Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrofizjologiczne oznaki prognostycznego powrotu do zdrowia po udarze afazji (APHA-TMS)

31 marca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Celem tego badania jest zbadanie wśród osób z afazją, czy funkcje motoryczne (badane za pomocą motorycznych potencjałów wywołanych) wykonywane w ciągu pierwszych 14 dni po udarze mogą przewidywać dobre wyleczenie z afazji po 6 miesiącach od początkowego epizodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Wstęp: Udar dotyka rocznie około 130 000 osób, aw 35% przypadków dochodzi do zaburzeń komunikacji, co skutkuje uszkodzeniem lewej części mózgu. Afazja jest główną przyczyną tych zaburzeń. Jest to oznaką złego rokowania w powrocie do sprawności po udarze mózgu. W ostatnich badaniach podjęto próbę ustalenia wczesnych klinicznych kryteriów prognostycznych w celu ustalenia modelu predykcyjnego powrotu do zdrowia z afazją. Kwestia możliwości przewidywania jest istotna i może mieć wpływ na decyzję o leczeniu rehabilitacyjnym we wczesnych dniach po udarze mózgu, przy odpowiednim ukierunkowaniu w strukturach rehabilitacyjnych.

Istnieją ścisłe powiązania między układem motorycznym a językiem, czy to przy wytwarzaniu, czy pojmowaniu, aw szczególności w odniesieniu do motoryki ręki lub ust. Pobudliwość korowa obszarów ruchowych prawej kończyny górnej jest zatem modyfikowana przez język u osób zdrowych, ale także u osoby z afazją.

  • Cel: Główny: zbadanie wśród osób z afazją, czy badanie motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) przeprowadzone w ciągu pierwszych 14 dni po udarze może przewidzieć dobre wyleczenie z afazji po 6 miesiącach od początkowego epizodu.
  • Szczegółowy opis: Wszyscy pacjenci z udarem afazyjnym z uszkodzeniami niedokrwiennymi lub krwotocznymi zostaną zaproponowani do włączenia. Wszyscy pacjenci odniosą korzyści w ostrej fazie oceny afazji i oceny klinicznej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu motorycznych potencjałów wywołanych (odwodziciel pollicis brevis i orbicularis oris) w okresie krótszym niż 14 dni od udaru. Badacze ocenią afazję 3 i 6 miesięcy po udarze, aby ustalić, czy MEP może przewidzieć dobre wyleczenie afazji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzono badania obrazowe u wszystkich pacjentów z udarem mózgu w lewo (ubytek pierwszego epizodu klinicznego).
  • Z afazją (-1 analiza języka w fazie ostrej i nasilenia kwestionariusza LAST (Flamand-Roze, Falissard i in. 2011))
  • Praworęczni (Inwentarz Handedness z Edynburga)
  • Wolny od demencji przed udarem
  • Starsze niż 18 lat
  • Francuski
  • Potrafi utrzymać pozycję siedzącą na krześle.
  • Zawarte maksymalnie 14 dni po udarze
  • System ubezpieczeń społecznych pacjentów
  • Nieodpłatna zgoda, świadoma pisemna podpisana przez uczestnika lub osobę zaufania i badacza (nie później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Zaburzenia czujności
  • Demencja przed udarem
  • Analfabetyzm
  • Ciężka dyzartria
  • Wcześniejsza historia psychiatryczna wymagająca hospitalizacji w specjalistycznym środowisku przez ponad dwa miesiące
  • W ciąży
  • Poważne zaburzenie percepcji wzrokowej lub słuchowej
  • Przebyta padaczka lub drgawki w nadostrej fazie udaru
  • Leczenie silnie oddziałujące z układem GABAergicznym lub glutaminergicznym
  • Przeciwwskazania do MEP: klipsowe wewnątrzczaszkowe rozruszniki ferromagnetyczne, implant ślimakowy, stymulator śródmózgowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motoryczne potencjały wywołane
Pacjenci z afazją po udarze mózgu
Urządzenie: Korowa stymulacja magnetyczna
Motoryczne potencjały wywołane ust i dłoni rejestrowane po korowej stymulacji magnetycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja afazji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Skala oceny nasilenia afazji (ASRS)
6 miesięcy po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja afazji
Ramy czasowe: 3 miesiące po udarze
Skala oceny nasilenia afazji (ASRS)
3 miesiące po udarze
Wzór afazji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po udarze
Bostońskie badanie diagnostyczne afazji (BDAE);
3 i 6 miesięcy po udarze
Wzór afazji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po udarze
Językowy test przesiewowy (OSTATNIE b)
3 i 6 miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Krzesło do nauki: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX2013/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Korowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj