Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufgabenverschiebung in der Versorgung von Patienten mit Handarthrose

11. Juli 2024 aktualisiert von: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Aufgabenverlagerung in der Versorgung von Patienten mit Handarthrose: Darf die Erstkonsultation in der fachärztlichen Versorgung durch einen Ergotherapeuten erfolgen?

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, den Zugang zu sicherer und wirksamer Versorgung, professioneller Praxis und kosteneffizienter Nutzung von Gesundheitsressourcen zu verbessern, indem getestet wird, ob die von Ergotherapeuten geleitete Versorgung für Menschen mit Arthrose der Hand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrose der Hand ist eine der am weitesten verbreiteten muskuloskelettalen Erkrankungen in der erwachsenen Bevölkerung und kann einen großen Einfluss auf die Funktion, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Teilhabe an der Gesellschaft haben. In Ermangelung krankheitsmodifizierender Interventionen gilt die Ergotherapie, bestehend aus Informationen, Handübungen, Hilfsmitteln und Orthesen/Schienen, als Kernbehandlung. In Norwegen werden Menschen mit Arthrose der Hand zunehmend von einem Rheumatologen in eine Facharztpraxis überwiesen. Gleichzeitig belastet der bundesweite Mangel an Rheumatologen die Leistungsfähigkeit des Gesundheitssystems, weshalb die Zeit der Rheumatologen in erster Linie Patienten gewidmet werden sollte, bei denen eine frühzeitige Diagnose und medizinische Behandlung unerlässlich sind.

Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt die Aufgabenverlagerung als eine Methode zur Stärkung und Erweiterung des Gesundheitspersonals. Solche Modelle verlassen sich auf andere Gesundheitsdienstleister in erweiterten klinischen Rollen, in denen Physiotherapeuten, Krankenschwestern oder Ergotherapeuten in Zusammenarbeit mit Ärzten und anderen Teammitgliedern ihre eigenen Patienten haben, für die sie Gesundheitsdienste erbringen.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden wir testen, ob ein neues Modell, bei dem Patienten, die an eine Facharztberatung überwiesen werden, ihre erste Beratung durch einen Ergotherapeuten erhalten, genauso sicher und effektiv ist wie das traditionelle Modell, bei dem sie ihre erste Beratung durch erhalten ein Rheumatologe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norwegen, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norwegen, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hand-Osteoarthritis, die von einem Arzt in der Grundversorgung diagnostiziert wurde, zur Beratung in einem Facharzt überwiesen wurde und in der Lage ist, auf Norwegisch zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren kognitive oder geistige Beeinträchtigungen, mögliche entzündlich-rheumatische Erkrankungen (SR > 40 oder CRP > 20, oder Patienten, die während des Telefonscreenings Psoriasis bestätigten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten der Kontrollgruppe erhalten ihre Erstberatung in der fachärztlichen Versorgung durch einen Rheumatologen. Die von einem Rheumatologen geleitete Versorgung umfasst die Bestätigung der Diagnose, Informationen über Arthrose der Hand und symptommodifizierende Medikamente sowie bei einigen Patienten die intraartikuläre Injektion eines langwirksamen Kortikosteroids. Der Rheumatologe kann die Teilnehmer bei Bedarf auch zur Ergotherapie überweisen.
Verhalten: Rheumatologische Betreuung.

Die von einem Rheumatologen geleitete Versorgung umfasst die Bestätigung der Diagnose, Informationen über Arthrose der Hand und symptommodifizierende Medikamente sowie bei einigen Patienten die intraartikuläre Injektion eines langwirksamen Kortikosteroids.

Der Rheumatologe kann die Teilnehmer bei Bedarf auch zur Ergotherapie überweisen.
Experimental: Intervention
Patienten der Interventionsgruppe erhalten ihre Erstberatung in der fachärztlichen Versorgung durch einen Facharzt für Ergotherapie. Die ergotherapeutisch geführte Betreuung umfasst die Diagnosesicherung, Aufklärung über Handarthrose und symptommodifizierende Medikamente, Vermittlung von Handübungen und ergonomischen Arbeitsweisen sowie bei einigen Patienten die Versorgung mit Hilfsmitteln und Orthesen/Schienen. Der Ergotherapeut überweist die Patienten zu einer kurzen rheumatologischen Konsultation, wenn eine Bestätigung der Diagnose oder intraartikuläre Injektionen von langwirksamen Kortikosteroiden erforderlich sind.
Verhalten: Ergotherapeutisch geführte Betreuung.
Die ergotherapeutisch geführte Betreuung umfasst die Diagnosesicherung, Aufklärung über Handarthrose und symptommodifizierende Medikamente, Vermittlung von Handübungen und ergonomischen Arbeitsweisen sowie bei einigen Patienten die Versorgung mit Hilfsmitteln und Orthesen/Schienen. Der Ergotherapeut überweist die Patienten zu einer kurzen rheumatologischen Konsultation, wenn eine Bestätigung der Diagnose oder intraartikuläre Injektionen von langwirksamen Kortikosteroiden erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Ansprecher auf die Behandlung
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Anzahl der Ansprecher auf die Behandlung wird als Anzahl der OMERACT/OARSI-Ansprecher berechnet. Hierbei handelt es sich um einen zusammengesetzten Index, der die Ergebnisse der Veränderungen nach der Behandlung in den drei Bereichen Schmerz, Funktion und Gesamteinschätzung des Patienten als eine einzige Variable darstellt (Responder ja/nein).
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl schmerzhafter Fingergelenke
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemeinsame Anzahl der schmerzhaften Fingergelenke an jeder Hand
Ein Jahr
Handschmerz gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Ein Jahr
Handschmerzen werden auf einer numerischen Bewertungsskala gemessen
Ein Jahr
Handsteifheit, gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Steifheit der Hand wird auf einer numerischen Bewertungsskala gemessen
Ein Jahr
Krankheitsaktivität, gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Krankheitsaktivität wird auf einer numerischen Bewertungsskala gemessen
Ein Jahr
Körperliche Funktion gemessen am Functional Index for Hand OsteoArthritis
Zeitfenster: Ein Jahr
Die körperliche Funktion wird anhand des Functional Index for Hand OsteoArthritis gemessen
Ein Jahr
Aktivitätsleistung gemessen durch das Maß der Aktivitätsleistung der Hand
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Aktivitätsleistung wird durch das Maß der Aktivitätsleistung der Hand gemessen
Ein Jahr
Griffstärke gemessen mit JAMAR Dynamometer
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Griffstärke wird mit dem JAMAR-Dynamometer gemessen
Ein Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit EQ5D
Zeitfenster: Ein Jahr
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EQ5D gemessen
Ein Jahr
Zufriedenheit mit der Pflege gemessen durch PASS-Opp
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Zufriedenheit mit der Pflege wird durch PASS-Opp gemessen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Mitarbeiter

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project nr 97001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose beider Hände

Klinische Studien zur Rheumatologische Betreuung.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren