이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 예후 실어증 회복에 대한 전기생리학적 징후 (APHA-TMS)

2017년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

본 연구의 목적은 실어증 환자를 대상으로 뇌졸중 발생 후 14일 이내에 수행된 운동 기능(Motor Evoked Potentials에서 연구)이 초기 에피소드 6개월 동안 실어증에서 양호한 회복을 예측할 수 있는지 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

• 배경 : 뇌졸중은 연간 약 13만 명에 영향을 미치며, 의사소통 장애는 35%에서 발생하여 좌뇌 손상을 초래한다. 실어증은 이러한 장애의 주요 원인입니다. 이는 뇌졸중 후 기능 회복에 있어서 예후가 나쁘다는 신호입니다. 최근 연구는 실어증 회복의 예측 모델을 확립하기 위해 조기 임상 예후 기준을 확립하려고 시도했습니다. 예측 가능성의 문제는 중요하며 재활 구조에 대한 적절한 지침과 함께 뇌졸중 후 초기에 결정된 재활 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.

생산 또는 이해, 특히 손이나 입술의 운동성과 관련하여 운동 시스템과 언어 사이에는 긴밀한 연결이 있습니다. 따라서 오른쪽 상지 운동 영역의 피질 흥분성은 건강한 피험자뿐만 아니라 실어증 환자의 언어에 의해 수정됩니다.

  • 목적 : 본 연구는 실어증 환자를 대상으로 뇌졸중 발생 후 14일 이내에 수행한 운동유발전위(MEP) 검사를 통해 초기 6개월 동안 실어증의 양호한 회복을 예측할 수 있는지 알아보고자 하였다.
  • 상세한 설명: 허혈성 또는 출혈성 손상이 있는 모든 실어증 뇌졸중 환자가 포함되도록 제안됩니다. 모든 환자는 실어증 평가 및 임상 평가의 급성 단계에서 혜택을 볼 것입니다. 모든 환자는 뇌졸중으로부터 14일 이내에 운동 유발 전위(단무지 외전 및 구륜근)에 대한 연구를 받게 됩니다. 조사관은 MEP가 실어증의 양호한 회복을 예측할 수 있는지 결정하기 위해 뇌졸중 후 3개월 및 6개월에 실어증을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌측 뇌졸중(첫 번째 임상 에피소드 적자) 영상이 있는 모든 환자가 확인되었습니다.
  • 실어증이 있는 경우(LAST 설문지의 급성기 및 심각도에서 -1 언어 분석(Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • 오른손잡이(Edinburgh Handedness Inventory)
  • 뇌졸중 전 치매 무료
  • 18세 이상
  • 프랑스 국민
  • 의자에 앉을 수 있습니다.
  • 뇌졸중 후 최대 14일에 포함
  • 환자사회보장제도
  • 무료 동의서, 참여자 또는 신뢰하는 사람과 연구자가 서명한 정보에 입각한 서면(포함일 이전 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 각성 장애
  • 뇌졸중 전 치매
  • 무식
  • 심한 구음장애
  • 특수 환경에서 2개월 이상 입원을 요하는 이전의 정신과 병력
  • 임신한
  • 주요 시각 또는 청각 지각 장애
  • 뇌졸중의 초급기 단계의 이전 간질 또는 발작
  • GABAergic 또는 glutamatergic 시스템과 강력하게 상호 작용하는 치료
  • MEP에 대한 금기 사항: 클립형 두개내 강자성 박동기, 달팽이관 이식, 뇌내 자극기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모터 유발 전위
뇌졸중 후 실어증 환자
장치: 피질 자기 자극
피질 자기 자극 후 기록된 입술과 손의 모터 유발 전위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실어증의 진화
기간: 뇌졸중 후 6개월
실어증 심각도 평가 척도(ASRS)
뇌졸중 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실어증의 진화
기간: 뇌졸중 후 3개월
실어증 심각도 등급 척도 점수(ASRS)
뇌졸중 후 3개월
실어증의 패턴
기간: 뇌졸중 후 3개월 및 6개월
보스턴 진단 실어증 검사(BDAE) ;
뇌졸중 후 3개월 및 6개월
실어증의 패턴
기간: 뇌졸중 후 3개월 및 6개월
언어 스크리닝 테스트(LAST b)
뇌졸중 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • 연구 의자: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX2013/08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피질 자기 자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다