Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrofiziológiai jelek a stroke utáni afázia prognosztikus felépüléséhez (APHA-TMS)

2017. március 31. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza az afáziás személyek körében, hogy a stroke utáni első 14 napon belül elvégzett motoros funkció (a Motor Evoked Potentials tanulmányozása szerint) előre jelezheti-e az afázia jó felépülését a kezdeti epizód 6 hónapjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

• Háttér: A stroke évente körülbelül 130 000 embert érint, és kommunikációs zavarok az esetek 35%-ában fordulnak elő, ami bal agykárosodást okoz. Az afázia ezeknek a rendellenességeknek a fő oka. Ez a stroke utáni funkcionális helyreállítás rossz prognózisának jele. A legújabb tanulmányok korai klinikai prognosztikai kritériumokat próbáltak megállapítani az afázia felépülésének prediktív modelljének felállításához. Az előrejelzés lehetőségének kérdése fontos és befolyásolhatja a stroke utáni korai napokban elhatározott rehabilitációs kezelést, megfelelő rehabilitációs struktúrák irányításával.

Szoros kapcsolatok vannak a motoros rendszer és a nyelv között, akár a produkció, akár a megértés, különösen a kéz vagy az ajkak mozgásképességét illetően. A jobb felső végtag motoros területeinek kérgi ingerlékenységét tehát egészséges alanyoknál, de afáziásnál is módosítja a nyelv.

  • Cél: A fő: annak vizsgálata az afáziás személyek körében, hogy a stroke utáni első 14 napon belül elvégzett motoros kiváltott potenciálok (MEP) előre jelezhetik-e az afáziából való jó felépülést a kezdeti epizód 6 hónapjában.
  • Részletes leírás: Minden afáziás stroke-os, ischaemiás vagy hemorrhagiás károsodásban szenvedő beteg felvételét javasoljuk. Minden beteg számára előnyös az afázia értékelése és a klinikai értékelés akut fázisában. Valamennyi betegnél a motoros kiváltott potenciálokat (abductor pollicis brevis és orbicularis oris) a stroke után kevesebb mint 14 nappal vizsgálják. A kutatók a stroke után 3 és 6 hónappal értékelik az afáziát, hogy meghatározzák, hogy az MEP előre jelezheti-e az afázia jó felépülését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnél, akinek bal oldali stroke-ja (első klinikai epizód-deficit) volt, a képalkotás megerősítést nyert.
  • Afáziával (-1 nyelvi elemzés az akut fázisban és a kérdőív súlyossága LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Jobbkezes (Edinburgh Handedness Inventory)
  • A stroke előtti demenciától mentes
  • 18 évnél idősebb
  • Francia
  • Képes a széken ülni.
  • Legfeljebb 14 nappal a stroke után
  • Betegek társadalombiztosítási rendszere
  • Ingyenes hozzájárulás, tájékozott írás, amelyet a résztvevő vagy a bizalmi személy és a vizsgáló ír alá (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt vizsgálat előtt)

Kizárási kritériumok:

  • A hozzájárulás megtagadása
  • Csökkent éberség
  • A stroke előtti demencia
  • Írástudatlanság
  • Súlyos dysarthria
  • Korábbi pszichiátriai anamnézis, amely két hónapnál hosszabb ideig tartó kórházi kezelést igényelt speciális környezetben
  • Terhes
  • Jelentős vizuális vagy hallási észlelési zavar
  • Korábbi epilepszia vagy görcsrohamok a stroke hiperakut fázisában
  • A kezelés erősen kölcsönhatásba lép a GABAerg vagy glutamáterg rendszerrel
  • MEP ellenjavallata: klip intracranialis ferromágneses pacemakerek, cochleáris implantátum, intracerebrális stimulátor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motor által kiváltott potenciálok
Afáziás betegek stroke után
Eszköz: Kortikális mágneses stimuláció
Motor által kiváltott potenciálok az ajkakon és a kézen, amelyeket kérgi mágneses stimuláció után rögzítettek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az afázia evolúciója
Időkeret: 6 hónappal a stroke után
Afázia súlyossági besorolási skála (ASRS)
6 hónappal a stroke után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az afázia evolúciója
Időkeret: 3 hónappal a stroke után
Afázia súlyossági besorolási skála (ASRS)
3 hónappal a stroke után
Az afázia mintája
Időkeret: 3 és 6 hónappal a stroke után
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) ;
3 és 6 hónappal a stroke után
Az afázia mintája
Időkeret: 3 és 6 hónappal a stroke után
Nyelvi szűrőteszt (utolsó b)
3 és 6 hónappal a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Tanulmányi szék: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX2013/08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kortikális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel