Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pupillesmerteindeks og reaksjon på hudsnitt

12. mars 2021 oppdatert av: Pr Isabelle CONSTANT

Forholdet mellom pupillesmerteindeksen målt ett minutt før snitt og motorisk, hemodynamisk og elektroencefalografisk reaksjon på hudsnitt hos pasienter under generell anestesi

Under rutinemessig generell anestesi (ikke standardisert, overlatt til den behandlende anestesilege), ble pupillens smerteindeks målt ett minutt før hudsnitt. Deretter ble variasjoner i hjertefrekvens, blodtrykk og bispektral indeks i løpet av de tre minuttene etter hudsnitt registrert, samt forekomst av bevegelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under generell anestesi for en elektiv eller akutt operasjon som krever et hudsnitt i et kroppsområde som ikke dekkes av regional anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som trenger generell anestesi
  • kirurgisk inngrep som involverer et hudsnitt
  • ingen regional anestesi
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- nevrologisk eller oftalmisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom pupillær smerteindeks før snitt og hjertefrekvensøkning etter snitt
Tidsramme: 4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
Sammenheng mellom pupillær smerteindeks før snitt og blodtrykksøkning etter snitt
Tidsramme: 4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
Sammenheng mellom pupillær smerteindeks før snitt og bispektral indeksøkning etter snitt
Tidsramme: 4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
Sammenheng mellom pupillær smerteindeks før snitt og forekomst av bevegelse etter snitt
Tidsramme: 4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt
4 minutter: ett minutt før snitt, 3 minutter etter snitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Etterforskere

  • Studieleder: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPI incision

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere