脑卒中后预后性失语恢复的电生理标志 (APHA-TMS)
2017年3月31日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS
本研究的目的是研究失语症患者在中风后头 14 天内进行的运动功能（通过运动诱发电位研究）是否可以预测首次发作后 6 个月失语症的良好恢复。
研究概览
详细说明
• 背景：中风每年影响大约 130,000 人，35% 的病例发生沟通障碍，导致左脑损伤。 失语症是这些疾病的主要原因。 是脑卒中后功能恢复预后不良的标志。 最近的研究试图建立早期临床预后标准，以建立失语症恢复的预测模型。 预测可能性的问题很重要，可以影响中风后早期决定的康复治疗，并在康复结构中提供充分的指导。
运动系统和语言之间存在密切联系，无论是在表达还是理解方面，尤其是在手或嘴唇的运动方面。 右上肢运动区的皮层兴奋性因此被健康受试者和失语症患者的语言所改变。
- 目的： 主要：在失语症患者中研究，如果运动诱发电位 (MEP) 在中风后的前 14 天内进行，则可以预测首次发作后 6 个月失语症的良好恢复。
- 详细描述：所有伴有缺血性或出血性损伤的失语性中风患者将被提议纳入。 所有患者都将受益于失语症评估和临床评估的急性期。 所有患者都将在中风后 14 天内接受运动诱发电位（拇短展肌和口轮匝肌）的研究。 研究人员将在中风后 3 个月和 6 个月评估失语症，以确定 MEP 是否可以预测失语症的良好恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Chu de Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有左卒中患者（首次临床发作缺陷）影像学证实。
- 患有失语症（-1 急性期语言分析和 LAST 问卷的严重程度（Flamand-Roze，Falissard 等人，2011 年））
- 右撇子（爱丁堡惯用手量表）
- 中风前没有痴呆症
- 18岁以上
- 法语
- 能够坐在椅子上。
- 包括在中风后最多 14 天内
- 患者社会保障体系
- 自由同意书，由参与者或信任人和研究者签署的知情书（不迟于纳入之日和研究要求的任何检查之前）
排除标准：
- 拒绝同意
- 警觉性受损
- 中风前痴呆
- 文盲
- 严重的构音障碍
- 既往精神病史需要在特殊环境中住院超过两个月
- 孕
- 严重的视觉或听觉知觉障碍
- 既往癫痫或中风超急性期癫痫发作
- 与 GABAergic 或谷氨酸能系统强烈相互作用的治疗
- MEP 的禁忌症：夹颅内铁磁起搏器、人工耳蜗、脑内刺激器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动诱发电位
中风后失语症患者
|
皮层磁刺激后记录的嘴唇和手的运动诱发电位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失语症的演变
大体时间：中风后 6 个月
|
失语症严重程度评定量表 (ASRS)
|
中风后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失语症的演变
大体时间：中风后3个月
|
失语症严重程度评定量表分数 (ASRS)
|
中风后3个月
|
|
失语症模式
大体时间：中风后 3 和 6 个月
|
波士顿诊断性失语症检查（BDAE）；
|
中风后 3 和 6 个月
|
|
失语症模式
大体时间：中风后 3 和 6 个月
|
语言筛选测试（LAST b）
|
中风后 3 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GLIZE Bertrand, MD、University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
- 学习椅：PICAT Quitterie, MD、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dickey, L., A. Kagan, et al. (2010).
- El Hachioui, H., H. F. Lingsma, et al. (2013).
- Fadiga L, Craighero L, Buccino G, Rizzolatti G. Speech listening specifically modulates the excitability of tongue muscles: a TMS study. Eur J Neurosci. 2002 Jan;15(2):399-402. doi: 10.1046/j.0953-816x.2001.01874.x.
- Meister IG, Wilson SM, Deblieck C, Wu AD, Iacoboni M. The essential role of premotor cortex in speech perception. Curr Biol. 2007 Oct 9;17(19):1692-6. doi: 10.1016/j.cub.2007.08.064. Epub 2007 Sep 27.
- Meister IG, Sparing R, Foltys H, Gebert D, Huber W, Topper R, Boroojerdi B. Functional connectivity between cortical hand motor and language areas during recovery from aphasia. J Neurol Sci. 2006 Sep 25;247(2):165-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.04.003. Epub 2006 Jun 5.
- Meister IG, Buelte D, Staedtgen M, Boroojerdi B, Sparing R. The dorsal premotor cortex orchestrates concurrent speech and fingertapping movements. Eur J Neurosci. 2009 May;29(10):2074-82. doi: 10.1111/j.1460-9568.2009.06729.x. Epub 2009 May 9.
- Tokimura H, Tokimura Y, Oliviero A, Asakura T, Rothwell JC. Speech-induced changes in corticospinal excitability. Ann Neurol. 1996 Oct;40(4):628-34. doi: 10.1002/ana.410400413.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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