瞳孔痛指数と皮膚切開に対する反応
2021年3月12日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT
全身麻酔下の患者における切開の1分前に測定された瞳孔痛指数と皮膚切開に対する運動反応、血行力学的反応および脳波反応との関係
日常的な全身麻酔中（標準化されておらず、担当の麻酔科医の裁量に任されている）、皮膚切開の1分前に瞳孔痛指数を測定した。
次に、皮膚切開後の 3 分間の心拍数、血圧、バイスペクトル指数の変化、および動きの発生が記録されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所麻酔が適用されない身体領域の皮膚切開を必要とする待機的手術または緊急手術のために全身麻酔下の小児
説明
包含基準:
- 全身麻酔が必要な患者
- 皮膚切開を伴う外科的処置
- 局所麻酔なし
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 神経疾患または眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
切開前の瞳孔痛指数と切開後の心拍数増加との関係
時間枠：4分：切開1分前、切開後3分
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4分：切開1分前、切開後3分
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切開前の瞳孔痛指数と切開後の血圧上昇の関係
時間枠：4分：切開1分前、切開後3分
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4分：切開1分前、切開後3分
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切開前の瞳孔痛指数と切開後のバイスペクトル指数の増加との関係
時間枠：4分：切開1分前、切開後3分
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4分：切開1分前、切開後3分
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切開前の瞳孔痛指数と切開後の動きの発生との関係
時間枠：4分：切開1分前、切開後3分
|
4分：切開1分前、切開後3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Isabelle Constant, MD-PHD、University Hospital Armand Trousseau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (実際)
2019年11月2日
研究の完了 (実際)
2019年11月2日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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