Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakverschuiving in de zorg voor patiënten met handartrose

11 juli 2024 bijgewerkt door: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Taakverschuiving in de zorg voor patiënten met handartrose: mag het eerste consult in de specialistische gezondheidszorg worden uitgevoerd door een ergotherapeut?

Het hoofddoel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het verbeteren van de toegang tot veilige en effectieve zorg, professionele praktijk en kosteneffectief gebruik van gezondheidszorgmiddelen door te testen of door een ergotherapeut geleide zorg even effectief en veilig is als door een reumatoloog geleide zorg voor mensen met artrose van de hand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handartrose is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat bij een volwassen bevolking en kan grote invloed hebben op iemands functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en deelname aan de samenleving. Bij afwezigheid van ziektemodificerende interventies wordt ergotherapie, bestaande uit voorlichting, handoefeningen, hulpmiddelen en orthesen/spalken, als kernbehandeling beschouwd. In Noorwegen worden mensen met handartrose steeds vaker verwezen naar consultatie door een reumatoloog in de specialistische gezondheidszorg. Tegelijkertijd zet een landelijk tekort aan reumatologen de capaciteit van de gezondheidszorg onder druk en moet de tijd van reumatologen daarom vooral worden besteed aan patiënten bij wie een vroege diagnose en medische behandeling essentieel zijn.

De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt taakverschuiving aan als een methode om het gezondheidspersoneel te versterken en uit te breiden. Dergelijke modellen zijn afhankelijk van andere zorgverleners in uitgebreide klinische rollen, waarbij fysiotherapeuten, verpleegkundigen of ergotherapeuten die samenwerken met artsen en andere teamleden hun eigen patiënten hebben voor wie zij gezondheidszorg verlenen.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie gaan we testen of een nieuw model, waarbij patiënten die verwezen worden voor consultatie in de specialistische gezondheidszorg hun eerste consult krijgen van een ergotherapeut, even veilig en effectief is als het traditionele model, waarbij ze hun eerste consult krijgen per een reumatoloog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Noorwegen, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Handartrose gediagnosticeerd door een arts in de eerstelijnszorg, doorverwezen voor consultatie in de gespecialiseerde gezondheidszorg, en vermogen om in het Noors te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Exclusiecriteria waren cognitieve of mentale stoornissen, mogelijke inflammatoire reumatische ziekte (SR>40 of CRP>20, of patiënt bevestigde psoriasis te hebben tijdens telefonische screening).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen hun eerste consult in de specialistische zorg door een reumatoloog. Door reumatologen geleide zorg omvat bevestiging van de diagnose, informatie over handartrose en symptoomveranderende medicatie, en, voor sommige patiënten, intra-articulaire injectie van langwerkende corticosteroïden. De reumatoloog kan deelnemers indien nodig ook doorverwijzen naar ergotherapie.
Gedragsmatig: Reumatoloog geleide zorg.

Door reumatologen geleide zorg omvat bevestiging van de diagnose, informatie over handartrose en symptoomveranderende medicatie, en, voor sommige patiënten, intra-articulaire injectie van langwerkende corticosteroïden.

De reumatoloog kan deelnemers indien nodig ook doorverwijzen naar ergotherapie.
Experimenteel: Interventie
Patiënten in de interventiegroep krijgen hun eerste consult in de specialistische zorg door een ergotherapeut. De ergotherapeutische zorg omvat het stellen van de diagnose, het geven van voorlichting over handartrose en symptoombestrijdende medicatie, het aanleren van handoefeningen en ergonomische werkmethoden en voor sommige patiënten het verstrekken van hulpmiddelen en orthesen/spalken. De ergotherapeut verwijst patiënten door naar een kort reumatologisch consult als bevestiging van de diagnose of intra-articulaire injecties met langwerkende corticosteroïden nodig zijn.
Gedragsmatig: Zorg onder leiding van ergotherapeuten.
De ergotherapeutische zorg omvat het stellen van de diagnose, het geven van voorlichting over handartrose en symptoombestrijdende medicatie, het aanleren van handoefeningen en ergonomische werkmethoden en voor sommige patiënten het verstrekken van hulpmiddelen en orthesen/spalken. De ergotherapeut verwijst patiënten door naar een kort reumatologisch consult als bevestiging van de diagnose of intra-articulaire injecties met langwerkende corticosteroïden nodig zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal behandelingsresponders
Tijdsspanne: Een jaar
Het aantal behandelingsresponders wordt berekend als het aantal OMERACT/OARSI-responders. Dit is een samengestelde index die de resultaten van veranderingen na behandeling in de drie domeinen pijn, functie en globale beoordeling van de patiënt weergeeft als een enkele variabele (responder ja/nee).
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pijnlijke vingergewrichten
Tijdsspanne: Een jaar
Gezamenlijke telling van het aantal pijnlijke vingergewrichten aan elke hand
Een jaar
Handpijn gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
Handpijn wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Een jaar
Handstijfheid gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
Handstijfheid wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Een jaar
Ziekteactiviteit gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Een jaar
Ziekteactiviteit wordt gemeten op een numerieke beoordelingsschaal
Een jaar
Fysieke functie gemeten door de Functional Index for Hand OsteoArtritis
Tijdsspanne: Een jaar
De fysieke functie wordt gemeten met de Functional Index for Hand OsteoArtritis
Een jaar
Activiteitsprestaties gemeten door de meting van activiteitsprestaties van de hand
Tijdsspanne: Een jaar
Activiteitsprestaties worden gemeten door de meting van activiteitsprestaties van de hand
Een jaar
Grijpkracht gemeten met JAMAR-dynamometer
Tijdsspanne: Een jaar
De grijpkracht wordt gemeten met de JAMAR-dynamometer
Een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door EQ5D
Tijdsspanne: Een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten door EQ5D
Een jaar
Tevredenheid over zorg gemeten door PASS-Opp
Tijdsspanne: Een jaar
De tevredenheid over de zorg wordt gemeten door PASS-Opp
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Medewerkers

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Project nr 97001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose beide handen

Klinische onderzoeken op Reumatoloog geleide zorg.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren