Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna úkolů v péči o pacienty s osteoartrózou rukou

11. července 2024 aktualizováno: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Změna úkolů v péči o pacienty s osteoartrózou rukou: Může první konzultaci v odborné zdravotní péči provést odborník na ergoterapii?

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je zlepšit přístup k bezpečné a efektivní péči, odborné praxi a nákladově efektivnímu využívání zdrojů zdravotní péče testováním, zda je péče vedená ergoterapeutem stejně účinná a bezpečná jako péče vedená revmatologem u lidí s artróza ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida rukou je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění u dospělé populace a může mít velký vliv na funkci jedince, kvalitu života související se zdravím a účast ve společnosti. Při absenci chorob modifikujících intervencí je za základní léčbu považována pracovní terapie, která zahrnuje informace, ruční cvičení, pomocná zařízení a ortézy/dlahy. V Norsku jsou lidé s osteoartrózou rukou stále častěji doporučováni ke konzultaci revmatologa ve specializované zdravotní péči. Nedostatek revmatologů v celé zemi zároveň zatěžuje kapacitu zdravotnického systému, a čas revmatologů by proto měl být věnován především pacientům, u kterých je nezbytná včasná diagnostika a léčba.

Světová zdravotnická organizace doporučuje přesouvání úkolů jako jednu z metod posílení a rozšíření pracovní síly ve zdravotnictví. Takové modely spoléhají na jiné poskytovatele zdravotní péče v rozšířených klinických rolích, kde fyzioterapeuti, sestry nebo ergoterapeuti spolupracující s lékaři a dalšími členy týmu mají své vlastní pacienty, pro které poskytují zdravotní služby.

V této randomizované kontrolované studii otestujeme, zda je nový model, kdy pacienti doporučení ke konzultaci ve specializované zdravotní péči obdrží svou první konzultaci odborníkem na ergoterapii, stejně bezpečný a účinný jako tradiční model, kdy dostanou první konzultaci do revmatolog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norsko, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norsko, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza ruky diagnostikovaná lékařem v primární péči, doporučená ke konzultaci ve specializované zdravotní péči a schopnost komunikovat v norštině.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla kognitivní nebo mentální porucha, možné zánětlivé revmatické onemocnění (SR>40 nebo CRP>20 nebo pacient, u kterého se během telefonického screeningu potvrdilo, že má psoriázu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině absolvují první konzultaci v odborné zdravotní péči u revmatologa. Péče pod vedením revmatologa zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy a u některých pacientů intraartikulární injekci dlouhodobě působícího kortikosteroidu. Revmatolog může v případě potřeby také doporučit účastníky pracovní terapie.
Behaviorální: Péče pod vedením revmatologa.

Péče pod vedením revmatologa zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy a u některých pacientů intraartikulární injekci dlouhodobě působícího kortikosteroidu.

Revmatolog může v případě potřeby také doporučit účastníky pracovní terapie.
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční skupině absolvují první konzultaci v odborné zdravotní péči specialistou na ergoterapii. Péče pod vedením ergoterapeuta zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy, výuku ručních cvičení a ergonomických pracovních metod a pro některé pacienty poskytování asistenčních zařízení a ortéz/dlah. Ergoterapeut pošle pacienty na krátkou konzultaci s revmatologem, pokud je potřeba potvrzení diagnózy nebo intraartikulární injekce dlouhodobě působícího kortikosteroidu.
Behaviorální: Péče pod vedením ergoterapeuta.
Péče pod vedením ergoterapeuta zahrnuje potvrzení diagnózy, informace o osteoartróze ruky a medikaci modifikující symptomy, výuku ručních cvičení a ergonomických pracovních metod a pro některé pacienty poskytování asistenčních zařízení a ortéz/dlah. Ergoterapeut pošle pacienty na krátkou konzultaci s revmatologem, pokud je potřeba potvrzení diagnózy nebo intraartikulární injekce dlouhodobě působícího kortikosteroidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet respondentů na léčbu
Časové okno: Jeden rok
Počet pacientů, kteří reagují na léčbu, se vypočte jako počet pacientů, kteří reagují na OMERACT/OARSI. Jedná se o složený index, který prezentuje výsledky změn po léčbě ve třech doménách bolesti, funkce a celkového hodnocení pacienta jako jediné proměnné (respondent ano/ne).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bolestivých kloubů prstů
Časové okno: Jeden rok
Kloubní počet bolestivých kloubů prstů na každé ruce
Jeden rok
Bolest ruky měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Bolest ruky bude měřena na číselné hodnotící stupnici
Jeden rok
Tuhost ruky měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Tuhost ruky bude měřena na číselné hodnotící stupnici
Jeden rok
Aktivita onemocnění měřená na číselné hodnotící stupnici
Časové okno: Jeden rok
Aktivita onemocnění bude měřena na číselné stupnici
Jeden rok
Fyzická funkce měřená funkčním indexem pro osteoartritidu ruky
Časové okno: Jeden rok
Fyzické funkce budou měřeny pomocí funkčního indexu pro osteoartritidu ruky
Jeden rok
Výkon aktivity měřený mírou výkonu aktivity ruky
Časové okno: Jeden rok
Výkon aktivity bude měřen mírou výkonu aktivity ruky
Jeden rok
Síla úchopu měřená dynamometrem JAMAR
Časové okno: Jeden rok
Síla úchopu bude měřena dynamometrem JAMAR
Jeden rok
Kvalita života související se zdravím měřená pomocí EQ5D
Časové okno: Jeden rok
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EQ5D
Jeden rok
Spokojenost s péčí měřená PASS-Opp
Časové okno: Jeden rok
Spokojenost s péčí bude měřena PASS-Opp
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Spolupracovníci

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project nr 97001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče pod vedením revmatologa.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit