Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrofysiologiska tecken på prognostisk afasiåterhämtning efter en stroke (APHA-TMS)

31 mars 2017 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques precoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Syftet med denna studie är att studera, bland den afasisjuke, om motorisk funktion (studerad av Motor Evoked Potentials) utförd inom de första 14 dagarna efter en stroke kan förutsäga en god återhämtning från afasi 6 månader efter den första episoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

• Bakgrund: Stroke drabbar cirka 130 000 personer per år och kommunikationsstörningar förekommer i 35 % av fallen, vilket resulterar i skador på vänster hjärna. Afasi är den främsta orsaken till dessa störningar. Det är ett tecken på dålig prognos för den funktionella återhämtningen efter stroke. Nyligen genomförda studier har försökt fastställa tidiga kliniska prognostiska kriterier för att etablera en prediktiv modell för återhämtning av afasi. Frågan om möjligheten till förutsägelse är viktig och kan påverka den rehabiliteringsbehandling som beslutas under de första dagarna efter stroke, med adekvat vägledning i rehabiliteringsstrukturer.

Det finns nära kopplingar mellan det motoriska systemet och språket, antingen vid produktion eller förståelse, och i synnerhet när det gäller handens eller läpparnas rörlighet. Den kortikala excitabiliteten av motoriska områden i den högra övre extremiteten modifieras alltså av språket hos friska försökspersoner, men även hos den afasisjuka personen.

  • Syfte: Det huvudsakliga: att studera, bland den afasisjuka personen, om MEP (Motor Evoked Potentials) utförd inom de första 14 dagarna efter en stroke kan förutsäga en god återhämtning från afasi 6 månader efter den första episoden.
  • Detaljerad beskrivning: Alla patienter med afasis stroke med ischemiska eller hemorragiska skador kommer att föreslås inkluderas. Alla patienter kommer att gynnas i den akuta fasen av en afasiutvärdering och en klinisk utvärdering. Alla patienter kommer att ha en studie av motorisk framkallade potentialer (abductor pollicis brevis och orbicularis oris) mindre än 14 dagar efter stroke. Utredarna kommer att utvärdera afasi 3 och 6 månader efter stroke för att avgöra om MEP kan förutsäga en god återhämtning av afasi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med vänster stroke (underskott i första kliniska episod) bekräftade.
  • Med afasi (-1 språkanalys i den akuta fasen och svårighetsgraden av frågeformuläret LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Högerhänt (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Fri från demens före stroke
  • Äldre än 18 år
  • franska
  • Kan hålla en sittande stol.
  • Ingår i max 14 dagar efter stroke
  • Patienternas sociala trygghetssystem
  • Fritt samtycke, informerad skrift undertecknad av deltagaren eller den förtroende personen och utredaren (senast dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskning)

Exklusions kriterier:

  • Avslag på samtycke
  • Nedsatt vakenhet
  • Demens före stroke
  • Analfabetism
  • Svår dysartri
  • Tidigare psykiatrisk historia som kräver sjukhusvistelse i en specialiserad miljö i mer än två månader
  • Gravid
  • Stor visuell eller auditiv perceptuell störning
  • Tidigare epilepsi eller anfall i hyperakut fas av stroke
  • Behandling som interagerar starkt med GABAergiska eller glutamatergiska system
  • Kontraindikation för MEP: clip intrakraniella ferromagnetiska pacemakers, cochleaimplantat, intracerebral stimulator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motor framkallade potentialer
Patienter med afasi efter en stroke
Motor framkallade potentialer av läppar och hand registreras efter kortikal magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evolution av afasi
Tidsram: 6 månader efter stroke
Aphasia Severity Rating Scale (ASRS)
6 månader efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evolution av afasi
Tidsram: 3 månader efter stroke
Aphasia Severity Rating Scale Score (ASRS)
3 månader efter stroke
Mönster av afasi
Tidsram: 3 & 6 månader efter stroke
Boston diagnostisk afasiundersökning (BDAE) ;
3 & 6 månader efter stroke
Mönster av afasi
Tidsram: 3 & 6 månader efter stroke
Språkscreeningstest (SISTA b)
3 & 6 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Studiestol: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kortikal magnetisk stimulering

3
Prenumerera