- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03103360
Pupillafájdalom-index és reakció a bőrmetszésre
2021. március 12. frissítette: Pr Isabelle CONSTANT
A metszés előtt egy perccel mért pupillafájdalom index és a motoros, hemodinamikai és elektroencephalográfiai reakció a bőrmetszésre általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél
A rutin általános érzéstelenítés során (nem standardizált, a kezelő aneszteziológus belátása szerint) a pupillafájdalom indexét egy perccel a bőrmetszés előtt mértük.
Ezután rögzítettük a szívritmus, a vérnyomás és a bispektrális index változásait a bőrmetszést követő három percben, valamint a mozgások előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek általános érzéstelenítés alatt egy elektív vagy sürgős műtét miatt, amely bőrmetszést igényel olyan testterületen, amelyet regionális érzéstelenítés nem fed le
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítést igénylő beteg
- bőrmetszéssel járó sebészeti beavatkozás
- nincs regionális érzéstelenítés
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy szemészeti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a bemetszés előtti pupillafájdalom index és a bemetszés utáni pulzusszám növekedése között
Időkeret: 4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
|
A metszés előtti pupillafájdalom-index és a bemetszést követő vérnyomás-emelkedés kapcsolata
Időkeret: 4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
|
Összefüggés a bemetszés előtti pupillafájdalom index és a bemetszés utáni bispektrális index növekedése között
Időkeret: 4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
|
Összefüggés a metszés előtti pupillafájdalom index és a bemetszést követő mozgás előfordulása között
Időkeret: 4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
4 perc: metszés előtt egy perccel, metszés után 3 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPI incision
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a videopupillométer
-
Pr Isabelle CONSTANTBefejezve