Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrofysiologiske tegn på prognostisk afasigjenoppretting etter et slag (APHA-TMS)

31. mars 2017 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques precoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Hensikten med denne studien er å studere, blant den afasirede personen, om motorisk funksjon (studert av Motor Evoked Potentials) utført innen de første 14 dagene etter et slag kan forutsi en god bedring fra afasi 6 måneder etter den første episoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

• Bakgrunn : Hjerneslag rammer omtrent 130 000 mennesker per år og kommunikasjonsforstyrrelser forekommer i 35 % av tilfellene, noe som resulterer i skader på venstre hjerne. Afasi er hovedårsaken til disse lidelsene. Det er et tegn på dårlig prognose i den funksjonelle restitusjonen etter hjerneslag. Nyere studier har forsøkt å etablere tidlige kliniske prognostiske kriterier for å etablere en prediktiv modell for utvinning av afasi. Spørsmålet om muligheten for prediksjon er viktig og kan påvirke rehabiliteringsbehandlingen som besluttes i de første dagene etter hjerneslag, med tilstrekkelig veiledning i rehabiliteringsstrukturer.

Det er nære koblinger mellom motorisk system og språk, enten ved produksjon eller forståelse, og mer spesielt når det gjelder bevegeligheten til hånden eller leppene. Den kortikale eksitabiliteten til motoriske områder i høyre overekstremitet modifiseres dermed av språket hos friske personer, men også hos den afasirede personen.

  • Formål: Hovedmålet: å studere blant den afasiramte personen om motorisk fremkalte potensialer (MEP) utført innen de første 14 dagene etter et slag kan forutsi en god bedring fra afasi 6 måneder etter den første episoden.
  • Detaljert beskrivelse: Alle afasisyke slagpasienter med iskemiske eller hemoragiske skader vil bli foreslått inkludert. Alle pasienter vil ha nytte av den akutte fasen av en afasiutredning, og en klinisk utredning. Alle pasienter vil ha en studie av motorisk fremkalte potensialer (abductor pollicis brevis og orbicularis oris) mindre enn 14 dager etter hjerneslag. Etterforskerne vil evaluere afasi 3 og 6 måneder etter hjerneslag, for å avgjøre om MEP kan forutsi en god bedring av afasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med venstre hjerneslag (mangel i første kliniske episode) bekreftet.
  • Med afasi (-1 språkanalyse i akuttfasen og alvorlighetsgrad av spørreskjemaet SISTE (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Høyrehendt (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Fri for demens før hjerneslag
  • Eldre enn 18 år
  • fransk
  • Kan holde en sitte i stolen.
  • Inkludert i maksimalt 14 dager etter hjerneslag
  • Pasient trygdesystem
  • Gratis samtykke, informert skrift signert av deltakeren eller den tillitsfulle personen og etterforskeren (senest dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskning)

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • Nedsatt årvåkenhet
  • Demens før hjerneslag
  • Analfabetisme
  • Alvorlig dysartri
  • Tidligere psykiatrisk historie som krever sykehusinnleggelse i et spesialisert miljø i mer enn to måneder
  • Gravid
  • Stor visuell eller auditiv perseptuell forstyrrelse
  • Tidligere epilepsi eller anfall i hyperakutt fase av hjerneslag
  • Behandling som påvirker sterkt GABAergisk eller glutamatergisk system
  • Kontraindikasjon til MEP: klips intrakranielle ferromagnetiske pacemakere, cochleaimplantat, intracerebral stimulator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motor fremkalte potensialer
Pasienter med afasi etter hjerneslag
Enhet: Kortikal magnetisk stimulering
Motorisk fremkalte potensialer av lepper og hånd registrert etter kortikal magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av afasi
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
Aphasia Severity Rating Scale (ASRS)
6 måneder etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av afasi
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
Aphasia Severity Rating Scale Score (ASRS)
3 måneder etter hjerneslag
Mønster av afasi
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter hjerneslag
Boston diagnostisk afasiundersøkelse (BDAE) ;
3 og 6 måneder etter hjerneslag
Mønster av afasi
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter hjerneslag
Språkscreeningstest (SISTE b)
3 og 6 måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Studiestol: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX2013/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kortikal magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere