Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveskifte i omsorgen for pasienter med håndartrose

11. juli 2024 oppdatert av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Oppgaveskifting i omsorgen for pasienter med håndartrose: Kan den første konsultasjonen i spesialisthelsetjenesten utføres av en ergoterapispesialist?

Hovedmålet i denne randomiserte kontrollerte studien er å forbedre tilgangen til trygg og effektiv omsorg, profesjonell praksis og kostnadseffektiv utnyttelse av helsevesenets ressurser ved å teste om ergoterapeutledet omsorg er like effektiv og trygg som revmatologledet omsorg for personer med håndartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndartrose er en av de mest utbredte muskel- og skjelettlidelsene i en voksen befolkning, og kan ha stor innflytelse på individets funksjon, helserelaterte livskvalitet og deltakelse i samfunnet. I mangel av sykdomsmodifiserende intervensjoner regnes ergoterapi, bestående av informasjon, håndøvelser, hjelpemidler og ortoser/skinne, som kjernebehandling. I Norge blir personer med håndartrose i økende grad henvist til konsultasjon hos revmatolog i spesialisthelsetjenesten. Samtidig understreker mangel på revmatologer på landsbasis helsevesenets kapasitet, og revmatologtiden bør derfor primært avsettes til pasienter hvor tidlig diagnose og medisinsk behandling er avgjørende.

Verdens helseorganisasjon anbefaler oppgaveskift som en metode for å styrke og utvide helsearbeidsstyrken. Slike modeller er avhengige av andre helsepersonell i utvidede kliniske roller, der fysioterapeuter, sykepleiere eller ergoterapeuter som jobber i samarbeid med leger og andre teammedlemmer har egne pasienter som de yter helsetjenester for.

I denne randomiserte kontrollerte studien skal vi teste om en ny modell, der pasienter som henvises til konsultasjon i spesialisthelsetjenesten får sin første konsultasjon hos en ergoterapeutspesialist, er like trygg og effektiv som den tradisjonelle modellen, der de får sin første konsultasjon pr. en revmatolog.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Håndartrose diagnostisert av lege i primærhelsetjenesten, henvist til konsultasjon i spesialisthelsetjenesten, og evne til å kommunisere på norsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var kognitiv eller mental svikt, mulig inflammatorisk revmatisk sykdom (SR>40 eller CRP>20, eller pasient som bekreftet å ha psoriasis under telefonscreening).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil få sin første konsultasjon i spesialisthelsetjenesten hos revmatolog. Revmatologledet behandling omfatter bekreftelse av diagnose, informasjon om håndartrose og symptommodifiserende medisiner, og, for noen pasienter, intraartikulær injeksjon av langtidsvirkende kortikosteroid. Revmatologen kan også henvise deltakere til ergoterapi ved behov.
Atferdsmessig: Revmatologledet omsorg.

Revmatologledet behandling omfatter bekreftelse av diagnose, informasjon om håndartrose og symptommodifiserende medisiner, og, for noen pasienter, intraartikulær injeksjon av langtidsvirkende kortikosteroid.

Revmatologen kan også henvise deltakere til ergoterapi ved behov.
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få sin første konsultasjon i spesialisthelsetjenesten hos ergoterapispesialist. Ergoterapeutledet omsorg omfatter bekreftelse av diagnose, informasjon om håndartrose og symptommodifiserende medisiner, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbeidsmetoder, og for enkelte pasienter utlevering av hjelpemidler og ortoser/skinne. Ergoterapeuten vil henvise pasienter til en kort revmatologkonsultasjon dersom det er behov for bekreftelse av diagnose eller intraartikulære injeksjoner av langtidsvirkende kortikosteroid.
Atferdsmessig: Ergoterapeutledet omsorg.
Ergoterapeutledet omsorg omfatter bekreftelse av diagnose, informasjon om håndartrose og symptommodifiserende medisiner, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbeidsmetoder, og for enkelte pasienter utlevering av hjelpemidler og ortoser/skinne. Ergoterapeuten vil henvise pasienter til en kort revmatologkonsultasjon dersom det er behov for bekreftelse av diagnose eller intraartikulære injeksjoner av langtidsvirkende kortikosteroid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall behandlere
Tidsramme: Ett år
Antall behandlingsrespondere vil bli beregnet som antall OMERACT/OARSI-respondere. Dette er en sammensatt indeks som presenterer resultatene av endringer etter behandling i de tre domenene smerte, funksjon og pasientens globale vurdering som en enkelt variabel (responder ja/nei).
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertefulle fingerledd
Tidsramme: Ett år
Leddtelling av antall smertefulle fingerledd på hver hånd
Ett år
Håndsmerter målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ett år
Håndsmerter vil bli målt på en numerisk vurderingsskala
Ett år
Håndstivhet målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ett år
Håndstivhet vil bli målt på en numerisk vurderingsskala
Ett år
Sykdomsaktivitet målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ett år
Sykdomsaktivitet vil bli målt på en numerisk vurderingsskala
Ett år
Fysisk funksjon målt av funksjonsindeksen for håndslidgikt
Tidsramme: Ett år
Fysisk funksjon vil bli målt med funksjonsindeksen for håndslidgikt
Ett år
Aktivitetsytelse målt ved mål for aktivitetsutførelse av hånden
Tidsramme: Ett år
Aktivitetsytelse vil bli målt ved mål for aktivitetsutførelse av hånden
Ett år
Grepstyrke målt med JAMAR dynamometer
Tidsramme: Ett år
Grepstyrken vil bli målt med JAMAR dynamometer
Ett år
Helserelatert livskvalitet målt ved EQ5D
Tidsramme: Ett år
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med EQ5D
Ett år
Tilfredshet med omsorg målt ved PASS-Opp
Tidsramme: Ett år
Tilfredshet med omsorg vil bli målt ved PASS-Opp
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbeidspartnere

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Project nr 97001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose begge hender

Kliniske studier på Revmatologledet omsorg.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere