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Segni elettrofisiologici per il recupero prognostico dell'afasia dopo un ictus (APHA-TMS)

31 marzo 2017 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Lo scopo di questo studio è studiare, nella persona afasica, se la funzione motoria (studiata da Motor Evoked Potentials) eseguita entro i primi 14 giorni dopo un ictus può predire un buon recupero dall'afasia 6 mesi dall'episodio iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

• Contesto: l'ictus colpisce circa 130.000 persone all'anno e nel 35% dei casi si verificano disturbi della comunicazione, con conseguenti danni al cervello sinistro. L'afasia è la causa principale di questi disturbi. È un segno di prognosi sfavorevole nel recupero funzionale dopo l'ictus. Studi recenti hanno tentato di stabilire criteri prognostici clinici precoci per stabilire un modello predittivo di recupero dall'afasia. La questione della possibilità di previsione è importante e può influenzare il trattamento riabilitativo deciso nei primi giorni dopo l'ictus, con un adeguato orientamento nelle strutture riabilitative.

Esistono stretti legami tra il sistema motorio e il linguaggio, sia alla produzione che alla comprensione, e più in particolare per quanto riguarda la motricità della mano o delle labbra. L'eccitabilità corticale delle aree motorie dell'arto superiore destro è così modificata dal linguaggio nei soggetti sani, ma anche nell'afasico.

  • Scopo: Il principale: studiare, tra le persone afasiche, se i Potenziali Evocati Motori (MEP) eseguiti entro i primi 14 giorni dopo un ictus possono predire un buon recupero dall'afasia 6 mesi dall'episodio iniziale.
  • Descrizione dettagliata: Verranno proposti per l'inclusione tutti i pazienti con ictus afasico con danni ischemici o emorragici. Tutti i pazienti trarranno beneficio nella fase acuta di una valutazione dell'afasia e di una valutazione clinica. Tutti i pazienti avranno uno studio dei potenziali evocati motori (abductor pollicis brevis e orbicularis oris) a meno di 14 giorni dall'ictus. Gli investigatori valuteranno l'afasia 3 e 6 mesi dopo l'ictus, per determinare se il MEP può prevedere un buon recupero dell'afasia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Chu de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con imaging di ictus sinistro (deficit del primo episodio clinico) sono stati confermati.
  • Con afasia (-1 analisi linguistica in fase acuta e gravità del questionario LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Mano destra (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Libero dalla demenza prima dell'ictus
  • Più vecchio di 18 anni
  • francese
  • In grado di tenere una seduta sulla sedia.
  • Incluso in un massimo di 14 giorni dopo l'ictus
  • Sistema di sicurezza sociale del paziente
  • Consenso libero, scritto informato firmato dal partecipante o dalla persona di fiducia e dallo sperimentatore (non oltre il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso
  • Vigilanza compromessa
  • Demenza prima dell'ictus
  • Analfabetismo
  • Disartria grave
  • Precedente storia psichiatrica che richiede il ricovero in un ambiente specializzato per più di due mesi
  • Incinta
  • Disturbo percettivo visivo o uditivo maggiore
  • Precedente epilessia o convulsioni nella fase iperacuta dell'ictus
  • Trattamento fortemente interagente con il sistema GABAergico o glutamatergico
  • Controindicazione al MEP: clip pacemaker ferromagnetici intracranici, impianto cocleare, stimolatore intracerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potenziali evocati motori
Pazienti con afasia dopo un ictus
Potenziali Evocati Motori delle labbra e della mano registrati dopo stimolazione magnetica corticale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'afasia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
Scala di valutazione della gravità dell'afasia (ASRS)
6 mesi dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'afasia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
Punteggio della scala di valutazione della gravità dell'afasia (ASRS)
3 mesi dopo l'ictus
Modello di afasia
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'ictus
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE);
3 e 6 mesi dopo l'ictus
Modello di afasia
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'ictus
Test di screening linguistico (LAST b)
3 e 6 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Cattedra di studio: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica corticale

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