Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsförskjutning i vården för patienter med handartros

28 mars 2023 uppdaterad av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Uppgiftsförskjutning i vården för patienter med handartros: Får den första konsultationen i specialisthälsovården utföras av en arbetsterapeutspecialist?

Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att förbättra tillgången till säker och effektiv vård, yrkesutövning och kostnadseffektivt utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser genom att testa om arbetsterapeutledd vård är lika effektiv och säker som reumatologledd vård för personer med artros i handen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Handartros är ett av de vanligaste muskuloskeletala tillstånden i en vuxen befolkning och kan ha stor inverkan på en individs funktion, hälsorelaterade livskvalitet och deltagande i samhället. I avsaknad av sjukdomsmodifierande insatser anses arbetsterapi, omfattande information, handövningar, hjälpmedel och ortoser/skenor, som kärnbehandling. I Norge hänvisas personer med handartros allt oftare till konsultation hos reumatolog inom specialisthälsovården. Samtidigt pressar bristen på reumatologer i hela landet sjukvårdens kapacitet och reumatologtid bör därför i första hand avsättas till patienter där tidig diagnos och medicinsk behandling är nödvändig.

Världshälsoorganisationen rekommenderar uppgiftsförskjutning som en metod för att stärka och utöka hälsoarbetsstyrkan. Sådana modeller förlitar sig på andra vårdgivare i utökade kliniska roller, där fysioterapeuter, sjuksköterskor eller arbetsterapeuter som arbetar i samarbete med läkare och andra teammedlemmar har sina egna patienter som de tillhandahåller hälsovårdstjänster för.

I denna randomiserade kontrollerade studie ska vi testa om en ny modell, där patienter som hänvisas till konsultation inom specialistsjukvården får sin första konsultation av en arbetsterapeutspecialist, är lika säker och effektiv som den traditionella modellen, där de får sin första konsultation pr. en reumatolog.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Handartros diagnostiserad av läkare i primärvården, remitterad för konsultation inom specialisthälsovården, samt förmåga att kommunicera på norska.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var kognitiv eller mental funktionsnedsättning, möjlig inflammatorisk reumatisk sjukdom (SR>40 eller CRP>20, eller patient som bekräftade att han hade psoriasis under telefonscreening).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sin första konsultation inom specialistsjukvården av en reumatolog. Reumatologledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicin samt, för vissa patienter, intraartikulär injektion av långtidsverkande kortikosteroider. Reumatologen kan också hänvisa deltagarna till arbetsterapi vid behov.

Reumatologledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicin samt, för vissa patienter, intraartikulär injektion av långtidsverkande kortikosteroider.

Reumatologen kan också hänvisa deltagarna till arbetsterapi vid behov.

Experimentell: Intervention
Patienter i interventionsgruppen kommer att få sin första konsultation inom specialisthälsovården av en arbetsterapispecialist. Arbetsterapeutledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicinering, undervisning i handövningar och ergonomiska arbetssätt samt för vissa patienter tillhandahållande av hjälpmedel och ortoser/skenor. Arbetsterapeuten kommer att hänvisa patienter till en kort reumatologkonsultation om bekräftelse av diagnos eller intraartikulära injektioner av långverkande kortikosteroider behövs.
Arbetsterapeutledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicinering, undervisning i handövningar och ergonomiska arbetssätt samt för vissa patienter tillhandahållande av hjälpmedel och ortoser/skenor. Arbetsterapeuten kommer att hänvisa patienter till en kort reumatologkonsultation om bekräftelse av diagnos eller intraartikulära injektioner av långverkande kortikosteroider behövs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behandlingssvarare
Tidsram: Ett år
Antalet behandlingssvarare kommer att beräknas som antal OMERACT/OARSI-svarare. Detta är ett sammansatt index som presenterar resultaten av förändringar efter behandling inom de tre domänerna smärta, funktion och patientens globala bedömning som en enda variabel (svarare ja/nej).
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal smärtsamma fingerleder
Tidsram: Ett år
Ledräkning av antalet smärtsamma fingerleder vid varje hand
Ett år
Handsmärta mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Handsmärta kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Handstyvhet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Handstyvhet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Sjukdomsaktivitet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
Sjukdomsaktivitet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
Ett år
Fysisk funktion mätt med funktionsindex för handartros
Tidsram: Ett år
Fysisk funktion kommer att mätas med funktionsindex för handartros
Ett år
Aktivitetsprestation mätt med Handens mått på aktivitetsprestation
Tidsram: Ett år
Aktivitetsprestanda kommer att mätas med Handens mått på aktivitetsprestanda
Ett år
Greppstyrka mätt med JAMAR dynamometer
Tidsram: Ett år
Greppstyrkan kommer att mätas med JAMAR dynamometer
Ett år
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ5D
Tidsram: Ett år
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ5D
Ett år
Nöjdhet med vården mätt med PASS-Opp
Tidsram: Ett år
Nöjdheten med vården kommer att mätas med PASS-Opp
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Project nr 97001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros båda händerna

Kliniska prövningar på Reumatologledd vård.

3
Prenumerera