Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologické příznaky prognostického zotavení afázie po mrtvici (APHA-TMS)

31. března 2017 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Účelem této studie je studovat u afázické osoby, zda motorická funkce (studovaná pomocí Motor Evoked Potentials) provedená během prvních 14 dnů po mrtvici může předpovídat dobré zotavení z afázie 6 měsíců od počáteční epizody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Pozadí: Cévní mozková příhoda postihne přibližně 130 000 lidí ročně a poruchy komunikace se vyskytují ve 35 % případů, což vede k poškození levého mozku. Afázie je hlavní příčinou těchto poruch. Je to známka špatné prognózy funkčního zotavení po cévní mozkové příhodě. Nedávné studie se pokusily stanovit časná klinická prognostická kritéria pro vytvoření prediktivního modelu zotavení afázie. Otázka možnosti predikce je důležitá a může ovlivnit rehabilitační léčbu rozhodnutou v prvních dnech po cévní mozkové příhodě, s adekvátním vedením v rehabilitačních strukturách.

Mezi motorickým systémem a jazykem existují úzké vazby, ať už při produkci nebo porozumění, a zejména pokud jde o pohyblivost ruky nebo rtů. Kortikální dráždivost motorických oblastí pravé horní končetiny je tak u zdravých jedinců, ale i u afatických osob, modifikována jazykem.

  • Účel: Hlavní: prostudovat u afázické osoby, zda motorické evokované potenciály (MEP) provedené během prvních 14 dnů po mrtvici mohou předpovídat dobré zotavení z afázie 6 měsíců od počáteční epizody.
  • Podrobný popis: K zařazení budou navrženi všichni pacienti s afázickou cévní mozkovou příhodou s ischemickým nebo hemoragickým poškozením. Všichni pacienti budou mít prospěch z akutní fáze hodnocení afázie a klinického hodnocení. U všech pacientů bude provedena studie motorických evokovaných potenciálů (abductor pollicis brevis a orbicularis oris) méně než 14 dní od mrtvice. Vyšetřovatelé vyhodnotí afázii 3 a 6 měsíců po mrtvici, aby určili, zda MEP může předpovědět dobré zotavení afázie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Chu de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech pacientů s levostrannou cévní mozkovou příhodou (deficit první klinické epizody) bylo potvrzeno zobrazení.
  • S afázií (-1 jazyková analýza v akutní fázi a závažnost dotazníku LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Pravoruký (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Bez demence před mrtvicí
  • Starší 18 let
  • francouzština
  • Umí udržet sezení v křesle.
  • Zahrnuto maximálně 14 dní po mrtvici
  • Systém sociálního zabezpečení pacientů
  • Volný souhlas, informovaný písemný projev podepsaný účastníkem nebo důvěrnou osobou a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu
  • Snížená bdělost
  • Demence před mrtvicí
  • Negramotnost
  • Těžká dysartrie
  • Předchozí psychiatrická anamnéza vyžadující hospitalizaci ve specializovaném prostředí po dobu delší než dva měsíce
  • Těhotná
  • Závažná porucha zrakového nebo sluchového vnímání
  • Předchozí epilepsie nebo záchvaty v hyperakutní fázi mrtvice
  • Léčba silně interagující s GABAergním nebo glutamátergním systémem
  • Kontraindikace MEP: klipové intrakraniální feromagnetické kardiostimulátory, kochleární implantát, intracerebrální stimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motorem vyvolané potenciály
Pacienti s afázií po cévní mozkové příhodě
Přístroj: Kortikální magnetická stimulace
Motorické evokované potenciály rtů a ruky zaznamenané po kortikální magnetické stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce afázie
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Stupnice závažnosti afázie (ASRS)
6 měsíců po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce afázie
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
Skóre stupnice závažnosti afázie (ASRS)
3 měsíce po mrtvici
Vzor afázie
Časové okno: 3 a 6 měsíců po mrtvici
Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE);
3 a 6 měsíců po mrtvici
Vzor afázie
Časové okno: 3 a 6 měsíců po mrtvici
Jazykový screeningový test (POSLEDNÍ b)
3 a 6 měsíců po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Studijní židle: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2013/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kortikální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit