Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatváltás a kéz osteoarthritisben szenvedő betegek ellátásában

2023. március 28. frissítette: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Feladatváltás a kéz osteoarthritisben szenvedő betegek ellátásában: Elvégezheti-e az első konzultációt az egészségügyi szakellátásban munkaterápiás szakember?

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a fő célja a biztonságos és hatékony ellátáshoz való hozzáférés, a szakmai gyakorlat és az egészségügyi erőforrások költséghatékony felhasználásának javítása annak tesztelésével, hogy a foglalkozási terapeuta által vezetett ellátás ugyanolyan hatékony és biztonságos-e, mint a reumatológus által vezetett ellátás a szenvedő betegeknél. kéz osteoarthritis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéz osteoarthritis az egyik legelterjedtebb mozgásszervi betegség a felnőtt populációban, és nagymértékben befolyásolhatja az egyén funkcióit, az egészséggel összefüggő életminőséget és a társadalomban való részvételt. Betegségmódosító beavatkozások hiányában a foglalkozási terápia, amely tájékoztatást, kézi gyakorlatokat, segédeszközöket és ortézist/sínt foglal magában, alapkezelésnek minősül. Norvégiában a kéz osteoarthritisben szenvedőket egyre gyakrabban utalják reumatológus szakorvosi konzultációra. Ugyanakkor az országos reumatológushiány az egészségügyi rendszer kapacitását sújtja, ezért a reumatológusok idejét elsősorban azokra a betegekre kell fordítani, akiknél elengedhetetlen a korai diagnózis és az orvosi kezelés.

Az Egészségügyi Világszervezet az egészségügyi munkaerő erősítésének és bővítésének egyik módszereként a feladatváltást javasolja. Az ilyen modellek más egészségügyi szolgáltatókra támaszkodnak kibővített klinikai szerepkörben, ahol az orvosokkal és más csapattagokkal együttműködő gyógytornászok, nővérek vagy foglalkozási terapeuták saját páciensekkel rendelkeznek, akik számára egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak.

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy egy új modell, amelyben a szakorvosi szakellátásba beutalt betegek az első konzultációt egy munkaterápiás szakembertől kapják, ugyanolyan biztonságos és hatékony-e, mint a hagyományos modell, ahol az első konzultációt a következő időpontban kapják meg. egy reumatológus.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norvégia, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norvégia, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alapellátásban dolgozó orvos által diagnosztizált kézi osteoarthritis, szakorvosi konzultációra utalt, és norvégul kommunikál.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: kognitív vagy mentális károsodás, lehetséges gyulladásos reumás betegség (SR>40 vagy CRP>20, vagy a telefonos szűrés során igazolt beteg pikkelysömör).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó páciensek első reumatológus szakorvosi konzultációt kapnak. A reumatológus által vezetett ellátás magában foglalja a diagnózis megerősítését, a kéz osteoarthritisével kapcsolatos információkat és a tüneteket módosító gyógyszeres kezelést, valamint egyes betegeknél a hosszú hatású kortikoszteroid intraartikuláris injekcióját. A reumatológus szükség esetén munkaterápiára is utalhatja a résztvevőket.
Viselkedési: Reumatológus által vezetett ellátás.

A reumatológus által vezetett ellátás magában foglalja a diagnózis megerősítését, a kéz osteoarthritisével kapcsolatos információkat és a tüneteket módosító gyógyszeres kezelést, valamint egyes betegeknél a hosszú hatású kortikoszteroid intraartikuláris injekcióját.

A reumatológus szükség esetén munkaterápiára is utalhatja a résztvevőket.
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek első szakorvosi konzultációjukat munkaterápiás szakember végzi. A foglalkozási terapeuta által vezetett ellátás magában foglalja a diagnózis megerősítését, a kéz artrózisával és a tüneteket módosító gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatást, a kézi gyakorlatok és az ergonómiai munkamódszerek oktatását, valamint egyes betegek számára segédeszközök és ortézisek/sínek biztosítását. Az üzemi terapeuta rövid reumatológusi konzultációra utalja a betegeket, ha a diagnózis megerősítésére vagy intraartikuláris hosszú hatású kortikoszteroid injekcióra van szükség.
Viselkedési: Foglalkozásterapeuta által vezetett ellátás.
A foglalkozási terapeuta által vezetett ellátás magában foglalja a diagnózis megerősítését, a kéz artrózisával és a tüneteket módosító gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatást, a kézi gyakorlatok és az ergonómiai munkamódszerek oktatását, valamint egyes betegek számára segédeszközök és ortézisek/sínek biztosítását. Az üzemi terapeuta rövid reumatológusi konzultációra utalja a betegeket, ha a diagnózis megerősítésére vagy intraartikuláris hosszú hatású kortikoszteroid injekcióra van szükség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésre reagálók száma
Időkeret: Egy év
A kezelésre reagálók számát az OMERACT/OARSI-reagálók számaként számítjuk ki. Ez egy összetett index, amely egyetlen változóként mutatja be a kezelés után bekövetkezett változások eredményeit a fájdalom, a funkció és a beteg általános értékelése három területén (válaszadó igen/nem).
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmas ujjízületek száma
Időkeret: Egy év
A fájdalmas ujjízületek számának együttes száma minden kéznél
Egy év
Kézfájdalom numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Egy év
A kézfájdalmat egy numerikus értékelési skálán mérik
Egy év
A kéz merevsége numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Egy év
A kéz merevségét egy numerikus értékelési skálán mérik
Egy év
A betegség aktivitása numerikus értékelési skálán mérve
Időkeret: Egy év
A betegség aktivitását numerikus értékelési skálán mérik
Egy év
A kéz osteoarthritis funkcionális indexével mért fizikai funkció
Időkeret: Egy év
A fizikai funkciót a kéz osteoarthritis funkcionális indexe méri
Egy év
A kéz tevékenységteljesítményének mértékével mért aktivitási teljesítmény
Időkeret: Egy év
Az aktivitási teljesítményt a kéz aktivitási teljesítményének mérőszáma fogja mérni
Egy év
JAMAR dinamométerrel mért tapadási szilárdság
Időkeret: Egy év
A markolat erősségét JAMAR próbapad méri
Egy év
Az egészséggel kapcsolatos életminőség EQ5D-vel mérve
Időkeret: Egy év
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EQ5D méri
Egy év
A PASS-Opp által mért elégedettség a gondoskodással
Időkeret: Egy év
Az ellátással való elégedettséget a PASS-Opp méri
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Együttműködők

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project nr 97001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis Mindkét kéz

Klinikai vizsgálatok a Reumatológus által vezetett ellátás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel