Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupilpijnindex en reactie op huidincisie

12 maart 2021 bijgewerkt door: Pr Isabelle CONSTANT

Relatie tussen de pupilpijnindex gemeten één minuut voor incisie en de motorische, hemodynamische en elektro-encefalografische reactie op huidincisie bij patiënten onder algemene anesthesie

Tijdens routinematige algemene anesthesie (niet gestandaardiseerd, overgelaten aan het oordeel van de behandelende anesthesioloog), werd de pupilpijnindex één minuut voor de huidincisie gemeten. Vervolgens werden variaties in hartslag, bloeddruk en bispectrale index gedurende de drie minuten na huidincisie geregistreerd, evenals het optreden van bewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen onder algemene anesthesie voor een electieve of opkomende operatie waarbij een huidincisie nodig is in een lichaamsgebied dat niet wordt gedekt door regionale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die algehele anesthesie nodig heeft
  • chirurgische ingreep waarbij een huidincisie wordt gemaakt
  • geen regionale anesthesie
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- neurologische of oogziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verband tussen pre-incisie pupilpijnindex en post-incisie hartslagtoename
Tijdsspanne: 4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
Verband tussen pre-incisie pupilpijnindex en post-incisie bloeddrukstijging
Tijdsspanne: 4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
Verband tussen pre-incisie pupilpijnindex en bispectrale indexstijging na incisie
Tijdsspanne: 4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
Verband tussen pre-incisie pupilpijnindex en post-incisiebeweging
Tijdsspanne: 4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie
4 minuten: één minuut voor incisie, 3 minuten na incisie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Onderzoekers

  • Studie directeur: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPI incision

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren