Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sit-to-Stand Progression ved hjælp af Movi Chair vs traditionel praksis

8. august 2018 opdateret af: Lavon Beard, University of Alabama at Birmingham
Forud for udskrivning af indlagte patienter anbefaler den nuværende UAB Hospitals politik fysioterapiintervention til patienter med nedsat funktionel mobilitet. Imidlertid har UAB Hospital i øjeblikket ikke en standardiseret fysioterapiprotokol til rehabilitering af indlagte patienter med nedsat funktionel mobilitet, som kræver moderat assistance (defineret som fysioterapeut, der bruger 25-50 % indsats for at hjælpe patienten med at stå). For at mindske effekten af ​​nedsat mobilitet er der iværksat adskillige interventioner på UAB. Som følge heraf er der stor variation i behandlingsprocedurer udført af forskellige fysioterapeuter for at hjælpe moderate hjælpe patienter med at vende tilbage til deres funktionsniveau før hospitalsindlæggelse. Formålet med undersøgelsen er tredelt: 1) at evaluere, om en foreslået fysioterapiprotokol, der anvender et kommercielt tilgængeligt medicinsk udstyr, Movi-stolen, bidrager til forbedret mobilitet for moderate assisterende patienter, 2) at undersøge, hvordan patientens rehabiliteringsrate tidligere funktionsniveau er ens/forskelligt med den foreslåede fysioterapiprotokol, der bruger Movi vs. den nuværende ikke-standardiserede praksis for moderate assisterende patienter, og 3) for at sammenligne patientens tillid til fysioterapi med Movi vs. den nuværende ikke-standardiserede praksis ved hjælp af undersøgelse for moderat hjælpe patienter. Derudover vil vi spore deltagerens disposition, dvs. fortsatte motoriske og funktionelle ændringer efter udskrivelse fra hospitalet gennem gennemgang af fysioterapijournaler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste aktiviteter i dagligdagen kræver uassisteret evne til at stå fra siddende stilling. Derfor er fysioterapiøvelser, der tager sigte på at forbedre denne essentielle handling, kritisk vigtige for patienter med nedsat funktionel mobilitet. Selvom sit-to-stå test er et velkendt værktøj, der bruges til at vurdere fysisk funktion, er de først for nylig blevet foreslået til systematisk styrketræning.

De patienter, der ville have mest gavn af at sidde-til-stå-træning, kræver moderat hjælp eller mere. Disse patienter har dog betydelige vanskeligheder med at igangsætte sidde-til-stå-øvelser fra en vandret stoloverflade og er stort set blevet udelukket fra tidligere undersøgelser, der undersøger sidde-til-stå-øvelser til styrketræning. Disse patienter er blevet udelukket, ikke kun fordi de ikke kan stå sikkert selv, men også fordi manuelt løft af disse patienter udgør en betydelig løfteskaderisiko for fysioterapeuter.

Movi er en kommercielt tilgængelig hybrid mekanisk lift og stol, hvis nøglefunktion er en indbygget batteridrevet motor (nomineret til 600 lbs), der drejer om sin akse for at hæve og sænke en patient op til 20 grader. Vi mener, at denne funktion repræsenterer en mulighed for at introducere sidde-til-stå-styrketræning til tidligere udelukkede moderat assisterende patienter. Gradvis sænkning af stolens hældningsvinkel over på hinanden følgende fysioterapisessioner vil give patienten mulighed for at øve sig i at stå i siddestilling med en reduceret indsats, indtil den til vandrette vinkel er nået.

Da stående-til-stå-styrketræning er et koncept, der kun blev foreslået i 2011, eksisterer der ingen tidligere undersøgelser vedrørende en sidde-i-stå-fysioterapiprotokol, der bruger en stol, der gradvist sænker sædets hældningsvinkel. I øjeblikket bruger terapeuter deres kliniske dømmekraft, når de nærmer sig patienter med vanskeligheder med at stå ved at bruge motion, gentagelse af færdigheder, foruden andre styrkende strategier og udstyr til at nå mål. Tidsindstillet sit-to-stå er allerede blevet brugt på UAB for at teste en patients fremskridt i fysioterapi, men ikke som en terapiprotokol i sig selv, blandt andet fordi udstyr, der tillader progressiv sænkning af sædets hældningsvinkel, ikke har været tilgængeligt indtil nu. Denne undersøgelse blev udtænkt på grund af den store variation af fysioterapi i hospitalsmiljøet og det kritiske behov for standardisering og evaluering af en protokol, der har potentiale til positivt at påvirke patientens hastighed og nem restitution til tidligere funktionsniveau.

Behandlingsprotokollen, der anvender Movi-stolen, vil omfatte følgende:

  1. Mobiliser patienten til Movi-stolen (via lift eller manuel forflytning)
  2. Dokumenter laveste højde i intervaller på 5 grader (i grader fra inklinometer fastgjort til Movi-stolen), hvor patienten er i stand til at gennemføre en sidde-til-stående forflytning med minimal assistance (defineret som at kræve < 25 % indsats fra fysioterapeuten), hvilket giver patienten mulighed for at bruge hans eller hendes arme på lår eller armlæn, hvis det er nødvendigt.
  3. Patienten vil udføre 5 sidde-til-stå-overførsler fra dette niveau, hvile indtil restitution og kun udføre yderligere sæt for at øge muskelstyrken, hvis det er muligt.
  4. Under efterfølgende besøg vil patienten begynde på det forudindstillede niveau. Hvis man er i stand til at udføre en sidde-til-stå-forflytning med mindre end minimal hjælp, vil elevationen af ​​stolen blive sænket med 5 graders trin, indtil man kan gennemføre en sidde-i-stående forflytning med minimal hjælp eller mere, og patienten vil udføre sidde-til-stående transfer gentagelser fra den nye højde.
  5. Denne protokol fortsætter, indtil patienten er i stand til at udføre en sidde-til-stående forflytning fra en standardhøjdestol med supervisionsassistance, eller indtil patienten udskrives til næste behandlingsniveau

jeg. Når du er i stand til at gennemføre en sidde-til-stå-overførsel fra en standardhøjde, vil en fem-gang-sit-to-stå (FTSST) blive udført 3 gange om ugen.

Behandling af kontrolgruppen vil anvende standard hvilestole og traditionelle terapimetoder (transfertræning, terapeutisk træning). Når først en investigator giver patienten samtykke til undersøgelsen, hvis patienten er blevet randomiseret til enten kontrolgruppe eller interventionsgruppe, vil en ikke-investigator fysioterapeut udføre sine sædvanlige fysioterapiøvelser for at minimere skævhed fra undersøgelsesforskere, der fuldfører terapi. Efterforskere vil teste FTSST-tid for patienter i kontrolgruppen 3 gange om ugen. Kun efterforskere vil behandle interventionsgruppen ved at bruge den ovenfor skitserede protokol 3 gange om ugen. Når interventionsgruppepatienter er i stand til at gennemføre en sidde-til-stå-overførsel fra en standardhøjde, vil en FTSST blive udført 3 gange om ugen af ​​en undersøgelsesforsker. Efterforskere vil også registrere den hierarkiske vurdering af balance og mobilitet (HABAM)-score for interventionsgruppepatienter, når de tester FTSST-tid som et ekstra mål for mobilitet. HABAM er et intervalniveau mobilitetsinstrument, der allerede er i brug som et validt og pålideligt mobilitetsinstrument i den ældre akutmedicinske befolkning. Denne score kræver ingen yderligere øvelser med patienten ud over FTSST. Efterforskerne vil bede de fysioterapeuter, der ikke er investigatorer, der tager sig af kontrolgruppepatienterne, om at estimere kontrolgruppepatienternes HABAM, som let kan estimeres efter at have arbejdet med patienten under rutinemæssig standardbehandlingsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager fysioterapi på UAB-hospitalet, og som kræver moderat assistance eller mere med sidde-til-stå-forflytninger under indledende evaluering
  • Patienter med baseline funktion af supervision som opnået i den indledende fysioterapi (PT) evaluering
  • Patienter, der har et indlagt hospitalsophold på mindst 4 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnoser af progressiv karakter
  • Patienter på intensivafdelinger på grund af kritisk medicinsk tilstand og forstyrrende faktorer
  • Patienter med kognitiv svækkelse som anført i journalen
  • Patienter med andre vægtbærende forholdsregler end frivægtsbærende (FWB) eller vægtbærende som tolereret (WBAT)
  • Børn (under 18 år), fanger og gravide kvinder
  • Patienter, der ikke er i stand til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Patienter skal modtage standard-of-care fysioterapi + sidde-i-stå-terapi ved hjælp af Movi stolen 3x/uge.
Standard-of-care fysioterapi 3x/uge i ca. 30 minutter hver gang + sidde-i-stå-træning med Movi stolen 3x/uge i ca. 10 minutter hver gang.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter skal modtage standard-of-care fysioterapi 3x/uge.
Standard-of-care fysioterapi 3x/uge i cirka 30 minutter hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionshastighed fra moderat til minimal assist
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Patientrate for progression fra moderat (<50 % assistance fra fysioterapeut) til minimal (<25 % assistance fra fysioterapeut) under hospitalsindlæggelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk vurdering af balance og mobilitetsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Scorebedømmer patienten på balance, mobilitet og forflytninger på en 0-28 skala
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Fem gange sidde-og-stå-tid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Tid for patienten til at fuldføre sit-to-stå 5x fra standard stol
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lavon Beard, DPT, MBA, Manager Physical Therapy, Doctor of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • X161207007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Standard-of-Care-terapi + Sit-to-Stand-terapi

3
Abonner