Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sinais eletrofisiológicos para recuperação de afasia prognóstica após um acidente vascular cerebral (APHA-TMS)

31 de março de 2017 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques électro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cerebral.APHA-TMS

O objetivo deste estudo é estudar, entre a pessoa afásica, se a função motora (estudada por Potenciais Evocados Motores) realizada nos primeiros 14 dias após um AVC pode prever uma boa recuperação da afasia 6 meses após o episódio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

• Contexto: O AVC afeta aproximadamente 130.000 pessoas por ano e os distúrbios de comunicação ocorrem em 35% dos casos, resultando em danos no cérebro esquerdo. A afasia é a principal causa desses distúrbios. É um sinal de mau prognóstico na recuperação funcional após o AVC. Estudos recentes tentaram estabelecer critérios prognósticos clínicos precoces para estabelecer um modelo preditivo de recuperação da afasia. A questão da possibilidade de previsão é importante e pode influenciar no tratamento reabilitador decidido nos primeiros dias após o AVC, com orientação adequada nas estruturas de reabilitação.

Existem relações estreitas entre o sistema motor e a linguagem, seja na produção ou na compreensão, e mais particularmente no que diz respeito à motricidade da mão ou dos lábios. A excitabilidade cortical das áreas motoras do membro superior direito é assim modificada pela linguagem em indivíduos saudáveis, mas também na pessoa afásica.

  • Objetivo: Principal: estudar, entre a pessoa afásica, se os Potenciais Evocados Motores (PEM) realizados nos primeiros 14 dias após um AVC podem prever uma boa recuperação da afasia 6 meses após o episódio inicial.
  • Descrição detalhada: Todos os pacientes com AVC afásico com danos isquêmicos ou hemorrágicos serão propostos para inclusão. Todos os pacientes se beneficiarão na fase aguda de uma avaliação da afasia e de uma avaliação clínica. Todos os pacientes terão um estudo de potenciais evocados motores (abdutor curto do polegar e orbicular da boca) menos de 14 dias após o AVC. Os investigadores avaliarão a afasia 3 e 6 meses após o AVC, para determinar se o MEP pode prever uma boa recuperação da afasia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com AVC esquerdo (déficit do primeiro episódio clínico) foram confirmados.
  • Com afasia (-1 análise de linguagem na fase aguda e gravidade do questionário LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Destro (Inventário de mão direita de Edimburgo)
  • Livre de demência antes do AVC
  • Mais de 18 anos
  • Francês
  • Capaz de manter uma sessão na cadeira.
  • Incluído no máximo 14 dias após o AVC
  • Sistema de segurança social do paciente
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo participante ou pessoa de sua confiança e pelo investigador (até o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)

Critério de exclusão:

  • Recusa do consentimento
  • Alerta prejudicado
  • Demência antes do AVC
  • Analfabetismo
  • disartria grave
  • História psiquiátrica prévia com necessidade de internação em ambiente especializado por mais de dois meses
  • Grávida
  • Distúrbio maior da percepção visual ou auditiva
  • Epilepsia prévia ou convulsões na fase hiperaguda do AVC
  • Tratamento que interage fortemente com o sistema GABAérgico ou glutamatérgico
  • Contra-indicação ao MEP: marca-passos intracranianos ferromagnéticos, implante coclear, estimulador intracerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Potenciais Evocados Motores
Pacientes com afasia após um acidente vascular cerebral
Dispositivo: Estimulação magnética cortical
Potenciais evocados motores dos lábios e da mão registrados após estimulação magnética cortical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da afasia
Prazo: 6 meses após AVC
Escala de Avaliação da Gravidade da Afasia (ASRS)
6 meses após AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da afasia
Prazo: 3 meses após AVC
Pontuação da Escala de Avaliação da Gravidade da Afasia (ASRS)
3 meses após AVC
Padrão de afasia
Prazo: 3 e 6 meses após o AVC
Exame Diagnóstico de Afasia de Boston (BDAE);
3 e 6 meses após o AVC
Padrão de afasia
Prazo: 3 e 6 meses após o AVC
Teste de triagem de idioma (LAST b)
3 e 6 meses após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Cadeira de estudo: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX2013/08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação magnética cortical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever