Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологические признаки прогностического восстановления афазии после инсульта (APHA-TMS)

31 марта 2017 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques precoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить среди лиц с афазией, может ли двигательная функция (изучаемая с помощью моторных вызванных потенциалов), выполненная в течение первых 14 дней после инсульта, предсказать хорошее выздоровление от афазии через 6 месяцев после начального эпизода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Предыстория: Инсульт поражает примерно 130 000 человек в год, а коммуникативные расстройства возникают в 35% случаев, что приводит к повреждению левого полушария. Афазия является основной причиной этих расстройств. Это признак неблагоприятного прогноза функционального восстановления после инсульта. В недавних исследованиях была предпринята попытка установить ранние клинические прогностические критерии для создания прогностической модели восстановления афазии. Вопрос о возможности прогнозирования важен и может повлиять на реабилитационное лечение, принятое в первые дни после инсульта, при адекватном руководстве в реабилитационных структурах.

Между двигательной системой и языком существует тесная связь либо при воспроизведении, либо при понимании, и, в частности, в отношении моторики рук или губ. Таким образом, корковая возбудимость двигательных областей правой верхней конечности модифицируется языком у здоровых людей, а также у людей с афазией.

  • Цель: Основная: изучить среди лиц, страдающих афазией, могут ли моторно-вызванные потенциалы (МВП), выполненные в течение первых 14 дней после инсульта, предсказать хорошее выздоровление от афазии через 6 месяцев после начального эпизода.
  • Подробное описание: Для включения будут предложены все пациенты с афазическим инсультом с ишемическими или геморрагическими повреждениями. Все пациенты получат пользу в острой фазе оценки афазии и клинической оценки. Всем пациентам будет проведено исследование двигательных вызванных потенциалов (короткий отводящий большой палец и круговая мышца рта) менее чем через 14 дней после инсульта. Исследователи оценят афазию через 3 и 6 месяцев после инсульта, чтобы определить, может ли MEP прогнозировать хорошее восстановление афазии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с левосторонним инсультом (дефицит первого клинического эпизода) подтверждены методами визуализации.
  • С афазией (-1 языковой анализ в острой фазе и выраженность опросника ПОСЛЕДНЯЯ (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Праворукий (Эдинбургский реестр праворукости)
  • Без деменции до инсульта
  • старше 18 лет
  • Французский
  • Умеет удерживать сидячее положение на стуле.
  • Включено в максимум 14 дней после инсульта
  • Система социального обеспечения пациентов
  • Свободное согласие, информированное письменное заявление, подписанное участником или доверенным лицом и исследователем (не позднее дня включения и до проведения любого исследования, требуемого исследованием)

Критерий исключения:

  • Отказ от согласия
  • Нарушение бдительности
  • Деменция до инсульта
  • неграмотность
  • Тяжелая дизартрия
  • Предыдущий психиатрический анамнез, требующий госпитализации в специализированную среду более двух месяцев.
  • Беременная
  • Серьезное расстройство зрительного или слухового восприятия
  • Эпилепсия или судороги в острейшей фазе инсульта в анамнезе
  • Лечение, сильно взаимодействующее с ГАМКергической или глутаматергической системой
  • Противопоказания к МЭП: клипсы внутричерепные ферромагнитные кардиостимуляторы, кохлеарный имплант, внутримозговой стимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моторные вызванные потенциалы
Пациенты с афазией после инсульта
Устройство: Корковая магнитная стимуляция
Моторные вызванные потенциалы губ и рук, зарегистрированные после магнитной стимуляции коры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция афазии
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Шкала оценки тяжести афазии (ASRS)
6 месяцев после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция афазии
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
Шкала оценки тяжести афазии (ASRS)
3 месяца после инсульта
Паттерн афазии
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после инсульта
Бостонское диагностическое обследование на афазию (BDAE);
Через 3 и 6 месяцев после инсульта
Паттерн афазии
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после инсульта
Отборочный тест по языку (ПОСЛЕДНИЙ b)
Через 3 и 6 месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Учебный стул: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX2013/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корковая магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться