Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrofysiologiset merkit aivohalvauksen jälkeiseen prognostiseen toipumiseen (APHA-TMS)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Recherche de Marqueurs Pronostiques electro-physiologiques précoces Chez l'Aphasique après un Accident Vasculaire cérébral.APHA-TMS

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia afaasisen henkilön keskuudessa, voiko motorinen toiminta (tutkija Motor Evoked Potentials), joka suoritetaan ensimmäisten 14 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen, ennustaa hyvän toipumisen afasiasta kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä episodista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

• Tausta: Aivohalvaus sairastaa noin 130 000 ihmistä vuodessa ja kommunikaatiohäiriöitä esiintyy 35 %:ssa tapauksista, mikä johtaa vasemman aivovaurioihin. Afasia on näiden häiriöiden pääasiallinen syy. Se on merkki huonosta ennusteesta aivohalvauksen jälkeisessä toiminnallisessa palautumisessa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat yrittäneet luoda varhaisia ​​kliinisiä prognostisia kriteerejä afasiasta toipumisen ennustavan mallin luomiseksi. Ennustamisen mahdollisuus on tärkeä ja voi vaikuttaa aivohalvauksen jälkeisinä alkupäivinä päätettyyn kuntoutushoitoon riittävällä ohjauksella kuntoutusrakenteissa.

Motorisen järjestelmän ja kielen välillä on läheiset yhteydet joko tuotannossa tai ymmärtämisessä, ja erityisesti käden tai huulten motriikassa. Oikean yläraajan motoristen alueiden aivokuoren kiihtyvyys muuttuu siis kielen vaikutuksesta terveillä koehenkilöillä, mutta myös afaasisella henkilöllä.

  • Tarkoitus: Pääasiallinen: tutkia afaasiasta kärsivien ihmisten keskuudessa, voivatko moottorin aiheuttamat potentiaalit (MEP) tehdä ensimmäisten 14 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen ennustaa hyvän toipumisen afasiasta 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä episodista.
  • Yksityiskohtainen kuvaus: Kaikkia afaasista aivohalvauspotilaita, joilla on iskeemisiä tai verenvuotovaurioita, ehdotetaan sisällytettäviksi. Kaikki potilaat hyötyvät afasiaarvioinnin akuutissa vaiheessa ja kliinisestä arvioinnista. Kaikilla potilailla tutkitaan motoriset mahdollisuudet (abductor pollicis brevis ja orbicularis oris) alle 14 päivän kuluttua aivohalvauksesta. Tutkijat arvioivat afasiaa 3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen määrittääkseen, voiko MEP ennustaa afasiasta hyvää toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Chu de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on vasemmanpuoleinen aivohalvaus (ensimmäisen kliinisen episodin vajaus) kuvantaminen varmistettiin.
  • Afasialla (-1 kielianalyysi akuutissa vaiheessa ja kyselyn vakavuus LAST (Flamand-Roze, Falissard et al. 2011))
  • Oikeakätinen (Edinburgh Handedness Inventory)
  • Vapaa dementiasta ennen aivohalvausta
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Ranskan kieli
  • Pystyy istumaan tuolissa.
  • Mukana enintään 14 päivää aivohalvauksen jälkeen
  • Potilaan sosiaaliturvajärjestelmä
  • Vapaa suostumus, tietoon perustuva kirjallinen osallistujan tai luottamushenkilön ja tutkijan allekirjoittama (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • Heikentynyt valppaus
  • Dementia ennen aivohalvausta
  • Lukutaidottomuus
  • Vaikea dysartria
  • Aiempi psykiatrinen historia vaati sairaalahoitoa erikoistuneessa ympäristössä yli kaksi kuukautta
  • Raskaana
  • Merkittävä näkö- tai kuuloaistin häiriö
  • Aiempi epilepsia tai kohtaukset aivohalvauksen hyperakuutissa vaiheessa
  • Hoito, joka on vahvasti vuorovaikutuksessa GABAergisen tai glutamatergisen järjestelmän kanssa
  • Vasta-aihe MEP:lle: klipsi kallonsisäiset ferromagneettiset sydämentahdistimet, sisäkorvaistute, intracerebraalinen stimulaattori.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorin herättämät mahdollisuudet
Potilaat, joilla on afasia aivohalvauksen jälkeen
Laite: Kortikaalinen magneettinen stimulaatio
Huulten ja käden moottorin herättämät potentiaalit tallennettu aivokuoren magneettisen stimulaation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afasian evoluutio
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Afasian vakavuusluokitusasteikko (ASRS)
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afasian evoluutio
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Afasia Severity Rating Scale Score (ASRS)
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Afasiamalli
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus (BDAE);
3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Afasiamalli
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Kielen seulontatesti (viimeinen b)
3 ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: GLIZE Bertrand, MD, University Hospital Bordeaux, France, EA 4136 Univ. Bordeaux, France
  • Opintojen puheenjohtaja: PICAT Quitterie, MD, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX2013/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kortikaalinen magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa