Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillär smärtindex och reaktion på hudsnitt

12 mars 2021 uppdaterad av: Pr Isabelle CONSTANT

Förhållandet mellan pupillsmärtindex uppmätt en minut före snitt och motorisk, hemodynamisk och elektroencefalografisk reaktion på hudsnitt hos patienter under allmän anestesi

Under rutinmässig allmänbedövning (ej standardiserad, överlåten till den behandlande narkosläkaren) mättes pupillsmärtindex en minut före hudsnittet. Sedan registrerades variationer i hjärtfrekvens, blodtryck och bispektralt index under de tre minuterna efter hudsnittet, såväl som förekomsten av rörelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under allmän anestesi för en elektiv eller akut operation som kräver ett hudsnitt i ett kroppsområde som inte täcks av regional anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som behöver generell anestesi
  • kirurgiskt ingrepp som involverar ett hudsnitt
  • ingen regional anestesi
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- neurologisk eller oftalmisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan pupillsmärtindex före snitt och hjärtfrekvensökning efter snitt
Tidsram: 4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
Samband mellan pupillsmärtindex före snitt och blodtrycksökning efter snitt
Tidsram: 4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
Samband mellan pupillsmärta index före snitt och ökning av bispektralt index efter snitt
Tidsram: 4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
Samband mellan pupillsmärtindex före snitt och förekomst av rörelser efter snitt
Tidsram: 4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet
4 minuter: en minut före snittet, 3 minuter efter snittet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Utredare

  • Studierektor: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPI incision

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera