- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03103230
Elektrofysiologiska tecken på prognostisk afasiåterhämtning efter en stroke (APHA-TMS)
Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques precoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
• Bakgrund: Stroke drabbar cirka 130 000 personer per år och kommunikationsstörningar förekommer i 35 % av fallen, vilket resulterar i skador på vänster hjärna. Afasi är den främsta orsaken till dessa störningar. Det är ett tecken på dålig prognos för den funktionella återhämtningen efter stroke. Nyligen genomförda studier har försökt fastställa tidiga kliniska prognostiska kriterier för att etablera en prediktiv modell för återhämtning av afasi. Frågan om möjligheten till förutsägelse är viktig och kan påverka den rehabiliteringsbehandling som beslutas under de första dagarna efter stroke, med adekvat vägledning i rehabiliteringsstrukturer.
Det finns nära kopplingar mellan det motoriska systemet och språket, antingen vid produktion eller förståelse, och i synnerhet när det gäller handens eller läpparnas rörlighet. Den kortikala excitabiliteten av motoriska områden i den högra övre extremiteten modifieras alltså av språket hos friska försökspersoner, men även hos den afasisjuka personen.
- Syfte: Det huvudsakliga: att studera, bland den afasisjuka personen, om MEP (Motor Evoked Potentials) utförd inom de första 14 dagarna efter en stroke kan förutsäga en god återhämtning från afasi 6 månader efter den första episoden.
- Detaljerad beskrivning: Alla patienter med afasis stroke med ischemiska eller hemorragiska skador kommer att föreslås inkluderas. Alla patienter kommer att gynnas i den akuta fasen av en afasiutvärdering och en klinisk utvärdering. Alla patienter kommer att ha en studie av motorisk framkallade potentialer (abductor pollicis brevis och orbicularis oris) mindre än 14 dagar efter stroke. Utredarna kommer att utvärdera afasi 3 och 6 månader efter stroke för att avgöra om MEP kan förutsäga en god återhämtning av afasi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med vänster stroke (underskott i första kliniska episod) bekräftade.
- Med afasi (-1 språkanalys i den akuta fasen och svårighetsgraden av frågeformuläret LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
- Högerhänt (Edinburgh Handedness Inventory)
- Fri från demens före stroke
- Äldre än 18 år
- franska
- Kan hålla en sittande stol.
- Ingår i max 14 dagar efter stroke
- Patienternas sociala trygghetssystem
- Fritt samtycke, informerad skrift undertecknad av deltagaren eller den förtroende personen och utredaren (senast dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskning)
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
- Nedsatt vakenhet
- Demens före stroke
- Analfabetism
- Svår dysartri
- Tidigare psykiatrisk historia som kräver sjukhusvistelse i en specialiserad miljö i mer än två månader
- Gravid
- Stor visuell eller auditiv perceptuell störning
- Tidigare epilepsi eller anfall i hyperakut fas av stroke
- Behandling som interagerar starkt med GABAergiska eller glutamatergiska system
- Kontraindikation för MEP: clip intrakraniella ferromagnetiska pacemakers, cochleaimplantat, intracerebral stimulator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motor framkallade potentialer
Patienter med afasi efter en stroke
|
Motor framkallade potentialer av läppar och hand registreras efter kortikal magnetisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evolution av afasi
Tidsram: 6 månader efter stroke
|
Aphasia Severity Rating Scale (ASRS)
|
6 månader efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evolution av afasi
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Aphasia Severity Rating Scale Score (ASRS)
|
3 månader efter stroke
|
Mönster av afasi
Tidsram: 3 & 6 månader efter stroke
|
Boston diagnostisk afasiundersökning (BDAE) ;
|
3 & 6 månader efter stroke
|
Mönster av afasi
Tidsram: 3 & 6 månader efter stroke
|
Språkscreeningstest (SISTA b)
|
3 & 6 månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
- Studiestol: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dickey, L., A. Kagan, et al. (2010).
- El Hachioui, H., H. F. Lingsma, et al. (2013).
- Fadiga L, Craighero L, Buccino G, Rizzolatti G. Speech listening specifically modulates the excitability of tongue muscles: a TMS study. Eur J Neurosci. 2002 Jan;15(2):399-402. doi: 10.1046/j.0953-816x.2001.01874.x.
- Meister IG, Wilson SM, Deblieck C, Wu AD, Iacoboni M. The essential role of premotor cortex in speech perception. Curr Biol. 2007 Oct 9;17(19):1692-6. doi: 10.1016/j.cub.2007.08.064. Epub 2007 Sep 27.
- Meister IG, Sparing R, Foltys H, Gebert D, Huber W, Topper R, Boroojerdi B. Functional connectivity between cortical hand motor and language areas during recovery from aphasia. J Neurol Sci. 2006 Sep 25;247(2):165-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.04.003. Epub 2006 Jun 5.
- Meister IG, Buelte D, Staedtgen M, Boroojerdi B, Sparing R. The dorsal premotor cortex orchestrates concurrent speech and fingertapping movements. Eur J Neurosci. 2009 May;29(10):2074-82. doi: 10.1111/j.1460-9568.2009.06729.x. Epub 2009 May 9.
- Tokimura H, Tokimura Y, Oliviero A, Asakura T, Rothwell JC. Speech-induced changes in corticospinal excitability. Ann Neurol. 1996 Oct;40(4):628-34. doi: 10.1002/ana.410400413.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX2013/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kortikal magnetisk stimulering
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Hôpital le VinatierRekryteringBorderline personlighetsstörningFrankrike
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekrytering
-
Neuromed IRCCSHar inte rekryterat ännuProgressiv multipel sklerosItalien
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Zagazig UniversityRekryteringSjälvmord och depressionEgypten