema sanitario, e il tempo dei reumatologi dovrebbe quindi essere principalmente assegnato ai pazienti in cui la diagnosi precoce e il trattamento medico sono essenziali.

L'Organizzazione mondiale della sanità raccomanda il trasferimento delle attività come metodo per rafforzare ed espandere la forza lavoro sanitaria. Tali modelli si basano su altri operatori sanitari in ruoli clinici estesi, in cui fisioterapisti, infermieri o terapisti occupazionali che lavorano in collaborazione con medici e altri membri del team hanno i propri pazienti per i quali forniscono servizi di assistenza sanitaria.

In questo studio controllato randomizzato, testeremo se un nuovo modello, in cui i pazienti indirizzati alla consulenza in assistenza sanitaria specialistica ricevono la loro prima consultazione da uno specialista in terapia occupazionale, è sicuro ed efficace come il modello tradizionale, in cui ricevono la loro prima consultazione da un reumatologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norvegia, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norvegia, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteoartrosi della mano diagnosticata da un medico di base, indirizzata per un consulto in un'assistenza sanitaria specialistica e capacità di comunicare in norvegese.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano compromissione cognitiva o mentale, possibile malattia reumatica infiammatoria (SR>40 o CRP>20, o paziente che confermava di avere la psoriasi durante lo screening telefonico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno la loro prima consultazione nell'assistenza sanitaria specialistica da un reumatologo. L'assistenza guidata dal reumatologo comprende la conferma della diagnosi, le informazioni sull'artrosi della mano e i farmaci che modificano i sintomi e, per alcuni pazienti, l'iniezione intra-articolare di corticosteroidi a lunga durata d'azione. Il reumatologo può anche indirizzare i partecipanti alla terapia occupazionale, se necessario.
Comportamentale: Cura guidata dal reumatologo.

L'assistenza guidata dal reumatologo comprende la conferma della diagnosi, le informazioni sull'artrosi della mano e i farmaci che modificano i sintomi e, per alcuni pazienti, l'iniezione intra-articolare di corticosteroidi a lunga durata d'azione.

Il reumatologo può anche indirizzare i partecipanti alla terapia occupazionale, se necessario.
Sperimentale: Intervento
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno la loro prima consultazione nell'assistenza sanitaria specialistica da uno specialista in terapia occupazionale. L'assistenza guidata dal terapista occupazionale comprende la conferma della diagnosi, le informazioni sull'artrosi della mano e sui farmaci che modificano i sintomi, l'insegnamento di esercizi manuali e metodi di lavoro ergonomici e, per alcuni pazienti, la fornitura di dispositivi di assistenza e ortesi/stecche. Il terapista occupazionale indirizzerà i pazienti a un breve consulto reumatologico se è necessaria la conferma della diagnosi o le iniezioni intrarticolari di corticosteroidi a lunga durata d'azione.
Comportamentale: Assistenza guidata dal terapista occupazionale.
L'assistenza guidata dal terapista occupazionale comprende la conferma della diagnosi, le informazioni sull'artrosi della mano e sui farmaci che modificano i sintomi, l'insegnamento di esercizi manuali e metodi di lavoro ergonomici e, per alcuni pazienti, la fornitura di dispositivi di assistenza e ortesi/stecche. Il terapista occupazionale indirizzerà i pazienti a un breve consulto reumatologico se è necessaria la conferma della diagnosi o le iniezioni intrarticolari di corticosteroidi a lunga durata d'azione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rispondenti al trattamento
Lasso di tempo: Un anno
Il numero di responder al trattamento sarà calcolato come numero di responder OMERACT/OARSI. Si tratta di un indice composito che presenta i risultati dei cambiamenti dopo il trattamento nei tre domini del dolore, della funzione e della valutazione globale del paziente come un'unica variabile (responder sì/no).
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di articolazioni delle dita dolorose
Lasso di tempo: Un anno
Conteggio articolare del numero di articolazioni dolorose delle dita in ciascuna mano
Un anno
Dolore alla mano misurato su una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Un anno
Il dolore alla mano sarà misurato su una scala di valutazione numerica
Un anno
Rigidità della mano misurata su una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Un anno
La rigidità della mano sarà misurata su una scala di valutazione numerica
Un anno
Attività della malattia misurata su una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Un anno
L'attività della malattia sarà misurata su una scala di valutazione numerica
Un anno
Funzione fisica misurata dall'indice funzionale per l'osteoartrite della mano
Lasso di tempo: Un anno
La funzione fisica sarà misurata dall'indice funzionale per l'osteoartrite della mano
Un anno
Prestazione dell'attività misurata dalla misura della prestazione dell'attività della mano
Lasso di tempo: Un anno
La prestazione dell'attività sarà misurata dalla misura della prestazione dell'attività della mano
Un anno
Forza di presa misurata dal dinamometro JAMAR
Lasso di tempo: Un anno
La forza di presa sarà misurata dal dinamometro JAMAR
Un anno
Qualità della vita correlata alla salute misurata da EQ5D
Lasso di tempo: Un anno
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata da EQ5D
Un anno
Soddisfazione per la cura misurata da PASS-Opp
Lasso di tempo: Un anno
La soddisfazione per la cura sarà misurata da PASS-Opp
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Collaboratori

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project nr 97001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoartrite Entrambe le mani

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