Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index bolesti zornic a reakce na kožní řez

12. března 2021 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT

Vztah mezi indexem pupilární bolesti měřeným jednu minutu před řezem a motorickou, hemodynamickou a elektroencefalografickou reakcí na kožní řez u pacientů v celkové anestezii

Během rutinní celkové anestezie (nestandardizované, ponecháno na uvážení ošetřujícího anesteziologa) byl měřen index bolesti zornic jednu minutu před kožní incizí. Poté byly zaznamenány změny srdeční frekvence, krevního tlaku a bispektrálního indexu během tří minut po kožní incizi, stejně jako výskyt pohybů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti v celkové anestezii pro elektivní nebo urgentní chirurgický zákrok vyžadující kožní řez v oblasti těla, která není pokryta regionální anestezií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient vyžadující celkovou anestezii
  • chirurgický zákrok zahrnující kožní řez
  • žádná regionální anestezie
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- neurologické nebo oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi indexem bolesti zornice před řezem a zvýšením srdeční frekvence po řezu
Časové okno: 4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
Vztah mezi indexem bolesti zornice před řezem a zvýšením krevního tlaku po řezu
Časové okno: 4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
Vztah mezi indexem bolesti zornice před řezem a zvýšením bispektrálního indexu po řezu
Časové okno: 4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
Vztah mezi indexem bolesti zornice před řezem a výskytem pohybu po řezu
Časové okno: 4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi
4 minuty: jednu minutu před incizí, 3 minuty po incizi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pr Isabelle CONSTANT

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Isabelle Constant, MD-PHD, University Hospital Armand Trousseau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPI incision

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit