Índice de dolor pupilar y reacción a la incisión cutánea
12 de marzo de 2021 actualizado por: Pr Isabelle CONSTANT
Relación entre el índice de dolor pupilar medido un minuto antes de la incisión y la reacción motora, hemodinámica y electroencefalográfica a la incisión cutánea en pacientes bajo anestesia general
Durante la anestesia general de rutina (no estandarizada, a criterio del anestesiólogo tratante), se midió el índice de dolor pupilar un minuto antes de la incisión cutánea.
Luego, se registraron las variaciones en la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el índice biespectral durante los tres minutos posteriores a la incisión en la piel, así como la ocurrencia de movimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños bajo anestesia general para una cirugía electiva o de emergencia que requiere una incisión en la piel en un área del cuerpo que no cubre la anestesia regional
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que requiere anestesia general
- procedimiento quirúrgico que involucra una incisión en la piel
- sin anestesia regional
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica u oftálmica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el índice de dolor pupilar previo a la incisión y el aumento de la frecuencia cardíaca posterior a la incisión
Periodo de tiempo: 4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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Relación entre el índice de dolor pupilar previo a la incisión y el aumento de la presión arterial posterior a la incisión
Periodo de tiempo: 4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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Relación entre el índice de dolor pupilar previo a la incisión y el aumento del índice biespectral posterior a la incisión
Periodo de tiempo: 4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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Relación entre el índice de dolor pupilar previo a la incisión y la ocurrencia de movimiento posterior a la incisión
Periodo de tiempo: 4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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4 minutos: un minuto antes de la incisión, 3 minutos después de la incisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPI incision
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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