Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrofysiologische tekenen voor prognostisch herstel van afasie na een beroerte (APHA-TMS)

31 maart 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Het doel van deze studie is om bij mensen met afasie te onderzoeken of de motorische functie (bestudeerd door Motor Evoked Potentials) binnen de eerste 14 dagen na een beroerte een goed herstel van afasie 6 maanden na de eerste episode kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

• Achtergrond: Beroerte treft ongeveer 130.000 mensen per jaar en in 35% van de gevallen komen communicatiestoornissen voor, met schade aan de linkerhersenhelft tot gevolg. Afasie is de belangrijkste oorzaak van deze aandoeningen. Het is een teken van een slechte prognose in het functionele herstel na een beroerte. Recente studies hebben geprobeerd vroege klinische prognostische criteria vast te stellen om een ​​voorspellend model van herstel van afasie vast te stellen. De kwestie van de mogelijkheid van voorspelling is belangrijk en kan van invloed zijn op de revalidatiebehandeling waartoe in de eerste dagen na een beroerte wordt besloten, met adequate begeleiding in revalidatiestructuren.

Er zijn nauwe verbanden tussen motoriek en taal, hetzij bij productie of begrip, en meer in het bijzonder wat betreft de motoriek van de hand of lippen. De corticale prikkelbaarheid van motorische gebieden van de rechter bovenste extremiteit wordt dus gewijzigd door de taal bij gezonde proefpersonen, maar ook bij de persoon met afasie.

  • Doel: Het belangrijkste: bij de persoon met afasie onderzoeken of Motor Evoked Potentials (MEP), uitgevoerd binnen de eerste 14 dagen na een beroerte, een goed herstel van afasie 6 maanden na de eerste episode kan voorspellen.
  • Gedetailleerde beschrijving: Alle patiënten met een beroerte met afasie met ischemische of hemorragische schade zullen worden voorgesteld voor opname. Alle patiënten zullen profiteren in de acute fase van een afasie-evaluatie en een klinische evaluatie. Alle patiënten zullen minder dan 14 dagen na een beroerte een onderzoek ondergaan naar motor evoked potentials (abductor pollicis brevis en orbicularis oris). De onderzoekers zullen de afasie 3 en 6 maanden na het CVA evalueren om te bepalen of MEP een goed herstel van de afasie kan voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een linker beroerte (eerste klinische episode tekort) beeldvorming bevestigd.
  • Bij afasie (-1 taalanalyse in de acute fase en ernst van de vragenlijst LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Rechtshandig (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Vrij van dementie vóór een beroerte
  • Ouder dan 18 jaar
  • Frans
  • In een stoel kunnen zitten.
  • Inbegrepen in maximaal 14 dagen na een beroerte
  • Patiënt sociaal zekerheidsstelsel
  • Vrije toestemming, geïnformeerd schrijven ondertekend door de deelnemer of de vertrouwenspersoon en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de toestemming
  • Verminderde alertheid
  • Dementie voorafgaand aan een beroerte
  • Analfabetisme
  • Ernstige dysartrie
  • Eerdere psychiatrische voorgeschiedenis waarvoor ziekenhuisopname in een gespecialiseerde omgeving van meer dan twee maanden nodig was
  • Zwanger
  • Ernstige visuele of auditieve perceptuele stoornis
  • Eerdere epilepsie of toevallen in de hyperacute fase van een beroerte
  • Behandeling die sterk interageert met het GABAergische of glutamaterge systeem
  • Contra-indicatie voor MEP: clip intracraniale ferromagnetische pacemakers, cochleair implantaat, intracerebrale stimulator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorisch opgewekte mogelijkheden
Patiënten met afasie na een beroerte
Apparaat: Corticale magnetische stimulatie
Motor Evoked Potentials van lippen en hand geregistreerd na corticale magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van afasie
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
Afasie Severity Rating Scale (ASRS)
6 maanden na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van afasie
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
Afasie Severity Rating Scale Score (ASRS)
3 maanden na een beroerte
Patroon van afasie
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden na een beroerte
Boston diagnostisch afasie-onderzoek (BDAE);
3 & 6 maanden na een beroerte
Patroon van afasie
Tijdsspanne: 3 & 6 maanden na een beroerte
Taalscreeningtest (LAATSTE b)
3 & 6 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Studie stoel: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2013/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corticale magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren