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Indice de douleur pupillaire et réaction à l'incision cutanée

12 mars 2021 mis à jour par: Pr Isabelle CONSTANT

Relation entre l'indice de douleur pupillaire mesuré une minute avant l'incision et la réaction motrice, hémodynamique et électroencéphalographique à l'incision cutanée chez les patients sous anesthésie générale

Lors d'une anesthésie générale de routine (non standardisée, laissée à l'appréciation de l'anesthésiste traitant), l'index de douleur pupillaire était mesuré une minute avant l'incision cutanée. Ensuite, les variations du rythme cardiaque, de la tension artérielle et de l'indice bispectral durant les trois minutes suivant l'incision cutanée ont été enregistrées, ainsi que la survenue de mouvements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants sous anesthésie générale pour une chirurgie élective ou urgente nécessitant une incision cutanée dans une zone du corps non couverte par une anesthésie régionale

La description

Critère d'intégration:

  • patient nécessitant une anesthésie générale
  • intervention chirurgicale impliquant une incision cutanée
  • pas d'anesthésie régionale
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

- maladie neurologique ou ophtalmique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relation entre l'indice de douleur pupillaire avant l'incision et l'augmentation de la fréquence cardiaque après l'incision
Délai: 4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
Relation entre l'indice de douleur pupillaire avant l'incision et l'augmentation de la pression artérielle après l'incision
Délai: 4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
Relation entre l'indice de douleur pupillaire pré-incision et l'augmentation de l'indice bispectral post-incision
Délai: 4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
Relation entre l'indice de douleur pupillaire avant l'incision et la survenue de mouvements après l'incision
Délai: 4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision
4 minutes : une minute avant l'incision, 3 minutes après l'incision

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pr Isabelle CONSTANT

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

6 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPI incision

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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