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Cambio de tareas en la atención de pacientes con artrosis de mano

11 de julio de 2024 actualizado por: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Turno de tareas en la atención de pacientes con artrosis de mano: ¿la primera consulta en atención médica especializada puede ser realizada por un especialista en terapia ocupacional?

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es mejorar el acceso a la atención segura y eficaz, la práctica profesional y la utilización rentable de los recursos de atención de la salud al evaluar si la atención dirigida por un terapeuta ocupacional es tan eficaz y segura como la atención dirigida por un reumatólogo para las personas con artrosis de manos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis de la mano es una de las afecciones musculoesqueléticas más prevalentes en una población adulta y puede tener una gran influencia en la función de un individuo, la calidad de vida relacionada con la salud y la participación en la sociedad. En ausencia de intervenciones modificadoras de la enfermedad, la terapia ocupacional, que comprende información, ejercicios manuales, dispositivos de asistencia y ortesis/férulas, se considera como tratamiento central. En Noruega, las personas con osteoartritis de la mano son cada vez más remitidas a la consulta de un reumatólogo en la atención médica especializada. Al mismo tiempo, la escasez de reumatólogos en todo el país está estresando la capacidad del sistema de salud, por lo que el tiempo de los reumatólogos debe asignarse principalmente a pacientes en los que el diagnóstico y el tratamiento médico tempranos son esenciales.

La Organización Mundial de la Salud recomienda el cambio de tareas como un método para fortalecer y expandir la fuerza laboral de salud. Dichos modelos se basan en otros proveedores de atención médica en roles clínicos ampliados, donde los fisioterapeutas, las enfermeras o los terapeutas ocupacionales que trabajan en colaboración con los médicos y otros miembros del equipo tienen sus propios pacientes a quienes brindan servicios de atención médica.

En este ensayo controlado aleatorizado, probaremos si un nuevo modelo, en el que los pacientes derivados a consulta en atención médica especializada reciben su primera consulta por un especialista en terapia ocupacional, es tan seguro y efectivo como el modelo tradicional, donde reciben su primera consulta por un reumatólogo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Noruega, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Noruega, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de mano diagnosticada por médico de atención primaria, derivada para consulta en atención médica especializada y capacidad para comunicarse en noruego.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron deterioro cognitivo o mental, posible enfermedad reumática inflamatoria (SR> 40 o CRP> 20, o paciente que confirmó tener psoriasis durante la selección telefónica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los pacientes del grupo de control recibirán su primera consulta en un especialista de atención médica por parte de un reumatólogo. La atención dirigida por un reumatólogo comprende la confirmación del diagnóstico, información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas y, para algunos pacientes, la inyección intraarticular de corticosteroides de acción prolongada. El reumatólogo también puede derivar a los participantes a terapia ocupacional si es necesario.

La atención dirigida por un reumatólogo comprende la confirmación del diagnóstico, información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas y, para algunos pacientes, la inyección intraarticular de corticosteroides de acción prolongada.

El reumatólogo también puede derivar a los participantes a terapia ocupacional si es necesario.

Experimental: Intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibirán su primera consulta en atención médica especializada por un especialista en terapia ocupacional. La atención dirigida por un terapeuta ocupacional comprende la confirmación del diagnóstico, la información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas, la enseñanza de ejercicios manuales y métodos de trabajo ergonómicos y, para algunos pacientes, el suministro de dispositivos de asistencia y ortesis/férulas. El terapeuta ocupacional derivará a los pacientes a una breve consulta con el reumatólogo si se necesita confirmación del diagnóstico o inyecciones intraarticulares de corticosteroides de acción prolongada.
La atención dirigida por un terapeuta ocupacional comprende la confirmación del diagnóstico, la información sobre la osteoartritis de la mano y la medicación modificadora de los síntomas, la enseñanza de ejercicios manuales y métodos de trabajo ergonómicos y, para algunos pacientes, el suministro de dispositivos de asistencia y ortesis/férulas. El terapeuta ocupacional derivará a los pacientes a una breve consulta con el reumatólogo si se necesita confirmación del diagnóstico o inyecciones intraarticulares de corticosteroides de acción prolongada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de respondedores al tratamiento
Periodo de tiempo: Un año
El número de respondedores al tratamiento se calculará como el número de respondedores OMERACT/OARSI. Este es un índice compuesto que presenta los resultados de cambios después del tratamiento en los tres dominios de dolor, función y evaluación global del paciente como una sola variable (respondedor sí/no).
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de articulaciones dolorosas de los dedos
Periodo de tiempo: Un año
Recuento conjunto del número de articulaciones dolorosas de los dedos en cada mano
Un año
Dolor de mano medido en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
El dolor de manos se medirá en una escala de calificación numérica
Un año
Rigidez de la mano medida en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
La rigidez de la mano se medirá en una escala de calificación numérica
Un año
Actividad de la enfermedad medida en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Un año
La actividad de la enfermedad se medirá en una escala de calificación numérica
Un año
Función física medida por el índice funcional para osteoartritis de manos
Periodo de tiempo: Un año
La función física se medirá mediante el índice funcional para la osteoartritis de la mano.
Un año
Rendimiento de actividad medido por la Medida de rendimiento de actividad de la mano
Periodo de tiempo: Un año
El rendimiento de la actividad se medirá mediante la Medida del rendimiento de la actividad de la mano.
Un año
Fuerza de agarre medida por dinamómetro JAMAR
Periodo de tiempo: Un año
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro JAMAR
Un año
Calidad de vida relacionada con la salud medida por EQ5D
Periodo de tiempo: Un año
La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante EQ5D
Un año
Satisfacción con la atención medida por PASS-Opp
Periodo de tiempo: Un año
La satisfacción con la atención se medirá mediante PASS-Opp
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Project nr 97001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención dirigida por un reumatólogo.

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