Wskaźnik bólu źrenic i reakcja na nacięcie skóry
12 marca 2021 zaktualizowane przez: Pr Isabelle CONSTANT
Zależność między wskaźnikiem bólu źrenic mierzonym na minutę przed nacięciem a motoryczną, hemodynamiczną i elektroencefalograficzną reakcją na nacięcie skóry u pacjentów w znieczuleniu ogólnym
Podczas rutynowego znieczulenia ogólnego (niestandaryzowanego, pozostawionego do decyzji anestezjologa prowadzącego) mierzono wskaźnik bólu źrenicy minutę przed nacięciem skóry.
Następnie rejestrowano zmiany częstości akcji serca, ciśnienia krwi i wskaźnika bispektralnego w ciągu trzech minut po nacięciu skóry, a także występowanie ruchów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w znieczuleniu ogólnym do planowego lub nagłego zabiegu chirurgicznego wymagającego nacięcia skóry w okolicy ciała nieobjętej znieczuleniem regionalnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent wymagający znieczulenia ogólnego
- zabieg chirurgiczny polegający na nacięciu skóry
- brak znieczulenia regionalnego
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna lub okulistyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między wskaźnikiem bólu źrenicy przed nacięciem a wzrostem częstości akcji serca po nacięciu
Ramy czasowe: 4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
|
Związek między wskaźnikiem bólu źrenicy przed nacięciem a wzrostem ciśnienia krwi po nacięciu
Ramy czasowe: 4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
|
Zależność między wskaźnikiem bólu źrenicy przed nacięciem a wzrostem wskaźnika bispektralnego po nacięciu
Ramy czasowe: 4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
|
Związek między wskaźnikiem bólu źrenicy przed nacięciem a występowaniem ruchu po nacięciu
Ramy czasowe: 4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
4 minuty: minutę przed nacięciem, 3 minuty po nacięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPI incision
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .