Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveskift i plejen af ​​patienter med håndslidgigt

28. marts 2023 opdateret af: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Opgaveskift i plejen af ​​patienter med håndslidgigt: Må den første konsultation i speciallæge udføres af en ergoterapeutisk speciallæge?

Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at forbedre adgangen til sikker og effektiv pleje, professionel praksis og omkostningseffektiv udnyttelse af sundhedsressourcer ved at teste, om ergoterapeut-ledet pleje er lige så effektiv og sikker som reumatolog-styret pleje til mennesker med håndslidgigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Håndslidgigt er en af ​​de mest udbredte muskuloskeletale tilstande i en voksen befolkning og kan have stor indflydelse på en persons funktion, sundhedsrelaterede livskvalitet og deltagelse i samfundet. I mangel af sygdomsmodificerende indgreb betragtes ergoterapi, omfattende information, håndøvelser, hjælpemidler og ortoser/skinner, som kernebehandling. I Norge henvises personer med håndslidgigt i stigende grad til konsultation hos en reumatolog i speciallæge. Samtidig understreger mangel på reumatologer på landsplan sundhedsvæsenets kapacitet, og reumatologernes tid bør derfor primært afsættes til patienter, hvor tidlig diagnosticering og medicinsk behandling er afgørende.

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler opgaveskift som en metode til at styrke og udvide sundhedspersonalet. Sådanne modeller er afhængige af andre sundhedsudbydere i udvidede kliniske roller, hvor fysioterapeuter, sygeplejersker eller ergoterapeuter, der arbejder i samarbejde med læger og andre teammedlemmer, har deres egne patienter, som de yder sundhedsydelser til.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vi teste, om en ny model, hvor patienter henvist til konsultation i specialsundhedsplejen får deres første konsultation hos en ergoterapeutspecialist, er lige så sikker og effektiv som den traditionelle model, hvor de får deres første konsultation pr. en reumatolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Norge, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Håndslidgigt diagnosticeret af læge i primærpleje, henvist til konsultation i speciallægepleje, og evne til at kommunikere på norsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var kognitiv eller mental svækkelse, mulig inflammatorisk gigtsygdom (SR>40 eller CRP>20, eller patient, der bekræftede at have psoriasis under telefonscreening).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage deres første konsultation i speciallæge hos en reumatolog. Reumatologstyret behandling omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, og for nogle patienter intraartikulær injektion af langtidsvirkende kortikosteroid. Reumatologen kan også henvise deltagere til ergoterapi, hvis det er nødvendigt.

Reumatologstyret behandling omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, og for nogle patienter intraartikulær injektion af langtidsvirkende kortikosteroid.

Reumatologen kan også henvise deltagere til ergoterapi, hvis det er nødvendigt.

Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsgruppen vil modtage deres første konsultation i specialsundhedsplejen af ​​en ergoterapeutisk speciallæge. Ergoterapeutstyret pleje omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbejdsmetoder og for nogle patienter udlevering af hjælpemidler og ortoser/skinner. Ergoterapeuten vil henvise patienter til en kort reumatologkonsultation, hvis der er behov for bekræftelse af diagnose eller intraartikulære injektioner af langtidsvirkende kortikosteroid.
Ergoterapeutstyret pleje omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbejdsmetoder og for nogle patienter udlevering af hjælpemidler og ortoser/skinner. Ergoterapeuten vil henvise patienter til en kort reumatologkonsultation, hvis der er behov for bekræftelse af diagnose eller intraartikulære injektioner af langtidsvirkende kortikosteroid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal behandlere
Tidsramme: Et år
Antal behandlingsrespondere vil blive beregnet som antal OMERACT/OARSI-respondere. Dette er et sammensat indeks, der præsenterer resultaterne af ændringer efter behandling i de tre domæner smerte, funktion og patientens globale vurdering som en enkelt variabel (responder ja/nej).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertefulde fingerled
Tidsramme: Et år
Ledtælling af antallet af smertefulde fingerled ved hver hånd
Et år
Håndsmerter målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Håndsmerter vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Håndstivhed målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Håndstivhed vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Sygdomsaktivitet målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
Sygdomsaktivitet vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
Et år
Fysisk funktion målt ved det funktionelle indeks for håndslidgigt
Tidsramme: Et år
Fysisk funktion vil blive målt ved det funktionelle indeks for håndslidgigt
Et år
Aktivitetspræstation målt ved mål for håndens aktivitetspræstation
Tidsramme: Et år
Aktivitetspræstation vil blive målt ved mål for håndens aktivitetspræstation
Et år
Gribestyrke målt med JAMAR dynamometer
Tidsramme: Et år
Gribestyrken vil blive målt med JAMAR dynamometer
Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ5D
Tidsramme: Et år
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EQ5D
Et år
Tilfredshed med omhu målt ved PASS-Opp
Tidsramme: Et år
Tilfredshed med pleje vil blive målt ved PASS-Opp
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project nr 97001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt begge hænder

Kliniske forsøg med Reumatologstyret pleje.

3
Abonner