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Signos electrofisiológicos para la recuperación pronóstica de la afasia después de un accidente cerebrovascular (APHA-TMS)

31 de marzo de 2017 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques electro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

El propósito de este estudio es estudiar, entre la persona afásica, si la función motora (estudiada por Potenciales Evocados Motores) realizada dentro de los primeros 14 días después de un ictus puede predecir una buena recuperación de la afasia a los 6 meses del episodio inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

• Antecedentes: El accidente cerebrovascular afecta aproximadamente a 130.000 personas por año y los trastornos de comunicación ocurren en el 35% de los casos, lo que resulta en daños en el lado izquierdo del cerebro. La afasia es la principal causa de estos trastornos. Es un signo de mal pronóstico en la recuperación funcional tras un ictus. Estudios recientes han intentado establecer criterios de pronóstico clínico temprano para establecer un modelo predictivo de recuperación de la afasia. El tema de la posibilidad de predicción es importante y puede influir en el tratamiento rehabilitador decidido en los primeros días tras el ictus, con una adecuada orientación en las estructuras de rehabilitación.

Existen estrechos vínculos entre el sistema motor y el lenguaje, ya sea en la producción o la comprensión, y más particularmente en lo que respecta a la motricidad de la mano o los labios. La excitabilidad cortical de las áreas motoras del miembro superior derecho se ve así modificada por el lenguaje en sujetos sanos, pero también en la persona afásica.

  • Propósito: El principal: estudiar, entre la persona afásica, si los Potenciales Evocados Motores (PEM) realizados dentro de los primeros 14 días después de un ictus pueden predecir una buena recuperación de la afasia a los 6 meses del episodio inicial.
  • Descripción detallada: Se propondrán para inclusión todos los pacientes afásicos con ictus con daños isquémicos o hemorrágicos. Todos los pacientes se beneficiarán en la fase aguda de una evaluación de afasia y una evaluación clínica. A todos los pacientes se les realizará un estudio de potenciales evocados motores (abductor corto del pulgar y orbicular de la boca) a menos de 14 días del ictus. Los investigadores evaluarán la afasia 3 y 6 meses después del ictus, para determinar si el MEP puede predecir una buena recuperación de la afasia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Chu de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con ictus izquierdo (déficit del primer episodio clínico) confirmados por imagen.
  • Con afasia (-1 análisis del lenguaje en la fase aguda y severidad del cuestionario LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Diestro (Inventario de mano derecha de Edimburgo)
  • Libre de demencia antes del accidente cerebrovascular
  • Mayor de 18 años
  • Francés
  • Capaz de sostener una sesión en una silla.
  • Incluido en máximo 14 días después del ictus
  • Sistema de seguridad social del paciente
  • Consentimiento libre, escrito informado firmado por el participante o la persona de confianza y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación)

Criterio de exclusión:

  • Denegación del consentimiento
  • Alteración del estado de alerta
  • Demencia previa al ictus
  • Analfabetismo
  • disartria grave
  • Antecedentes psiquiátricos previos que requieran hospitalización en un ambiente especializado por más de dos meses
  • Embarazada
  • Trastorno mayor de la percepción visual o auditiva
  • Epilepsia previa o convulsiones en fase hiperaguda de ictus
  • Tratamiento que interactúa fuertemente con el sistema GABAérgico o glutamatérgico
  • Contraindicación para MEP: marcapasos ferromagnéticos intracraneales de clip, implante coclear, estimulador intracerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Potenciales evocados motores
Pacientes con afasia tras un ictus
Potenciales evocados motores de labios y manos registrados después de estimulación magnética cortical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la afasia
Periodo de tiempo: 6 meses después del accidente cerebrovascular
Escala de calificación de la gravedad de la afasia (ASRS)
6 meses después del accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la afasia
Periodo de tiempo: 3 meses después del accidente cerebrovascular
Puntuación de la escala de calificación de la gravedad de la afasia (ASRS)
3 meses después del accidente cerebrovascular
Patrón de afasia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular
Examen de Diagnóstico de Afasia de Boston (BDAE);
3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular
Patrón de afasia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular
Prueba de evaluación del idioma (LAST b)
3 y 6 meses después del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Silla de estudio: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética cortical

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