Índice de dor pupilar e reação à incisão da pele
12 de março de 2021 atualizado por: Pr Isabelle CONSTANT
Relação entre o índice de dor pupilar medido um minuto antes da incisão e a reação motora, hemodinâmica e eletroencefalográfica à incisão cutânea em pacientes sob anestesia geral
Durante a anestesia geral de rotina (não padronizada, deixada a critério do anestesiologista responsável), o índice de dor pupilar foi medido um minuto antes da incisão da pele.
Em seguida, foram registradas as variações da frequência cardíaca, da pressão arterial e do índice biespectral durante os três minutos seguintes à incisão da pele, bem como a ocorrência de movimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças sob anestesia geral para uma cirurgia eletiva ou emergencial que requeira uma incisão na pele em uma área do corpo não coberta por anestesia regional
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que necessita de anestesia geral
- procedimento cirúrgico envolvendo uma incisão na pele
- sem anestesia regional
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença neurológica ou oftálmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação entre índice de dor pupilar pré-incisão e aumento da frequência cardíaca pós-incisão
Prazo: 4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
|
Relação entre índice de dor pupilar pré-incisão e aumento da pressão arterial pós-incisão
Prazo: 4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
|
Relação entre índice de dor pupilar pré-incisão e aumento do índice bispectral pós-incisão
Prazo: 4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
|
Relação entre índice de dor pupilar pré-incisão e ocorrência de movimento pós-incisão
Prazo: 4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
4 minutos: um minuto antes da incisão, 3 minutos após a incisão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPI incision
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .