Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переключение задач в уходе за пациентами с остеоартрозом кистей рук

11 июля 2024 г. обновлено: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Смещение задач в уходе за пациентами с остеоартрозом кистей: может ли первую консультацию в специализированной медицинской помощи проводить специалист по трудотерапии?

Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — улучшить доступ к безопасной и эффективной помощи, профессиональной практике и рентабельному использованию ресурсов здравоохранения путем проверки того, является ли уход под руководством эрготерапевта столь же эффективным и безопасным, как уход под руководством ревматолога для людей с артроз рук.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит рук является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослого населения и может оказывать большое влияние на функционирование человека, качество жизни, связанное со здоровьем, и участие в жизни общества. При отсутствии модифицирующих заболевание вмешательств трудотерапия, включающая информацию, упражнения для рук, вспомогательные устройства и ортезы/шины, считается основным методом лечения. В Норвегии людей с остеоартритом кистей рук все чаще направляют на консультацию к ревматологу в специализированное медицинское учреждение. В то же время нехватка ревматологов по всей стране создает нагрузку на возможности системы здравоохранения, и поэтому время ревматологов должно быть в первую очередь направлено на пациентов, которым необходимы ранняя диагностика и лечение.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует перераспределение обязанностей как один из методов укрепления и расширения кадров здравоохранения. Такие модели полагаются на других поставщиков медицинских услуг в расширенных клинических ролях, когда физиотерапевты, медсестры или эрготерапевты, работающие в сотрудничестве с врачами и другими членами команды, имеют своих пациентов, которым они предоставляют медицинские услуги.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании мы проверим, насколько безопасна и эффективна новая модель, при которой пациенты, направленные на консультацию в специализированное медицинское учреждение, получают первую консультацию у специалиста по трудотерапии, по сравнению с традиционной моделью, при которой они получают первую консультацию у специалиста. ревматолог.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, Норвегия, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, Норвегия, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартрит кистей рук, диагностированный врачом первичной медико-санитарной помощи, направленный на консультацию к специалисту в области здравоохранения, и способность общаться на норвежском языке.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были когнитивные или психические нарушения, возможное воспалительное ревматическое заболевание (SR>40 или CRP>20, или наличие у пациента подтвержденного псориаза во время телефонного скрининга).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Пациенты контрольной группы получат первую консультацию в специализированной медицинской помощи у ревматолога. Лечение под руководством ревматолога включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кистей и лекарствах, модифицирующих симптомы, а также, для некоторых пациентов, внутрисуставную инъекцию кортикостероидов длительного действия. При необходимости ревматолог может также направить участников на трудотерапию.
Поведенческий: Уход под руководством ревматолога.

Лечение под руководством ревматолога включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кистей и лекарствах, модифицирующих симптомы, а также, для некоторых пациентов, внутрисуставную инъекцию кортикостероидов длительного действия.

При необходимости ревматолог может также направить участников на трудотерапию.
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты в группе вмешательства получат свою первую консультацию в специализированной медицинской помощи специалистом по трудотерапии. Уход под руководством эрготерапевта включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кисти и лекарствах, изменяющих симптомы, обучение упражнениям для рук и эргономическим методам работы, а для некоторых пациентов предоставление вспомогательных устройств и ортезов/шин. Эрготерапевт направит пациентов на краткую консультацию ревматолога, если необходимо подтверждение диагноза или внутрисуставные инъекции кортикостероидов длительного действия.
Поведенческий: Уход под руководством трудотерапевта.
Уход под руководством эрготерапевта включает в себя подтверждение диагноза, информацию об остеоартрите кисти и лекарствах, изменяющих симптомы, обучение упражнениям для рук и эргономическим методам работы, а для некоторых пациентов предоставление вспомогательных устройств и ортезов/шин. Эрготерапевт направит пациентов на краткую консультацию ревматолога, если необходимо подтверждение диагноза или внутрисуставные инъекции кортикостероидов длительного действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ответивших на лечение
Временное ограничение: Один год
Количество ответивших на лечение будет рассчитываться как количество ответивших на лечение OMERACT/OARSI. Это составной индекс, который представляет результаты изменений после лечения в трех областях боли, функции и общей оценки пациента в виде одной переменной (ответивший да/нет).
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество болезненных суставов пальцев
Временное ограничение: Один год
Совместный подсчет количества болезненных суставов пальцев на каждой руке
Один год
Боль в руке измеряется по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Один год
Боль в руке будет измеряться по числовой шкале оценки
Один год
Скованность рук измеряется по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Один год
Жесткость рук будет измеряться по цифровой оценочной шкале.
Один год
Активность заболевания измеряется по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Один год
Активность заболевания будет измеряться по числовой шкале оценки
Один год
Физическая функция, измеряемая функциональным индексом остеоартрита кисти
Временное ограничение: Один год
Физическая функция будет измеряться функциональным индексом остеоартрита кисти.
Один год
Показатели активности, измеренные с помощью показателя активности руки
Временное ограничение: Один год
Эффективность деятельности будет измеряться показателем активности руки.
Один год
Сила захвата измеряется динамометром JAMAR.
Временное ограничение: Один год
Сила хвата будет измеряться динамометром JAMAR.
Один год
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое с помощью EQ5D
Временное ограничение: Один год
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться EQ5D
Один год
Удовлетворенность уходом, измеренная PASS-Opp
Временное ограничение: Один год
Удовлетворенность уходом будет измеряться PASS-Opp
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Соавторы

Diakonhjemmet Hospital
Martina Hansen Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Project nr 97001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход под руководством ревматолога.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться