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Signes électro-physiologiques de la récupération pronostique de l'aphasie après un AVC (APHA-TMS)

31 mars 2017 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Le but de cette étude est d'étudier, chez la personne aphasique, si la fonction motrice (étudiée par les Potentiels Evoqués Moteurs) réalisée dans les 14 premiers jours après un AVC peut prédire une bonne récupération de l'aphasie à 6 mois de l'épisode initial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

• Contexte : L'AVC touche environ 130 000 personnes par an et des troubles de la communication surviennent dans 35 % des cas, entraînant des lésions cérébrales gauches. L'aphasie est la principale cause de ces troubles. C'est un signe de mauvais pronostic dans la récupération fonctionnelle après un AVC. Des études récentes ont tenté d'établir des critères pronostiques cliniques précoces pour établir un modèle prédictif de récupération de l'aphasie. La question de la possibilité de prédiction est importante et peut influencer le traitement de rééducation décidé dans les premiers jours après un AVC, avec un encadrement adéquat dans les structures de rééducation.

Il existe des liens étroits entre système moteur et langage, que ce soit au niveau de la production ou de la compréhension, et plus particulièrement concernant la motricité de la main ou des lèvres. L'excitabilité corticale des aires motrices du membre supérieur droit est ainsi modifiée par le langage chez le sujet sain, mais aussi chez l'aphasique.

  • Objectif : Le principal : étudier, chez la personne aphasique, si les Potentiels Evoqués Moteurs (PEM) réalisés dans les 14 premiers jours après un AVC peuvent prédire une bonne récupération de l'aphasie à 6 mois de l'épisode initial.
  • Description détaillée : Tous les patients aphasiques d'AVC présentant des lésions ischémiques ou hémorragiques seront proposés à l'inclusion. Tous les patients bénéficieront en phase aiguë d'une évaluation de l'aphasie, et d'une évaluation clinique. Tous les patients auront une étude des potentiels évoqués moteurs (court abducteur du pouce et orbiculaire de la bouche) moins de 14 jours après l'AVC. Les enquêteurs évalueront l'aphasie 3 et 6 mois après l'AVC, afin de déterminer si le MEP peut prédire une bonne récupération de l'aphasie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec un accident vasculaire cérébral gauche (déficit du premier épisode clinique) ont été confirmés.
  • Avec aphasie (-1 analyse du langage en phase aiguë et sévérité du questionnaire LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Droitier (Inventaire de la main d'Édimbourg)
  • Libre de démence avant un AVC
  • Plus de 18 ans
  • Français
  • Capable de tenir un sitting in chair.
  • Inclus dans maximum 14 jours après l'AVC
  • Régime de sécurité sociale des patients
  • Consentement libre, écrit éclairé signé par le participant ou la personne de confiance et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche)

Critère d'exclusion:

  • Refus du consentement
  • Vigilance altérée
  • Démence avant un AVC
  • Analphabétisme
  • Dysarthrie sévère
  • Antécédents psychiatriques nécessitant une hospitalisation en milieu spécialisé de plus de deux mois
  • Enceinte
  • Trouble majeur de la perception visuelle ou auditive
  • Antécédents d'épilepsie ou de convulsions dans la phase hyperaiguë de l'AVC
  • Traitement interagissant fortement avec le système GABAergique ou glutamatergique
  • Contre-indication au MEP : stimulateurs cardiaques ferromagnétiques intracrâniens à pince, implant cochléaire, stimulateur intracérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Potentiels évoqués moteurs
Patients aphasiques après un AVC
Dispositif: Stimulation magnétique corticale
Potentiels Evoqués Moteurs des lèvres et de la main enregistrés après stimulation magnétique corticale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'aphasie
Délai: 6 mois après un AVC
Échelle d'évaluation de la gravité de l'aphasie (ASRS)
6 mois après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'aphasie
Délai: 3 mois après l'AVC
Score de l'échelle d'évaluation de la gravité de l'aphasie (ASRS)
3 mois après l'AVC
Modèle d'aphasie
Délai: 3 & 6 mois après AVC
Examen diagnostique de l'aphasie de Boston (BDAE) ;
3 & 6 mois après AVC
Modèle d'aphasie
Délai: 3 & 6 mois après AVC
Test de dépistage linguistique (LAST b)
3 & 6 mois après AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Chaise d'étude: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX2013/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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