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Indice di dolore pupillare e reazione all'incisione cutanea

12 marzo 2021 aggiornato da: Pr Isabelle CONSTANT

Relazione tra l'indice di dolore pupillare misurato un minuto prima dell'incisione e la reazione motoria, emodinamica ed elettroencefalografica all'incisione cutanea nei pazienti in anestesia generale

Durante l'anestesia generale di routine (non standardizzata, lasciata alla discrezione dell'anestesista curante), è stato misurato l'indice di dolore pupillare un minuto prima dell'incisione cutanea. Quindi, sono state registrate le variazioni della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e dell'indice bispettrale durante i tre minuti successivi all'incisione cutanea, nonché l'occorrenza dei movimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini in anestesia generale per un intervento chirurgico elettivo o urgente che richieda un'incisione cutanea in un'area del corpo non coperta da anestesia regionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che necessita di anestesia generale
  • procedura chirurgica che comporta un'incisione cutanea
  • nessuna anestesia regionale
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- malattie neurologiche o oftalmiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra indice di dolore pupillare pre-incisione e aumento della frequenza cardiaca post-incisione
Lasso di tempo: 4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
Relazione tra indice di dolore pupillare pre-incisione e aumento della pressione arteriosa post-incisione
Lasso di tempo: 4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
Relazione tra indice di dolore pupillare pre-incisione e aumento dell'indice bispettrale post-incisione
Lasso di tempo: 4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
Relazione tra l'indice di dolore pupillare pre-incisione e l'occorrenza del movimento post-incisione
Lasso di tempo: 4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione
4 minuti: un minuto prima dell'incisione, 3 minuti dopo l'incisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Investigatori

  • Direttore dello studio: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPI incision

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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