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Movi Chair を使用したシットからスタンドへの進行と従来の方法の比較

2018年8月8日 更新者:Lavon Beard、University of Alabama at Birmingham
入院した患者を退院させる前に、現在の UAB 病院の方針では、機能的運動障害のある患者に対して理学療法の介入を推奨しています。 しかし、UAB 病院には現在、中等度の介助が必要な機能的運動障害のある入院患者をリハビリテーションするための標準化された理学療法プロトコルがありません (理学療法士が患者の立位を支援するために 25 ~ 50% の労力を費やしていると定義されます)。 運動障害の影響を軽減するために、UAB では数多くの介入が採用されています。 その結果、入院前の機能レベルに戻る中程度の補助患者を支援するために、さまざまな理学療法士によって実行される治療手順には大きなばらつきがあります。 この研究の目的は 3 つあります。1) 市販の医療機器である Movi チェアを使用した提案された理学療法プロトコルが、中程度の補助を行う患者の可動性の改善に寄与するかどうかを評価すること、2) リハビリテーションの患者率がどのように回復するかを調査することです。以前の機能レベルは、Movi を使用した提案された理学療法プロトコルと中程度のアシスト患者に対する現在の非標準化された実践とで類似/異なっている、および 3) Movi を使用した理学療法に対する患者の信頼度と、調査を使用した現在の非標準化された実践とを比較する中程度のアシスト患者。 さらに、理学療法の記録のレビューを通じて、退院後の継続的な運動および機能の変化など、参加者の性質を追跡します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

日常生活のほとんどの活動は、座った状態から自立する能力を必要とします。 したがって、この本質的な動作を改善することを目的とした理学療法の演習は、機能的可動性が損なわれた患者にとって非常に重要です。 立ち座りテストは、身体機能を評価するために使用されるよく知られたツールですが、体系的な筋力トレーニングのために提案されたのはごく最近のことです。

座位から立位へのトレーニングから最も恩恵を受ける患者は、中程度またはそれ以上のアシストを必要とします。 しかし、これらの患者は、水平な椅子の表面から立ち上がり運動を開始するのが非常に困難であり、筋力トレーニングのための立ち上がり運動を調べる先行研究からはほとんど除外されてきました。 これらの患者は、自力で安全に立つことができないという理由だけでなく、これらの患者を手動で持ち上げることが理学療法士に重大な持ち上げ傷害のリスクをもたらすため、除外されています。

Movi は市販のハイブリッド メカニカル リフトおよびチェアであり、主な特徴はバッテリー駆動の内蔵モーター (定格 600 ポンド) で、軸を中心に回転して患者を 20 度まで上下させます。 この機能は、以前に除外された中程度のアシスト患者に、座位から立位への筋力トレーニングを導入する機会を表していると考えています。 連続した理学療法セッションで椅子の傾斜角度を徐々に下げると、水平角度に達するまで、患者は少ない労力で座る/立つ練習をすることができます。

座位から立位への筋力トレーニングは 2011 年に提案されたばかりの概念であるため、椅子を使用して座席の傾斜角度を徐々に下げていく、座位から立位への理学療法プロトコルに関するこれまでの研究は存在しません。 現在、セラピストは、目標を達成するための他の強化戦略や機器に加えて、運動、スキルの繰り返しを利用して、立つことが困難な患者にアプローチする際に臨床的判断を使用しています. UAB では、理学療法における患者の進行状況をテストするために、時間指定の着座/立位が既に使用されていますが、それ自体が治療プロトコルとしてではありません。 この研究は、病院環境における理学療法の大きなばらつきと、患者の速度と以前の機能レベルへの回復の容易さにプラスの影響を与える可能性のあるプロトコルの標準化と評価の重要な必要性のために考案されました。

Movi チェアを利用した治療プロトコルには、以下が含まれます。

  1. 患者を Movi チェアに移動します (リフトまたは手動移動を介して)
  2. 患者が最小限の補助 (理学療法士の労力が 25% 未満であると定義) で座位から立位への移行を完了することができる 5 度刻み (Movi チェアに取り付けられた傾斜計からの度数) で最低の高さを記録します。必要に応じて、太ももまたはアームレストに腕を置いてください。
  3. 患者は、このレベルから 5 回の座位から立位への移動を行い、回復するまで休憩し、可能な場合にのみ筋力を高めるために追加のセットを行います。
  4. その後の通院中、患者は以前に設定されたレベルから開始します。 最小限の介助で座位から立位への移乗を行うことができる場合、椅子の高さを 5 度刻みで下げ、最小限の介助またはそれ以上の介助で座位から立位への移乗を完了することができ、患者が行う新しい高さからの座位から立位への移動の繰り返し。
  5. このプロトコルは、患者が監督の支援を受けて標準的な高さの椅子から立ち上がる移動を実行できるようになるまで、または患者が次のレベルのケアに退院するまで続きます。

私。標準の高さからの座位から立位への移行が完了すると、5 回の座位から立位 (FTSST) が週に 3 回実行されます。

対照群の治療では、標準的なリクライニングチェアと伝統的な治療法 (移動トレーニング、治療的運動) を利用します。 治験責任医師が患者を研究に同意すると、患者が対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられた場合、非治験責任医師の理学療法士が通常の理学療法を行い、治療を完了する治験治験責任医師からの偏りを最小限に抑えます。 治験責任医師は、対照群の患者の FTSST 時間を週 3 回テストします。 治験責任医師のみが、上記のプロトコルを週 3 回使用して介入群を治療します。 介入群の患者が標準的な高さから座位から立位への移行を完了することができるようになると、FTSST が研究担当者によって週 3 回実施されます。 治験責任医師は、介入群の患者が可動性の追加測定として FTSST 時間をテストする際に、バランスと可動性の階層的評価 (HABAM) スコアも記録します。 HABAM は、高齢の急性期医療集団において有効で信頼性の高い移動器具としてすでに使用されている間隔レベルの移動器具です。 このスコアでは、FTSST を超えて患者に追加の演習を行う必要はありません。 研究者は、対照群の患者の世話をしている非研究者の理学療法士に、対照群の患者の HABAM を推定するように依頼します。これは、通常の標準治療中に患者と協力した後に簡単に推定できます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -UAB病院で理学療法を受けており、初期評価中に座位から立位への移行で中程度以上の支援が必要な患者
  • -最初の理学療法(PT)評価で得られた監督のベースライン機能を持つ患者
  • 入院が4日以上ある患者

除外基準:

  • 本質的に進行性の診断を受けた患者
  • 重大な病状および交絡因子による集中治療室の患者
  • -医療記録に記載されている認知障害のある患者
  • -自由体重負荷(FWB)または許容される体重負荷(WBAT)以外の体重負荷予防策を講じている患者
  • 子供(18歳未満)、受刑者、妊婦
  • 英語が話せない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
標準治療の理学療法 + Movi チェアを使用した立位療法を週 3 回受ける患者。
標準ケアの理学療法を週 3 回、毎回約 30 分間 + Movi チェアを使用した座位から立位のトレーニングを週 3 回、毎回約 10 分間。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
-標準治療の理学療法を週3回受ける患者。
標準治療の理学療法を週 3 回、毎回約 30 分間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度のアシストから最小限のアシストへの進行率
時間枠:研究完了まで、平均2週間
入院中の患者の介助が中等度 (理学療法士の補助が 50% 未満) から最小 (理学療法士の補助が 25% 未満) に進行する割合
研究完了まで、平均2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスと可動性スコアの階層的評価
時間枠:研究完了まで、平均2週間
患者のバランス、可動性、および移動に関する 0 ~ 28 のスケールでのスコア付け
研究完了まで、平均2週間
5回の立位時間
時間枠:研究完了まで、平均2週間
患者が標準的な椅子から 5 回座って立ち上がるまでの時間
研究完了まで、平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lavon Beard, DPT, MBA、Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月8日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • X161207007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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