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손 골관절염 환자를 위한 관리 작업 이동

2024년 7월 11일 업데이트: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

손 골관절염 환자를 위한 관리 작업 변경: 전문 건강 관리의 첫 번째 상담을 작업 치료 전문가가 수행할 수 있습니까?

이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 작업 치료사가 주도하는 치료가 류마티스 전문의가 주도하는 치료만큼 효과적이고 안전한지를 테스트하여 안전하고 효과적인 치료, 전문적인 실습 및 건강 관리 자원의 비용 효율적인 활용에 대한 접근성을 개선하는 것입니다. 손 골관절염.

연구 개요

상세 설명

손 골관절염은 성인 인구에서 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나로 개인의 기능, 건강과 관련된 삶의 질, 사회 참여에 큰 영향을 미칠 수 있다. 질병 수정 개입이 없는 경우 정보, 손 운동, 보조 장치 및 보조기/부목으로 구성된 작업 요법이 핵심 치료로 간주됩니다. 노르웨이에서는 손 골관절염이 있는 사람들이 전문 의료 서비스에서 류마티스 전문의의 상담을 받는 경우가 점점 더 많아지고 있습니다. 동시에 전국적으로 류마티스 전문의의 부족은 의료 시스템의 능력을 압박하고 있으므로 류마티스 전문의의 시간은 조기 진단과 치료가 필수적인 환자에게 우선적으로 할당되어야 합니다.

세계보건기구(WHO)는 보건 인력을 강화하고 확장하는 한 가지 방법으로 업무 전환을 권장합니다. 이러한 모델은 의사 및 다른 팀 구성원과 협력하여 일하는 물리치료사, 간호사 또는 작업 치료사가 의료 서비스를 제공하는 자신의 환자가 있는 확장된 임상 역할에서 다른 의료 제공자에 의존합니다.

이번 무작위대조시험에서는 전문의료진료에 의뢰된 환자가 작업치료 전문의에게 첫 상담을 받는 새로운 모델이 처음 상담을 받는 기존 모델만큼 안전하고 효과적인지 테스트할 예정이다. 류마티스 전문의.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Oslo, 노르웨이, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Sandvika, 노르웨이, 1306
        • Martina Hansens Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 진료에서 의사가 손 골관절염을 진단하고 전문 의료 상담을 의뢰했으며 ​​노르웨이어로 의사소통할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 제외 기준은 인지 또는 정신 장애, 가능한 염증성 류마티스 질환(SR>40 또는 CRP>20, 또는 전화 스크리닝 중 건선이 확인된 환자)이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
통제 그룹의 환자는 류마티스 전문의의 전문 건강 관리에서 첫 상담을 받게 됩니다. 류마티스 전문의가 주도하는 치료는 진단 확인, 손 골관절염에 대한 정보 및 증상 수정 약물, 일부 환자의 경우 지속형 코르티코스테로이드의 관절 내 주사로 구성됩니다. 류마티스 전문의는 필요한 경우 참가자에게 작업 치료를 의뢰할 수도 있습니다.

류마티스 전문의가 주도하는 치료는 진단 확인, 손 골관절염에 대한 정보 및 증상 수정 약물, 일부 환자의 경우 지속형 코르티코스테로이드의 관절 내 주사로 구성됩니다.

류마티스 전문의는 필요한 경우 참가자에게 작업 치료를 의뢰할 수도 있습니다.

실험적: 간섭
개입 그룹의 환자는 작업 치료 전문가로부터 전문 건강 관리에 대한 첫 상담을 받게 됩니다. 작업 치료사가 주도하는 치료에는 진단 확인, 손 골관절염 및 증상 수정 약물에 대한 정보, 손 운동 및 인체 공학적 작업 방법 교육, 일부 환자의 경우 보조 장치 및 보조기/부목 제공이 포함됩니다. 작업 치료사는 지속형 코르티코스테로이드의 진단 또는 관절 내 주사가 필요한 경우 짧은 류마티스 전문의 상담에 환자를 소개합니다.
작업 치료사가 주도하는 치료에는 진단 확인, 손 골관절염 및 증상 수정 약물에 대한 정보, 손 운동 및 인체 공학적 작업 방법 교육, 일부 환자의 경우 보조 장치 및 보조기/부목 제공이 포함됩니다. 작업 치료사는 지속형 코르티코스테로이드의 진단 또는 관절 내 주사가 필요한 경우 짧은 류마티스 전문의 상담에 환자를 소개합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응자 수
기간: 1년
치료 반응자의 수는 OMERACT/OARSI-반응자의 수로 계산됩니다. 이는 통증, 기능 및 환자의 전반적인 평가의 세 가지 영역에서 치료 후 변화의 결과를 단일 변수(응답자 예/아니오)로 제시하는 복합 지수입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통스러운 손가락 관절의 수
기간: 1년
각 손에서 고통스러운 손가락 관절 수의 관절 수
1년
숫자 등급 척도로 측정된 손 통증
기간: 1년
손 통증은 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
1년
숫자 등급 척도로 측정된 손 강성
기간: 1년
손 강성은 숫자 등급 척도에서 측정됩니다.
1년
숫자 등급 척도로 측정된 질병 활동
기간: 1년
질병 활동은 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
1년
손 골관절염에 대한 기능 지수로 측정한 신체 기능
기간: 1년
신체 기능은 손 골관절염 기능 지수로 측정됩니다.
1년
손의 활동 성과 측정으로 측정한 활동 성과
기간: 1년
활동 수행은 손의 활동 수행 측정으로 측정됩니다.
1년
JAMAR 동력계로 측정한 악력
기간: 1년
그립 강도는 JAMAR 동력계로 측정됩니다.
1년
EQ5D로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 1년
건강 관련 삶의 질은 EQ5D로 측정됩니다.
1년
PASS-Opp으로 측정한 케어 만족도
기간: 1년
케어에 대한 만족도는 PASS-Opp으로 측정됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakohjemmet Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Project nr 97001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 전문의가 주도하는 치료.에 대한 임상 시험

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