Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske tegn på prognostisk gendannelse af afasi efter et slagtilfælde (APHA-TMS)

31. marts 2017 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, blandt den afasiramte person, om motorisk funktion (undersøgt af Motor Evoked Potentials) udført inden for de første 14 dage efter et slagtilfælde kan forudsige en god bedring fra afasi 6 måneder efter den første episode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Baggrund: Slagtilfælde rammer cirka 130.000 mennesker om året, og kommunikationsforstyrrelser forekommer i 35 % af tilfældene, hvilket resulterer i skader på venstre hjerne. Afasi er hovedårsagen til disse lidelser. Det er et tegn på dårlig prognose i den funktionelle restitution efter slagtilfælde. Nylige undersøgelser har forsøgt at etablere tidlige kliniske prognostiske kriterier for at etablere en prædiktiv model for genopretning af afasi. Spørgsmålet om muligheden for forudsigelse er vigtigt og kan påvirke den rehabiliteringsbehandling, der besluttes i de tidlige dage efter slagtilfælde, med tilstrækkelig vejledning i rehabiliteringsstrukturer.

Der er tætte forbindelser mellem det motoriske system og sproget, enten ved fremstilling eller forståelse, og mere specifikt med hensyn til håndens eller læbernes motricitet. Den kortikale excitabilitet af motoriske områder i højre overekstremitet modificeres således af sproget hos raske forsøgspersoner, men også hos den afasiramte.

  • Formål: Det vigtigste: at undersøge, blandt den afasiramte person, om motorisk fremkaldte potentialer (MEP) udført inden for de første 14 dage efter et slagtilfælde kan forudsige en god bedring fra afasi 6 måneder efter den indledende episode.
  • Detaljeret beskrivelse: Alle afasipatienter med apopleksi med iskæmiske eller hæmoragiske skader vil blive foreslået inkluderet. Alle patienter vil have gavn af den akutte fase af en afasi-evaluering og en klinisk evaluering. Alle patienter vil have en undersøgelse af motorisk fremkaldte potentialer (abductor pollicis brevis og orbicularis oris) mindre end 14 dage efter slagtilfælde. Efterforskerne vil evaluere afasi 3 og 6 måneder efter slagtilfælde for at afgøre, om MEP kan forudsige en god bedring af afasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Chu de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med venstre slagtilfælde (deficit i første kliniske episode) bekræftede.
  • Med afasi (-1 sproganalyse i den akutte fase og sværhedsgraden af ​​spørgeskemaet LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Højrehåndet (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Fri for demens før slagtilfælde
  • Ældre end 18 år
  • fransk
  • Kan holde en siddende stol.
  • Inkluderet i maksimalt 14 dage efter slagtilfælde
  • Patienternes sociale sikringssystem
  • Frit samtykke, informeret skriftligt underskrevet af deltageren eller den fortrolige person og investigator (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskning)

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykket
  • Nedsat årvågenhed
  • Demens før slagtilfælde
  • Analfabetisme
  • Alvorlig dysartri
  • Tidligere psykiatrisk historie, der kræver indlæggelse i et specialiseret miljø i mere end to måneder
  • Gravid
  • Stor visuel eller auditiv perceptuel lidelse
  • Tidligere epilepsi eller anfald i hyperakut fase af slagtilfælde
  • Behandling i stærkt samspil med GABAergic eller glutamatergic system
  • Kontraindikation til MEP: klips intrakranielle ferromagnetiske pacemakere, cochleaimplantat, intracerebral stimulator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorfremkaldte potentialer
Patienter med afasi efter et slagtilfælde
Enhed: Kortikal magnetisk stimulering
Motorisk fremkaldte potentialer af læber og hånd optaget efter kortikal magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af afasi
Tidsramme: 6 måneder efter slagtilfælde
Aphasia Severity Rating Scale (ASRS)
6 måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af afasi
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
Aphasia Severity Rating Scale Score (ASRS)
3 måneder efter slagtilfælde
Mønster af afasi
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter slagtilfælde
Boston diagnostisk afasiundersøgelse (BDAE) ;
3 og 6 måneder efter slagtilfælde
Mønster af afasi
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter slagtilfælde
Sprogscreeningstest (SIDSTE b)
3 og 6 måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Studiestol: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2013/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kortikal magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner