Зрачковый индекс боли и реакция на разрез кожи
12 марта 2021 г. обновлено: Pr Isabelle CONSTANT
Взаимосвязь между зрачковым индексом боли, измеренным за одну минуту до разреза, и моторной, гемодинамической и электроэнцефалографической реакцией на разрез кожи у пациентов, находящихся под общей анестезией
Во время рутинной общей анестезии (не стандартизированной, оставленной на усмотрение лечащего анестезиолога) за 1 мин до разреза кожи измеряли зрачковый индекс боли.
Затем регистрировали изменения частоты сердечных сокращений, артериального давления и биспектрального индекса в течение трех минут после разреза кожи, а также возникновение движений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети под общей анестезией перед плановой или неотложной операцией, требующей разреза кожи в области тела, не охваченной регионарной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- больной, нуждающийся в общей анестезии
- хирургическая процедура с разрезом кожи
- без регионарной анестезии
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- неврологические или офтальмологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между индексом зрачковой боли до разреза и увеличением частоты сердечных сокращений после разреза
Временное ограничение: 4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
|
Взаимосвязь между индексом зрачковой боли до разреза и повышением артериального давления после разреза
Временное ограничение: 4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
|
Взаимосвязь между индексом зрачковой боли до разреза и увеличением биспектрального индекса после разреза
Временное ограничение: 4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
|
Взаимосвязь между индексом зрачковой боли до разреза и появлением движений после разреза
Временное ограничение: 4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
4 минуты: одна минута до разреза, 3 минуты после разреза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPI incision
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .