Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pupillenschmerzindex und Reaktion auf einen Hautschnitt

12. März 2021 aktualisiert von: Pr Isabelle CONSTANT

Zusammenhang zwischen dem eine Minute vor der Inzision gemessenen Pupillenschmerzindex und der motorischen, hämodynamischen und elektroenzephalographischen Reaktion auf die Hautinzision bei Patienten unter Vollnarkose

Während der routinemäßigen Vollnarkose (nicht standardisiert, liegt im Ermessen des behandelnden Anästhesisten) wurde der Pupillenschmerzindex eine Minute vor dem Hautschnitt gemessen. Anschließend wurden Schwankungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks und des Bispektralindex während der drei Minuten nach dem Hautschnitt sowie das Auftreten von Bewegungen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter Vollnarkose für eine elektive oder dringende Operation, die einen Hautschnitt in einem Körperbereich erfordert, der nicht durch Regionalanästhesie abgedeckt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine Vollnarkose benötigt
  • chirurgischer Eingriff mit einem Hautschnitt
  • keine Regionalanästhesie
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- neurologische oder ophthalmologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem Pupillenschmerzindex vor der Inzision und dem Anstieg der Herzfrequenz nach der Inzision
Zeitfenster: 4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
Zusammenhang zwischen dem Pupillenschmerzindex vor der Inzision und dem Blutdruckanstieg nach der Inzision
Zeitfenster: 4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
Zusammenhang zwischen dem Pupillenschmerzindex vor der Inzision und dem Anstieg des bispektralen Index nach der Inzision
Zeitfenster: 4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
Zusammenhang zwischen dem Pupillenschmerzindex vor der Inzision und dem Auftreten von Bewegungen nach der Inzision
Zeitfenster: 4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision
4 Minuten: eine Minute vor der Inzision, 3 Minuten nach der Inzision

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Ermittler

  • Studienleiter: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPI incision

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren