Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupilsmerteindeks og reaktion på hudsnit

12. marts 2021 opdateret af: Pr Isabelle CONSTANT

Forholdet mellem pupilsmerteindekset målt et minut før snit og den motoriske, hæmodynamiske og elektroencefalografiske reaktion på hudsnit hos patienter under generel anæstesi

Under rutinemæssig generel anæstesi (ikke standardiseret, overladt til den behandlende anæstesiologs skøn) blev pupilsmerteindekset målt et minut før hudsnit. Derefter blev variationer i hjertefrekvens, blodtryk og bispektralt indeks i løbet af de tre minutter efter hudsnit registreret, såvel som forekomsten af ​​bevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under generel anæstesi til en elektiv eller akut operation, der kræver et hudsnit i et kropsområde, der ikke er dækket af regional anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der har behov for generel anæstesi
  • kirurgisk indgreb, der involverer et hudsnit
  • ingen regional anæstesi
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- neurologisk eller oftalmisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem præ-incision pupillær smerteindeks og post-incision hjertefrekvensstigning
Tidsramme: 4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
Sammenhæng mellem præ-incision pupillær smerteindeks og post-incision blodtryksstigning
Tidsramme: 4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
Sammenhæng mellem præ-incision pupillær smerteindeks og post-incision bispektral indeksstigning
Tidsramme: 4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
Forholdet mellem præ-incision pupillær smerteindeks og post-incision bevægelsesforekomst
Tidsramme: 4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision
4 minutter: et minut før incision, 3 minutter efter incision

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Efterforskere

  • Studieleder: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPI incision

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner