- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102788
Uppgiftsförskjutning i vården för patienter med handartros
Uppgiftsförskjutning i vården för patienter med handartros: Får den första konsultationen i specialisthälsovården utföras av en arbetsterapeutspecialist?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Handartros är ett av de vanligaste muskuloskeletala tillstånden i en vuxen befolkning och kan ha stor inverkan på en individs funktion, hälsorelaterade livskvalitet och deltagande i samhället. I avsaknad av sjukdomsmodifierande insatser anses arbetsterapi, omfattande information, handövningar, hjälpmedel och ortoser/skenor, som kärnbehandling. I Norge hänvisas personer med handartros allt oftare till konsultation hos reumatolog inom specialisthälsovården. Samtidigt pressar bristen på reumatologer i hela landet sjukvårdens kapacitet och reumatologtid bör därför i första hand avsättas till patienter där tidig diagnos och medicinsk behandling är nödvändig.
Världshälsoorganisationen rekommenderar uppgiftsförskjutning som en metod för att stärka och utöka hälsoarbetsstyrkan. Sådana modeller förlitar sig på andra vårdgivare i utökade kliniska roller, där fysioterapeuter, sjuksköterskor eller arbetsterapeuter som arbetar i samarbete med läkare och andra teammedlemmar har sina egna patienter som de tillhandahåller hälsovårdstjänster för.
I denna randomiserade kontrollerade studie ska vi testa om en ny modell, där patienter som hänvisas till konsultation inom specialistsjukvården får sin första konsultation av en arbetsterapeutspecialist, är lika säker och effektiv som den traditionella modellen, där de får sin första konsultation pr. en reumatolog.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Norge, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Norge, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Handartros diagnostiserad av läkare i primärvården, remitterad för konsultation inom specialisthälsovården, samt förmåga att kommunicera på norska.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var kognitiv eller mental funktionsnedsättning, möjlig inflammatorisk reumatisk sjukdom (SR>40 eller CRP>20, eller patient som bekräftade att han hade psoriasis under telefonscreening).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sin första konsultation inom specialistsjukvården av en reumatolog.
Reumatologledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicin samt, för vissa patienter, intraartikulär injektion av långtidsverkande kortikosteroider.
Reumatologen kan också hänvisa deltagarna till arbetsterapi vid behov.
|
Reumatologledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicin samt, för vissa patienter, intraartikulär injektion av långtidsverkande kortikosteroider. Reumatologen kan också hänvisa deltagarna till arbetsterapi vid behov. |
Experimentell: Intervention
Patienter i interventionsgruppen kommer att få sin första konsultation inom specialisthälsovården av en arbetsterapispecialist.
Arbetsterapeutledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicinering, undervisning i handövningar och ergonomiska arbetssätt samt för vissa patienter tillhandahållande av hjälpmedel och ortoser/skenor.
Arbetsterapeuten kommer att hänvisa patienter till en kort reumatologkonsultation om bekräftelse av diagnos eller intraartikulära injektioner av långverkande kortikosteroider behövs.
|
Arbetsterapeutledd vård omfattar bekräftelse av diagnos, information om handartros och symtommodifierande medicinering, undervisning i handövningar och ergonomiska arbetssätt samt för vissa patienter tillhandahållande av hjälpmedel och ortoser/skenor.
Arbetsterapeuten kommer att hänvisa patienter till en kort reumatologkonsultation om bekräftelse av diagnos eller intraartikulära injektioner av långverkande kortikosteroider behövs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal behandlingssvarare
Tidsram: Ett år
|
Antalet behandlingssvarare kommer att beräknas som antal OMERACT/OARSI-svarare.
Detta är ett sammansatt index som presenterar resultaten av förändringar efter behandling inom de tre domänerna smärta, funktion och patientens globala bedömning som en enda variabel (svarare ja/nej).
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal smärtsamma fingerleder
Tidsram: Ett år
|
Ledräkning av antalet smärtsamma fingerleder vid varje hand
|
Ett år
|
Handsmärta mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
|
Handsmärta kommer att mätas på en numerisk betygsskala
|
Ett år
|
Handstyvhet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
|
Handstyvhet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
|
Ett år
|
Sjukdomsaktivitet mätt på en numerisk betygsskala
Tidsram: Ett år
|
Sjukdomsaktivitet kommer att mätas på en numerisk betygsskala
|
Ett år
|
Fysisk funktion mätt med funktionsindex för handartros
Tidsram: Ett år
|
Fysisk funktion kommer att mätas med funktionsindex för handartros
|
Ett år
|
Aktivitetsprestation mätt med Handens mått på aktivitetsprestation
Tidsram: Ett år
|
Aktivitetsprestanda kommer att mätas med Handens mått på aktivitetsprestanda
|
Ett år
|
Greppstyrka mätt med JAMAR dynamometer
Tidsram: Ett år
|
Greppstyrkan kommer att mätas med JAMAR dynamometer
|
Ett år
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EQ5D
Tidsram: Ett år
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EQ5D
|
Ett år
|
Nöjdhet med vården mätt med PASS-Opp
Tidsram: Ett år
|
Nöjdheten med vården kommer att mätas med PASS-Opp
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project nr 97001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros båda händerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCorneal Ectasia of Both Eyes
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekryteringProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännuSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAvslutadHand skicklighet, släktingSaudiarabien
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
Kliniska prövningar på Reumatologledd vård.
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkändTemporomandibulär sjukdomBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadÅldrande | Rynkor
-
New York Institute of TechnologyRekryteringSmärta, kronisk | Ehlers-Danlos syndromFörenta staterna
-
Erebouni Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsot, neonatalArmenien
-
Illumacell Inc.Kerber Applied Research; Alberta Health Services - Lower Limb Wound ClinicAvslutad
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáAvslutadLändryggssmärta | Hydroterapi | Ansträngning; ÖverskottBrasilien
-
University of BergenGlamoxAvslutadSova | Sömnbrist | Skift-arbete-relaterad sömnstörningNorge
-
Kaohsiung Medical UniversityAvslutadSömnstörning | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | FototerapiTaiwan