- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03102788
Opgaveskift i plejen af patienter med håndslidgigt
Opgaveskift i plejen af patienter med håndslidgigt: Må den første konsultation i speciallæge udføres af en ergoterapeutisk speciallæge?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndslidgigt er en af de mest udbredte muskuloskeletale tilstande i en voksen befolkning og kan have stor indflydelse på en persons funktion, sundhedsrelaterede livskvalitet og deltagelse i samfundet. I mangel af sygdomsmodificerende indgreb betragtes ergoterapi, omfattende information, håndøvelser, hjælpemidler og ortoser/skinner, som kernebehandling. I Norge henvises personer med håndslidgigt i stigende grad til konsultation hos en reumatolog i speciallæge. Samtidig understreger mangel på reumatologer på landsplan sundhedsvæsenets kapacitet, og reumatologernes tid bør derfor primært afsættes til patienter, hvor tidlig diagnosticering og medicinsk behandling er afgørende.
Verdenssundhedsorganisationen anbefaler opgaveskift som en metode til at styrke og udvide sundhedspersonalet. Sådanne modeller er afhængige af andre sundhedsudbydere i udvidede kliniske roller, hvor fysioterapeuter, sygeplejersker eller ergoterapeuter, der arbejder i samarbejde med læger og andre teammedlemmer, har deres egne patienter, som de yder sundhedsydelser til.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vi teste, om en ny model, hvor patienter henvist til konsultation i specialsundhedsplejen får deres første konsultation hos en ergoterapeutspecialist, er lige så sikker og effektiv som den traditionelle model, hvor de får deres første konsultation pr. en reumatolog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
Oslo, Norge, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Sandvika, Norge, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Håndslidgigt diagnosticeret af læge i primærpleje, henvist til konsultation i speciallægepleje, og evne til at kommunikere på norsk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var kognitiv eller mental svækkelse, mulig inflammatorisk gigtsygdom (SR>40 eller CRP>20, eller patient, der bekræftede at have psoriasis under telefonscreening).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil modtage deres første konsultation i speciallæge hos en reumatolog.
Reumatologstyret behandling omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, og for nogle patienter intraartikulær injektion af langtidsvirkende kortikosteroid.
Reumatologen kan også henvise deltagere til ergoterapi, hvis det er nødvendigt.
|
Reumatologstyret behandling omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, og for nogle patienter intraartikulær injektion af langtidsvirkende kortikosteroid. Reumatologen kan også henvise deltagere til ergoterapi, hvis det er nødvendigt. |
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsgruppen vil modtage deres første konsultation i specialsundhedsplejen af en ergoterapeutisk speciallæge.
Ergoterapeutstyret pleje omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbejdsmetoder og for nogle patienter udlevering af hjælpemidler og ortoser/skinner.
Ergoterapeuten vil henvise patienter til en kort reumatologkonsultation, hvis der er behov for bekræftelse af diagnose eller intraartikulære injektioner af langtidsvirkende kortikosteroid.
|
Ergoterapeutstyret pleje omfatter bekræftelse af diagnose, information om håndslidgigt og symptommodificerende medicin, undervisning i håndøvelser og ergonomiske arbejdsmetoder og for nogle patienter udlevering af hjælpemidler og ortoser/skinner.
Ergoterapeuten vil henvise patienter til en kort reumatologkonsultation, hvis der er behov for bekræftelse af diagnose eller intraartikulære injektioner af langtidsvirkende kortikosteroid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal behandlere
Tidsramme: Et år
|
Antal behandlingsrespondere vil blive beregnet som antal OMERACT/OARSI-respondere.
Dette er et sammensat indeks, der præsenterer resultaterne af ændringer efter behandling i de tre domæner smerte, funktion og patientens globale vurdering som en enkelt variabel (responder ja/nej).
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal smertefulde fingerled
Tidsramme: Et år
|
Ledtælling af antallet af smertefulde fingerled ved hver hånd
|
Et år
|
Håndsmerter målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
|
Håndsmerter vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
|
Et år
|
Håndstivhed målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
|
Håndstivhed vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
|
Et år
|
Sygdomsaktivitet målt på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Et år
|
Sygdomsaktivitet vil blive målt på en numerisk vurderingsskala
|
Et år
|
Fysisk funktion målt ved det funktionelle indeks for håndslidgigt
Tidsramme: Et år
|
Fysisk funktion vil blive målt ved det funktionelle indeks for håndslidgigt
|
Et år
|
Aktivitetspræstation målt ved mål for håndens aktivitetspræstation
Tidsramme: Et år
|
Aktivitetspræstation vil blive målt ved mål for håndens aktivitetspræstation
|
Et år
|
Gribestyrke målt med JAMAR dynamometer
Tidsramme: Et år
|
Gribestyrken vil blive målt med JAMAR dynamometer
|
Et år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EQ5D
Tidsramme: Et år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved EQ5D
|
Et år
|
Tilfredshed med omhu målt ved PASS-Opp
Tidsramme: Et år
|
Tilfredshed med pleje vil blive målt ved PASS-Opp
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project nr 97001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt begge hænder
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Reumatologstyret pleje.
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Nove de JulhoUkendtTemporomandibulær lidelseBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetAldring | Rynker
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringSmerte, kronisk | Ehlers-Danlos syndromForenede Stater
-
Ensol BioscienceAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de MaringáAfsluttetLændesmerter | Hydroterapi | Anstrengelse; OverskydendeBrasilien
-
University of BergenGlamoxAfsluttetSøvn | Søvnmangel | Skift-arbejde-relateret søvnforstyrrelseNorge
-
Erebouni Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatalArmenien