- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03102788
Cambio de tareas en la atención de pacientes con artrosis de mano
Turno de tareas en la atención de pacientes con artrosis de mano: ¿la primera consulta en atención médica especializada puede ser realizada por un especialista en terapia ocupacional?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de la mano es una de las afecciones musculoesqueléticas más prevalentes en una población adulta y puede tener una gran influencia en la función de un individuo, la calidad de vida relacionada con la salud y la participación en la sociedad. En ausencia de intervenciones modificadoras de la enfermedad, la terapia ocupacional, que comprende información, ejercicios manuales, dispositivos de asistencia y ortesis/férulas, se considera como tratamiento central. En Noruega, las personas con osteoartritis de la mano son cada vez más remitidas a la consulta de un reumatólogo en la atención médica especializada. Al mismo tiempo, la escasez de reumatólogos en todo el país está estresando la capacidad del sistema de salud, por lo que el tiempo de los reumatólogos debe asignarse principalmente a pacientes en los que el diagnóstico y el tratamiento médico tempranos son esenciales.
La Organización Mundial de la Salud recomienda el cambio de tareas como un método para fortalecer y expandir la fuerza laboral de salud. Dichos modelos se basan en otros proveedores de atención médica en roles clínicos ampliados, donde los fisioterapeutas, las enfermeras o los terapeutas ocupacionales que trabajan en colaboración con los médicos y otros miembros del equipo tienen sus propios pacientes a quienes brindan servicios de atención médica.
En este ensayo controlado aleatorizado, probaremos si un nuevo modelo, en el que los pacientes derivados a consulta en atención médica especializada reciben su primera consulta por un especialista en terapia ocupacional, es tan seguro y efectivo como el modelo tradicional, donde reciben su primera consulta por un reumatólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Noruega, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Noruega, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de mano diagnosticada por médico de atención primaria, derivada para consulta en atención médica especializada y capacidad para comunicarse en noruego.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron deterioro cognitivo o mental, posible enfermedad reumática inflamatoria (SR> 40 o CRP> 20, o paciente que confirmó tener psoriasis durante la selección telefónica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán su primera consulta en un especialista de atención médica por parte de un reumatólogo.
La atención dirigida por un reumatólogo comprende la confirmación del diagnóstico, información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas y, para algunos pacientes, la inyección intraarticular de corticosteroides de acción prolongada.
El reumatólogo también puede derivar a los participantes a terapia ocupacional si es necesario.
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La atención dirigida por un reumatólogo comprende la confirmación del diagnóstico, información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas y, para algunos pacientes, la inyección intraarticular de corticosteroides de acción prolongada. El reumatólogo también puede derivar a los participantes a terapia ocupacional si es necesario. |
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Experimental: Intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibirán su primera consulta en atención médica especializada por un especialista en terapia ocupacional.
La atención dirigida por un terapeuta ocupacional comprende la confirmación del diagnóstico, la información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas, la enseñanza de ejercicios manuales y métodos de trabajo ergonómicos y, para algunos pacientes, el suministro de dispositivos de asistencia y ortesis/férulas.
El terapeuta ocupacional derivará a los pacientes a una breve consulta con el reumatólogo si se necesita confirmación del diagnóstico o inyecciones intraarticulares de corticosteroides de acción prolongada.
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La atención dirigida por un terapeuta ocupacional comprende la confirmación del diagnóstico, la información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas, la enseñanza de ejercicios manuales y métodos de trabajo ergonómicos y, para algunos pacientes, el suministro de dispositivos de asistencia y ortesis/férulas.
El terapeuta ocupacional derivará a los pacientes a una breve consulta con el reumatólogo si se necesita confirmación del diagnóstico o inyecciones intraarticulares de corticosteroides de acción prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de respondedores al tratamiento
Periodo de tiempo: Un año
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El número de respondedores al tratamiento se calculará como el número de respondedores OMERACT/OARSI.
Este es un índice compuesto que presenta los resultados de cambios después del tratamiento en los tres dominios de dolor, función y evaluación global del paciente como una sola variable (respondedor sí/no).
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de articulaciones dolorosas de los dedos
Periodo de tiempo: Un año
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Recuento conjunto del número de articulaciones dolorosas de los dedos en cada mano
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Un año
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Dolor de mano medido en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
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El dolor de manos se medirá en una escala de calificación numérica
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Un año
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Rigidez de la mano medida en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
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La rigidez de la mano se medirá en una escala de calificación numérica
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Un año
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Actividad de la enfermedad medida en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
|
La actividad de la enfermedad se medirá en una escala de calificación numérica
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Un año
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Función física medida por el índice funcional para osteoartritis de manos
Periodo de tiempo: Un año
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La función física se medirá mediante el índice funcional para la osteoartritis de la mano.
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Un año
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Rendimiento de actividad medido por la Medida de rendimiento de actividad de la mano
Periodo de tiempo: Un año
|
El rendimiento de la actividad se medirá mediante la Medida del rendimiento de la actividad de la mano.
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Un año
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Fuerza de agarre medida por dinamómetro JAMAR
Periodo de tiempo: Un año
|
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro JAMAR
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Un año
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por EQ5D
Periodo de tiempo: Un año
|
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante EQ5D
|
Un año
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Satisfacción con la atención medida por PASS-Opp
Periodo de tiempo: Un año
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La satisfacción con la atención se medirá mediante PASS-Opp
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project nr 97001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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