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脳卒中後の失語症回復の予後に対する電気生理学的兆候 (APHA-TMS)

2017年3月31日 更新者：University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

この研究の目的は、失語症の人を対象に、脳卒中後最初の 14 日以内に行われた運動機能 (運動誘発電位によって調査) が、最初の発作から 6 か月後の失語症からの良好な回復を予測できるかどうかを研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

• 背景 : 脳卒中は年間約 130,000 人が罹患しており、その 35% でコミュニケーション障害が発生し、左脳に損傷が生じます。 失語症はこれらの障害の主な原因です。 これは、脳卒中後の機能回復における予後不良の兆候です。 最近の研究では、失語症回復の予測モデルを確立するために、早期の臨床予後基準を確立することが試みられている。 予測の可能性の問題は重要であり、リハビリテーション構造における適切な指導のもと、脳卒中後の初期に決定されるリハビリテーション治療に影響を与える可能性があります。

運動系と言語の間には、生産時または理解時、特に手や唇の運動性に関して密接な関係があります。 したがって、右上肢の運動野の皮質興奮性は、健康な被験者だけでなく、失語症の人でも言語によって変化します。

  • 目的 : 主な目的: 失語症患者を対象に、脳卒中後最初の 14 日以内に実施された運動誘発電位 (MEP) が、最初の発作から 6 か月後の失語症からの良好な回復を予測できるかどうかを研究すること。
  • 詳細な説明: 虚血性または出血性損傷を伴うすべての失語性脳卒中患者が対象として提案されます。 すべての患者は、急性期の失語症評価および臨床評価で恩恵を受けます。 すべての患者は、脳卒中から 14 日以内に運動誘発電位 (短母指外転筋と口輪筋) の検査を受けます。 研究者らは、MEP が失語症の良好な回復を予測できるかどうかを判断するために、脳卒中後 3 か月および 6 か月後に失語症を評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Chu de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 左脳卒中（最初の臨床エピソード欠損）を有するすべての患者が画像で確認された。
  • 失語症あり（急性期の言語分析とアンケートLASTの重症度（Flamand-Roze、Falissard et al. 2011））
  • 右利き (エディンバラの利き手在庫)
  • 脳卒中前に認知症がないこと
  • 18歳以上
  • フランス語
  • 椅子に座った姿勢を保持できる。
  • 脳卒中後最長14日以内に含まれる
  • 患者の社会保障制度
  • 自由同意、参加者または信頼者と研究者が署名した情報に基づいた文書（遅くとも参加日まで、研究に必要な検査の前まで）

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 注意力の低下
  • 脳卒中前の認知症
  • 文盲
  • 重度の構音障害
  • 2か月以上の特殊な環境での入院を必要とする精神病歴がある
  • 妊娠中
  • 重度の視覚または聴覚の知覚障害
  • 以前のてんかんまたは脳卒中の超急性期の発作
  • GABA作動性またはグルタミン酸作動性システムと強く相互作用する治療
  • MEPへの禁忌：クリップ頭蓋内強磁性ペースメーカー、人工内耳、脳内刺激装置。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：モーター誘発電位
脳卒中後の失語症患者
デバイス：皮質磁気刺激
皮質磁気刺激後に記録された唇と手の運動誘発電位

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症の進化
時間枠：脳卒中後6か月
失語症重症度評価スケール (ASRS)
脳卒中後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症の進化
時間枠：脳卒中から3か月後
失語症重症度評価スケールスコア (ASRS)
脳卒中から3か月後
失語症のパターン
時間枠：脳卒中後3か月と6か月
ボストン診断性失語症検査 (BDAE) ;
脳卒中後3か月と6か月
失語症のパターン
時間枠：脳卒中後3か月と6か月
言語スクリーニングテスト (LAST b)
脳卒中後3か月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：GLIZE Bertrand, MD、University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • スタディチェア：PICAT Quitterie, MD、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月31日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX2013/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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